为了进一步证实卡介苗的效力,同时避免大 规模现场试验费用高、难度大和耗时长的问题, WHO组织了十几次以病例为参考的临床试验。这 些试验都在一些结核病发病率比较高的发展中国 家进行,例如,缅甸、印度尼西亚、斯里兰卡 阿根廷、巴西和卡麦隆等国家。 以前进行的随机取样的大规模现场试验,以 结核杆菌感染为参考来计算卡介苗的免疫保护力; 而以病例为参考的临床试验则以患结核病为参考 来计算。例如,在缅甸、斯里兰卡和阿根廷的临 床试验中,均以住院治疗的结核病人数作参考来 统计卡介苗的免疫保护力
为了进一步证实卡介苗的效力，同时避免大 规模现场试验费用高、难度大和耗时长的问题， WHO组织了十几次以病例为参考的临床试验。这 些试验都在一些结核病发病率比较高的发展中国 家进行，例如，缅甸、印度尼西亚、斯里兰卡、 阿根廷、巴西和卡麦隆等国家。 以前进行的随机取样的大规模现场试验，以 结核杆菌感染为参考来计算卡介苗的免疫保护力； 而以病例为参考的临床试验则以患结核病为参考 来计算。例如，在缅甸、斯里兰卡和阿根廷的临 床试验中，均以住院治疗的结核病人数作参考来 统计卡介苗的免疫保护力
虽然二者的试验和计算方法都不一样,但是试 验的结果却大同小异。这十几次试验同样显示了卡 介苗对肺结核免疫保护力在不同国家之间的显著差 异性,从2%-84%不等。 此外,WHO还在小范围内进行了数次针对与 结核病人有密切接触史的儿童进行了卡介苗的免疫 保护力临床试验。这些与儿童有密切接触的病人都 是经过结核杆菌培养为阳性而确诊的。试验结果证 明卡介苗对肺结核的免疫保护力在53%-74%之 间
虽然二者的试验和计算方法都不一样，但是试 验的结果却大同小异。这十几次试验同样显示了卡 介苗对肺结核免疫保护力在不同国家之间的显著差 异性，从2％—84％不等。 此外，WHO还在小范围内进行了数次针对与 结核病人有密切接触史的儿童进行了卡介苗的免疫 保护力临床试验。这些与儿童有密切接触的病人都 是经过结核杆菌培养为阳性而确诊的。试验结果证 明卡介苗对肺结核的免疫保护力在53％—74％之 间
经过对10次随机取样的大规模现场试验和8 次以结核病例为参考的临床试验结果进行综合 分析,统计结果表明卡介苗对肺结核的免疫保 护力大约在50%左右。 然而这只是一种理论上的计算统计数字, 实际上如根据全球每年的新发病人数来估计, 卡介苗预防肺结核的作用十分有限。 Styblo等 认为只有10%-15%的保护力
经过对10次随机取样的大规模现场试验和8 次以结核病例为参考的临床试验结果进行综合 分析，统计结果表明卡介苗对肺结核的免疫保 护力大约在50％左右。 然而这只是一种理论上的计算统计数字， 实际上如根据全球每年的新发病人数来估计， 卡介苗预防肺结核的作用十分有限。Styblo等 认为只有10％—15％的保护力
根据人类消灭天花的经验, 疫苗的免疫保护力必须达到80% 以上才有可能预防这种传染病并 进一步加以控制和消灭。因此卡 介苗的效果显然不尽如意,研制 和开发新的结核病疫苗也就势在 必行
根据人类消灭天花的经验， 疫苗的免疫保护力必须达到80％ 以上才有可能预防这种传染病并 进一步加以控制和消灭。因此卡 介苗的效果显然不尽如意，研制 和开发新的结核病疫苗也就势在 必行
、造成卡介苗保护效力差 异的主要原因 用卡介苗来预防肺结核已超过了半个世 纪,各种大大小小的临床试验也进行了数十 次,然而试验结果显示的卡介苗对肺结核的 免疫保护力是0~80%,差异极大。造成这 种情况的原因至今仍不清楚,但可能和下述 6个方面的原因有关
三、造成卡介苗保护效力差 异的主要原因 用卡介苗来预防肺结核已超过了半个世 纪，各种大大小小的临床试验也进行了数十 次，然而试验结果显示的卡介苗对肺结核的 免疫保护力是0～80％，差异极大。造成这 种情况的原因至今仍不清楚，但可能和下述 6个方面的原因有关