于352000pc/m3,大于等于1μm的尘粒数大于8320pc/m3到小于 等于83200pc/m3,大于等于5um的尘粒数大于293pc/m3到小于 等于2930pc/m3。 2.0.14洁净度8级cleanliness class8 空气中大于等于0.5um的尘粒数大于352000pc/m3到小于 等于3520000pc/m3,大于等于1um的尘粒数大于83200pc/m3到 小于等于832000pc/m3,大于等于5μm的尘粒数大于2930pc/ m3到小于等于29300pc/m3。 2.0.15净化区clean zone 指实验动物设施内空气悬浮粒子（包括生物粒子）浓度受控 的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生和滞留粒 子。空间内的其他参数如温度、湿度、压力等须按要求进行 控制。 2.0.16静态 at-rest 实验动物设施已经建成，空调净化系统和设备正常运行，工 艺设备已经安装（运行或未运行），无工作人员和实验动物的 状态。 2.0.17综合性能评定comprehensive performance judgment 对已竣工验收的实验动物设施的工程技术指标进行综合检测 和评定。 4
于352000pc／m3，大于等于1pm的尘粒数大于8320pc／m3到小于 等于83200pc／m3，大于等于5pm的尘粒数大于293pc／ma到小于 等于2930pc／m3。 2．0．14洁净度8级cleanliness class 8 空气中大于等于0．5p．m的尘粒数大于352000pc／m3到小于 等于3520000pc／m3，大于等于1pm的尘粒数大于83200pc／m3到 小于等于832000pc／m3，大于等于5ktm的尘粒数大于2930pc／ m3到小于等于29300pc／m3。 2．0．15净化区clean zone 指实验动物设施内空气悬浮粒子(包括生物粒子)浓度受控 的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱人、产生和滞留粒 子。空间内的其他参数如温度、湿度、压力等须按要求进行 控制。 2．0．16静态at—rest 实验动物设施已经建成，空调净化系统和设备正常运行，工 艺设备已经安装(运行或未运行)，无工作人员和实验动物的 状态。 2．0．17综合性能评定comprehensive performance judgment 对已竣工验收的实验动物设施的工程技术指标进行综合检测 和评定。 4
3分类和技术指标 3.1实验动物环境设施的分类 31.1按照空气净化的控制程度，实验动物环境设施可分为普 通环境设施、屏障环境设施和隔离环境设施；按照设施的使用功 能，可分为实验动物生产设施和实验动物实验设施。实验动物环 境设施可按表3.1.1分类。 表3.1.1实验动物环境设施的分类 环境设施分类 使用功能 适用动物等级 普通环境 实验动物生产，动物实验，检疫 基础动物 正压 实验动物生产，动物实验，检疫 清洁动物、SP℉动物 屏障环境 负压 动物实验，检疫 清洁动物、SP℉动物 正压 实验动物生产，动物实验，检疫 无菌动物、SPF动物、悉生动物 隔离环境 负压 动物实验，检疫 无菌动物、SPF动物、悉生动物 3.2实验动物设施的环境指标 3.2.1实验动物生产设施动物生产区的环境指标应符合表 3.2.1的要求。 表3.2.1动物生产区的环境指标 指 标 小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 犬、猴、猫、兔、小型猪 鸡 项 普通 屏障 隔离 普通 屏障 隔离 屏障 环境 环境 环境 环境 环境 环境 环境 温度，℃ 18~29 2026 16～28 20-26 1628 最大日温差，℃ 4 4 相对湿度，% 4070 5
3分类和技术指标 3．1实验动物环境设施的分类 3．1．1按照空气净化的控制程度，实验动物环境设施可分为普 通环境设施、屏障环境设施和隔离环境设施；按照设施的使用功 能，可分为实验动物生产设施和实验动物实验设施。实验动物环 境设施可按表3．1．1分类。 裹3．1．1实验动物环境设施的分类 环境设施分类 使用功能适动物等级 普通环境实验动物生产，动物实验，检疫 基础动物正压实验动物生产，动物实验，检疫 清洁动物、SPF动物 屏障环境 负压动物实验，检疫 清洁动物、SPF动物 正压实验动物生产，动物实验，检疫 无菌动物、SPF动物、悉生动物 隔离环境负压动物实验，检疫 无菌动物、SPF动物、悉生动物 3．2实验动物设施的环境指标 3．2．1实验动物生产设施动物生产区的环境指标应符合表 3．2．1的要求。 表3．2．1动物生产区的环境指标 指标小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 犬、猴、猫、兔、小型猪 鸡项目普通屏障隔离通离障环境境温度，℃ 18～29 20～26168 20～26 16～28 最大日温差．℃ 4相对湿度，％ 40～705
续表3.2.1 指 标 小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠犬、猴、猫、兔、小型猪 鸡 项目 普通 屏障 隔离 普通 屏障 隔离 屏障 环境 环境 环境 环境 环境 环境 环境 最小换气次数， 8 15 8 15 15 次/h 动物笼具周边处 ≤0.2 气流速度，m/s 与相通房间的最小 10 50 10 50 10 静压差，Pa 空气洁净度，级 7 7 7 沉降菌最大平均 浓度，个/0.5h, 3 无检出 3 无检出 3 90mm平皿 氨浓度指标， ≤14 mg/m3 噪声，dB(A) ≤60 最低工作 150 照度， 照度 Ix 动物照度 15~20 100~-200 510 昼夜明暗交替 12/12或10/14 时间，h 注：1表中氨浓度指标为有实验动物时的指标。 2普通环境的温度、湿度和换气次数指标为参考值，可根据实际需要确定。 3隔离环境与所在房间的最小静压差应满足设备的要求。 4隔离环境的空气洁净度等级根据设备的要求确定参数。 3.2.2实验动物实验设施动物实验区的环境指标应符合表 6
续表3．2．1 指 标 小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 犬、猴、猫、兔、小型猪 鸡 项目 普通 屏障 隔离 普通 屏障 隔离 屏障 环境 环境 环境 环境 环境 环境 环境 最小换气次数， 8 15 8 15 15 次／h 动物笼具周边处 气流速度，m／s ≤0．2 与相通房间的最小 10 50 10 50 10 静压差，Pa 空气洁净度，级 7 7 7 沉降菌最大平均 浓度．个／O 5h， 3 无检出 3 无检出 3 阳0rata平皿 氨浓度指标， rag／Tn3 ≤14 噪声，dB(A) ≤60 最低工作 150 照度， 照度 lX 动物照度 15～20 100～200 5～lO 昼夜明暗交替 时间．h 12／12或10／14 注：1表中氨浓度指标为有实验动物时的指标。 2普通环境的温度、湿度和换气次数指标为参考值，可根据实际需要确定。 3隔离环境与所在房间的最小静压差应满足设备的要求。 4隔离环境的空气洁净度等级根据设备的要求确定参数。 3．2．2实验动物实验设施动物实验区的环境指标应符合表 6
3.2.2的要求。 表3.2.2动物实验区的环境指标 指 标 小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 犬、猴、猫、兔、小型猪 鸡 项目 普通 屏障 隔离 普通 屏障 隔离 隔离 环境 环境 环境 环境 环境 环境 环境 温度，℃ 19-26 20~26 16~-26 20-26 16-26 最大日温差，℃ 4 4 4 4 相对湿度，% 4070 最小换气次数， 8 15 8 15 次/h 动物笼具周边处 ≤0.2 气流速度，m/s 与相通房间的最小 10 50 10 50 50 静压差，Pa 空气洁净度，级 2 沉降菌最大平均 浓度，个/0.5h, 无检出 3 无检出 无检出 90mm平皿 氨浓度指标， ≤14 mg/m3 噪声，dB(A) ≤60 最低工作 照度， 150 照度 Ix 动物照度 1520 100~200 5-10 昼夜明暗交替 12/12或10/14 时间，h 注：】表中氨浓度指标为有实验动物时的指标。 2普通环境的温度、湿度和换气次数指标为参考值，可根据实际需要确定。 3隔离环境与所在房间的最小静压差应满足设备的要求。 4隔离环境的空气洁净度等级根据设备的要求确定参数。 7
3．2．2的要求。 表3．2．2动物实验区的环境指标 指标小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠 犬、猴、猫、兔、小型猪 鸡项目普通屏障隔离通障离环境境温度，℃ 19～262061 最大日温差，℃ 4相对湿度，％ 40～70 最小换气次数。 815次／h 动物笼具周边处 ≤O 2气流速度，m／s 与相通房间的最小 105lo静压差，Pa空气洁净度，级 7沉降苗最大平均 浓度，个／o．5h， 3无检出检出 j590rm平皿 氨浓度指标， ≤14mg／m3噪声，dB(A) ≤60 最低工作 150照度，度lx动物照度 15～2000～200 5～lO昼夜明暗交替 12／12或10／]4 时间，h 注：1表中氨浓度指标为有实验动物时的指标。 2普通环境的温度、湿度和换气次数指标为参考值，叮根据实际需要确定。 3隔离环境与所在房间的最小静压差应满足设备的要求。 4隔离环境的空气洁净度等级根据设备的要求确定参数。 7
3.2.3屏障环境设施的辅助生产区（辅助实验区）主要环境指 标应符合表3.2.3的规定。 表3.2.3 屏障环境设施的辅助生产区（辅助实验区）主要环境指标 与室外方向 最小换气 相对 最低 洁净度 上相通房间 温度 噪声 房间名称 次数 湿度 照度 级别 的最小压差 (℃) dB (A) (次/h) (%) (Ix) (Pa) 洁物储存室 7 15 10 18-28 30-70 ≤60 150 无害化消毒室7或8 15或10 10 18~28 ≤60 150 洁净走廊 7 15 10 18-28 30-70 ≤60 150 污物走廊 7或8 15或10 10 1828 ≤60 150 缓冲间 7或8 15或10 10 1828 ≤60 150 二更 7 15 10 18~28 ≤60 150 清洗消毒室 4 18-28 ≤60 150 淋浴室 4 1828 ≤60 100 一更（脱、穿 普通衣、 18-28 ≤60 100 工作服) 注：1实验动物生产设施的待发室、 检疫室和隔离观察室主要技术指标应符合表 3.2.1的规定。 2实验动物实验设施的待发室、检疫室和隔离观察室主要技术指标应符合表 3.2.2的规定。 3 正压屏障环境的单走廊设施应保证动物生产区、动物实验区压力最高。正 压屏障环境的双走廊或多走廊设施应保证洁净走廊的压力高于动物生产 区、动物实验区；动物生产区、动物实验区的压力高于污物走廊。 8
3．2．3屏障环境设施的辅助生产区(辅助实验区)主要环境指 标应符合表3．2．3的规定。 表3．2．3屏障环境设施的辅助生产区(辅助实验区)主要环境指标 洁净度 最小换气 与室外方向 相对 噪声 最低 房间名称 次数 上相通房间 温度 湿度 照度 级别 的最小压差 (℃) dB(A) (次／h) (％) (Ix) (Pa) 洁物储存室 7 15 10 】8～∞ 30～70 ≤60 150 无害化稍毒室 7或8 15或10 10 18～28 ≤60 150 洁净走廊 7 15 10 18～28 30～70 ≤60 150 污物走廊 7或8 15或10 10 18～28 ≤60 150 缓冲间 7或8 15或10 10 18～28 ≤60 150 二更 7 15 10 18～28 ≤60 150 清洗消毒室 18～28 <60 150 淋浴室 4 18～28 ≤60 100 一更(脱、穿 普通农、 18～28 ≤60 100 工作服) 实验动物牛产设施的待发宦 3 2．1的规定。 实验动物实验设施的待发室 3 2 2的规定。 检疫室和隔离观察室主要技术指标应符合袁 检疫室和隔离观察室主要技术指标应符合表 3 iF．压屏障环境的单走廊设施应保汪动物牛产区、动物实验区压力最高。正 压屏障环境的双走廊或多走廊设旃应保证洁净走廊的压力高于动物生产 区、动物实验区；动物生产区、动物实验区的压力高于污物走廊