空胶囊制备工艺 栓模法制备空胶囊:囊体+囊帽 溶胶→蘸胶(制胚)千燥→拔壳→切割→整理 自动化生产线完成,生产环境应达 洁净度10000级 温度10-25℃ 相对湿度35%~45%
空胶囊制备工艺 栓模法制备空胶囊：囊体+ 囊帽 溶胶→蘸胶(制胚)→干燥→拔壳→切割→整理 自动化生产线完成，生产环境应达 洁净度10000级 温度10-25℃ 相对湿度35% ~ 45% 复旦大学药剂学精品课程版权所有
空胶囊规格 ●空胶囊规格由大到小分为8种 0012345 常用为0~5号 000器 ●空胶囊的号数与容积 china herosta 空胶囊号数0 2 3 5 容积(m)0.750.550.400.300.250.5
空胶囊规格 空胶囊规格由大到小分为8种 000、00、0、1、2、3、4、5号 常用为 0~5号 空胶囊的号数与容积 复旦大学药剂学精品课程版权所有
明胶空心胶囊药典标准(2015) 【检查】黏度、松紧度、脆碎度、亚硫酸盐、对羟基苯甲酸酯 类、氯乙醇、环氧乙烷、炽灼残渣、重金属、微生物限度 崩解时限:取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法胶囊剂 项下的方法,加挡板进行检查,各粒均应在10分钟内全部溶化 或崩解。 干燥失重:取本品1.0g,将帽、体分开,在105℃千燥6小时, 减失重量应为125%17.5% 铬:含铬不得过百万分之二。 【贮藏】密闭,温度10℃-25℃,相对湿度35%-65%下保存
明胶空心胶囊 药典标准(2015) 【检查】黏度、松紧度、脆碎度、亚硫酸盐、对羟基苯甲酸酯 类、氯乙醇、环氧乙烷、炽灼残渣、重金属、微生物限度 崩解时限：取本品 6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法胶囊剂 项下的方法，加挡板进行检查，各粒均应在10分钟内全部溶化 或崩解。 干燥失重：取本品1.0g，将帽、体分开，在105 ℃干燥 6小时， 减失重量应为12.5％～17.5 ％ 。 铬：含铬不得过百万分之二 。 【贮藏】 密闭，温度10 ℃-25 ℃，相对湿度35 ％-65 ％下保存。 复旦大学药剂学精品课程版权所有