不宜制成胶囊剂的药物 明胶是囊材的重要组成,容易受外界因素影响 ◎药物水溶液或稀乙醇溶液一胶囊壁溶化 ●易风化性药物一胶囊壁软化 吸湿性强药物一胶囊壁脆裂 ◎易溶性的刺激性药物刺激黏膜
不宜制成胶囊剂的药物 明胶是囊材的重要组成，容易受外界因素影响 药物水溶液或稀乙醇溶液 —胶囊壁溶化 易风化性药物 —胶囊壁软化 吸湿性强药物 —胶囊壁脆裂 易溶性的刺激性药物 —刺激黏膜 复旦大学药剂学精品课程版权所有
硬胶囊制备 明胶性质 工艺过程: 空胶囊组成 空胶囊的制备过程 空胶囊的规格和质量 空胶囊制备 一填充—封口 填充物料制备 药物粉末 药物颗粒 小丸 小片
硬胶囊制备 工艺过程： 空胶囊制备 填充物料制备 填充 封口 •明胶性质 •空胶囊组成 •空胶囊的制备过程 •空胶囊的规格和质量 •药物粉末 •药物颗粒 •小丸 •小片 复旦大学药剂学精品课程版权所有
明胶性质 ●明胶是胶原水解后得到的水溶性蛋白质的混合物 表I氯基酸及明胶中氨基酸的成分 氨基酸 百分含量% 明胶易溶于水中,在热水中溶解度增大 氨基乙酸 25.5 脯氯酸 18.0 羟(基脯氯酸 14.1 明胶易交联,受温度、湿度、接触物影响 谷氯酸 11.4 丙氯酸 8.5 精氯酸 明胶以冻力划分等级,以勃鲁姆强度( bloom〃酞50 4.1 3.2 strength表示。冻力是明胶溶液的凝冻能力,2 苏氨酸 反映了明胶由溶胶形成坚韧的、可逆的凝瞬氮 1.4 1.0 组氬酸 8 胶特性能力的指标。 酪氯酸 丝氯酸 肤氨酸 半肤氨酸 0000 5411
明胶性质 明胶是胶原水解后得到的水溶性蛋白质的混合物 明胶易溶于水中，在热水中溶解度增大 明胶易交联，受温度、湿度、接触物影响 明胶以冻力划分等级，以勃鲁姆强度(bloom strength)表示。冻力是明胶溶液的凝冻能力， 反映了明胶由溶胶形成坚韧的、可逆的凝 胶特性能力的指标。 复旦大学药剂学精品课程版权所有
空胶囊的组成 ●明胶由骨、皮水解制得 oA型明胶酸法处理等电点pH7~9 B型明胶碱法处理等电点pH47~52 猪皮明胶可塑性、弹性、透明度好 骨明胶坚硬、性脆、透明度差 ●以骨明胶和猪皮明胶混合使用较理想 ●其他:甲基纤维素胶囊羟丙甲纤维素胶囊
空胶囊的组成 明胶由骨、皮水解制得 A型明胶 酸法处理 等电点pH7~9 B型明胶 碱法处理 等电点pH4.7 ~ 5.2 –猪皮明胶 可塑性、弹性、透明度好 –骨明胶 坚硬、性脆、透明度差 以骨明胶和猪皮明胶混合使用较理想 其他：甲基纤维素胶囊 羟丙甲纤维素胶囊 复旦大学药剂学精品课程版权所有
空胶囊制备时常需加入的辅料 ●增塑剂(甘油、山梨醇,增加韧性与可塑性) 增稠剂(琼脂,减少流动性,增加胶冻力强度) °遮光剂(TO2,适用于光敏感性药物) 着色剂(食用色素,为了美观和便于识别) ●防腐剂(尼泊金,为了防止霉变) 以上组分并不是任一种空胶囊都必须具备, 而应根据具体情况加以选择
空胶囊制备时常需加入的辅料 增塑剂（甘油、山梨醇，增加韧性与可塑性） 增稠剂（琼脂，减少流动性，增加胶冻力强度） 遮光剂 （TiO 2，适用于光敏感性药物） 着色剂 （食用色素，为了美观和便于识别） 防腐剂（尼泊金，为了防止霉变） 以上组分并不是任一种空胶囊都必须具备， 而应根据具体情况加以选择。 复旦大学药剂学精品课程版权所有