斯别-2
注射剂-2 复旦大学药剂学精品课程版权所有
本部分学习内容 °介绍制剂生产中的灭菌方法 无菌操作法 ●衡量灭菌可靠性的参数 无菌检查法 Q洁净室的设计与空气净化技术)
本部分学习内容 介绍制剂生产中的灭菌方法 无菌操作法 衡量灭菌可靠性的参数 洁净室的设计与空气净化技术 无菌检查法 复旦大学药剂学精品课程版权所有
基本概念 利用或控制一定条件 用物理或化学方法杀灭或使产品避免被微生物污染 天黄|使之存活概率不得高于10无菌作 消毒 无菌不得存在任何活的微生物 用物理或化学法杀灭或除 (以现有方法检测不到活的 去病原微生物 微生物) 猜。甲 防腐 用物理或化学方法抑制微 生物的生长与繁殖
基本概念 无菌 无菌操作 防腐 不得存在任何活的微生物 （以现有方法检测不到活的 微生物） 利用或控制一定条件， 使产品避免被微生物污染 用物理或化学方法抑制微 生物的生长与繁殖 消毒 灭菌 用物理或化学法杀灭或除 去病原微生物 用物理或化学方法杀灭或 除去物品中活的微生物， 使之存活概率不得高于10-6 复旦大学药剂学精品课程版权所有
灭菌措施的基本目的: 既要除去或杀灭微生物,又要保证药物的 稳定性、治疗作用及用药的安全。 灭菌效果应以杀死芽胞为准 芽胞:整个生物界中抗 芽孢衣 逆性最强的生命体,对 芽孢壁 高温、紫外线、干燥、 芽孢膜}核心 芽孢质 电离辐射和很多有毒的 芽孢核区 孢外壁 化学物质都有很强的抗 性 细菌芽孢构造模式图
灭菌措施的基本目的： 既要除去或杀灭微生物，又要保证药物的 稳定性、治疗作用及用药的安全。 灭菌效果应以杀死芽胞为准 芽胞：整个生物界中抗 逆性最强的生命体，对 高温、紫外线、干燥、 电离辐射和很多有毒的 化学物质都有很强的抗 性。 复旦大学药剂学精品课程版权所有
干热灭菌法 物理灭菌法丿湿热灭菌法 射线灭菌法 灭菌法 过滤除菌法 化学灭菌法∫气体灭菌法 药液消毒法
干热灭菌法 物理灭菌法 湿热灭菌法 射线灭菌法 灭菌法 过滤除菌法 化学灭菌法 气体灭菌法 药液消毒法 复旦大学药剂学精品课程版权所有