上市时间 通用名 商品名 公司 把点 造应症 EGFR阴性、ALK阴性的局部晚期 2018.6.15 纳武利尤单抗 欧狄沃 PD-1 (Nivolumab) (Opdivo) 百事美施贵宝BMS 转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 抗体药物在 2018.6.20 依达赛珠单抗 泰毕安 需要迅速逆转泰毕全(G达比加群 (ldarucizumab) (Praxbind) 勃林格殷格翰B 酯)的抗凝效应时使用 精准治疗中 2018.7.26 帕博利珠单抗 可瑞达 默沙东MSD PD-1 经过系统治疗的晚期黑色素瘤 (Pembrolizumab】 (Keytruda】 2018.731 纯合子家族性高胆固醇血症 的应用 依洛尤单抗 瑞百安 安进Amgen PCSK9 2019.1.24 (Evolocumab) (Repatha) 成人动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD】 依库珠单抗 舒立瑞 补体蛋白 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 2018.9.5 (Eculizumab) (Soliris) 亚力兄弟Alexion C5 (PNH)和非典型溶血性尿毒症 随着生物技术的发展， 2018.11,30 艾美赛珠单抗 舒友立乐 存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友 罗氏Roche 抗体在疾病治疗方面的 (Emicizumab)】 (Hemlibra) 病 2018.12.17 帕妥珠单抗 帕捷特 高复发风险的HER2阳性早期乳瞬 作用越来越受到人们的 (Pertuzumab】 (Perjeta) 罗氏Roche HER2 癌的辅助治疗 既往标准治疗失败后的局部进展 重视。 2018.12.17 特瑞普利单抗 拓益 君实生物 PD-1 转移性黑色素瘤 至少经过二线系统化疗的复发或则 2018.12.27 信迪利单抗 达伯舒 信达生物 PD-1 治性经典型霍奇金淋巴瘤 2019.2:22 利妥昔单抗生物类似 非霍奇金淋巴痛 汉利康 复宏汉霖 CD20 药 2019.5.28 地舒单抗 安加维 安进Amgen RANKL 不可手术切除或者手术切除可能 (Denosumab】 (XGEVA) 致严重功能障碍的骨巨细胞密 20195.31 至少经过二线化功沿球运 卡瑞利珠单抗 艾立妥 恒瑞 PD-1 治性经典型霍奇金淋巴瘤
抗体药物在 精准治疗中 的应用 随着生物技术的发展， 抗体在疾病治疗方面的 作用越来越受到人们的 重视。 目前全球从事人源化单克隆抗体（抗体药） 开发的企业260家左右，研究中的产品达 700多个，其中进入临床阶段的约100个， 估计占研制中的生物技术药物的25%。据 美国制药工业协会的调查报告显示，抗体 药物居所有医药生物技术产品之首
抗体药物的应用： 目前正在进行开发和已经投入市场的抗体性药物主要有 以下几种用途： 一.器官移植排斥反应的逆转： 肿瘤免疫诊断 肿瘤免疫显像； 肿瘤导向治疗； 哮喘、牛皮癣、类风湿性关节炎、红斑狼疮、多发性硬化症及其 他自身免疫性疾病； 抗独特型抗体作为分子瘤苗治疗肿瘤；
抗体药物的应用： 目前正在进行开发和已经投入市场的抗体性药物主要有 以下几种用途： 一．器官移植排斥反应的逆转； 肿瘤免疫诊断； 肿瘤免疫显像； 肿瘤导向治疗； 哮喘、牛皮癣、类风湿性关节炎、红斑狼疮、多发性硬化症及其 他自身免疫性疾病； 抗独特型抗体作为分子瘤苗治疗肿瘤；
靶向药物的分类 心r-菊何筑网哪 1、封闭类抗体药物 ●作用机理 。应用抗体特异的封闭在肿瘤发生过程中起重要作用的蛋 白，从而使肿瘤细胞凋亡或生长抑制（中和作用） ●作用靶点 。可溶性蛋白，膜蛋白，可溶性因子，功能性蛋白 ●代表性药物：AVASTIN(VEGF);爱必妥(EGF受 体) 酪氨酸激酶结构域
靶向药物的分类 1、封闭类抗体药物 l 作用机理 ○ 应用抗体特异的封闭在肿瘤发生过程中起重要作用的蛋 白，从而使肿瘤细胞凋亡或生长抑制（中和作用） l 作用靶点 ○ 可溶性蛋白， 膜蛋白， 可溶性因子， 功能性蛋白 l 代表性药物：AVASTIN（VEGF）；爱必妥（EGF受 体）
靶向药物的分类 功能性因子 2.作用于信号传导类药物 。作用机理 ·通过阻断肿瘤细胞内与肿瘤发生有关的信号传 导途径，抑制肿瘤细胞的生长 。作用靶点 ·蛋白酪氨酸激酶；蛋白激酶C；丝裂原活化蛋 2 白激酶；核转录因子NF-KB; 抗体 。代表药物：格列卫，吉菲替尼；厄罗替尼；范德 他尼
靶向药物的分类 功能性因子 2. 作用于信号传导类药物 ○ 作用机理 ● 通过阻断肿瘤细胞内与肿瘤发生有关的信号传 导途径，抑制肿瘤细胞的生长 ○ 作用靶点 ● 蛋白酪氨酸激酶； 蛋白激酶C；丝裂原活化蛋 白激酶；核转录因子NF-κB； ○ 代表药物：格列卫，吉菲替尼；厄罗替尼；范德 他尼
靶向药物的分类 3、效应分子杀伤类药物 ●作用机理 。这类药物含有抗体的Fc片断，在与肿瘤细胞 特异结合后，由Fc介导CDC、ADCC作用以 及巨噬细胞吞噬作用 ●作用靶点 。细胞表面的分化抗原 o常见药物Rituxan,美罗华(CD20)
靶向药物的分类 3、效应分子杀伤类药物 l 作用机理 ○ 这类药物含有抗体的Fc片断，在与肿瘤细胞 特异结合后，由 l 作用靶点 ○ 细胞表面的分化抗原 ○ 常见药物Ri tuxan，美罗华（CD20）