重组DNA技术 ◇·基因药物已经成为目前国际医药市场上 ◇增长最快的一类药品。 有专家预测,到2010年,促红细胞生成 素、血液科类药品、抗肿瘤生物工程药 ◆品和糖尿病内分泌疾病治疗药、抗关节 ◇炎药物免疫药品等蛋白质类药品的全球 市场规模将达到600亿美元
26 重组DNA技术 • 基因药物已经成为目前国际医药市场上 增长最快的一类药品。 • 有专家预测，到2010年，促红细胞生成 素、血液科类药品、抗肿瘤生物工程药 品和糖尿病/内分泌疾病治疗药、抗关节 炎药物免疫药品等蛋白质类药品的全球 市场规模将达到600亿美元
◇·20世纪90年代中期,由美国 Amgen公司开 ◆发生产的促红细胞生成素EPO使得世界 生物工程药品市场格局悄然生变,而EPO ◇更是自此成为市场上的头牌生物工程药品。 除促红细胞生成素类药品的迅速掘起成为 ◆世界头号畅销药外,干扰素类制剂200 ◇2004年继续保持平稳增长势头,即从2001 年的39亿美元上升为2004年58亿美元。 27
27 • 20世纪90年代中期，由美国Amgen公司开 发生产的促红细胞生成素(EPO)使得世界 生物工程药品市场格局悄然生变，而EPO 更是自此成为市场上的头牌生物工程药品。 • 除促红细胞生成素类药品的迅速掘起成为 世界头号畅销药外，干扰素类制剂2001～ 2004年继续保持平稳增长势头，即从2001 年的39亿美元上升为2004年58亿美元
另一种生物工程老产品“人用胰岛素” 在2004年国际市场上共计销售55亿~56 ◇亿美元,与干扰素类产品相差无几 毋容置疑,基因工程药品(重组DNA产品) ◆已成为国际医药市场上一个重要组成部 ◇分,其市场已日趋成熟 28
28 • 另一种生物工程老产品“人用胰岛素” 在2004年国际市场上共计销售55亿～56 亿美元，与干扰素类产品相差无几。 • 毋容置疑，基因工程药品(重组DNA产品) 已成为国际医药市场上一个重要组成部 分，其市场已日趋成熟
目前美国就有110家生物工程公司直接从事重组 ◆DNA药品的开发与生产。“美国制造”仍霸守 着该领域市场的主流地位。 在基因工程药品市场的领军产品中,美国 ◇ Amgen公司的抗关节炎新药 Enbrel、 Neulaste、 促红细胞生成素 Arness和普通EPO等四大品种 无疑是主力品牌。 ◆.迄今为止以美国为主开发上市的70-80种治 疗用重组DNA药品。2004年全球其因工程药品 ◇市场总销售额为141美元,约占当年国际医 药市场的10%。2005年,生物工程药品销售额 约为435亿美元
29 • 目前美国就有110家生物工程公司直接从事重组 DNA药品的开发与生产。“美国制造”仍霸守 着该领域市场的主流地位。 • 在基因工程药品市场的领军产品中，美国 Amgen公司的抗关节炎新药Enbrel、Neulaste、 促红细胞生成素Arnesp和普通EPO等四大品种 无疑是主力品牌。 • 迄今为止，以美国为主开发上市的70～80种治 疗用重组DNA药品。2004年全球其因工程药品 市场总销售额为71.44亿美元，约占当年国际医 药市场的10%。2005年，生物工程药品销售额 约为435亿美元
2. Monoclonal antibodies Monoclonal antibodies(mab) are ◇ monospecific antibodies that are identical because they are produced by one type of immune cell that are all clones of a single ◆ parent cell 单克隆抗体是仅由一种类型的细胞制造出 来的抗体,对应于多克隆抗体/多株抗体-由多 种类型的细胞制造出来的一种抗体
30 2. Monoclonal Antibodies • Monoclonal antibodies (mAb) are monospecific antibodies that are identical because they are produced by one type of immune cell that are all clones of a single parent cell. • 单克隆抗体是仅由一种类型的细胞制造出 来的抗体，对应于多克隆抗体/多株抗体--由多 种类型的细胞制造出来的一种抗体