检验方法和限度 检验方法:采用其他方法时,应与药典方法作比较试 验,在仲裁时,应以药典方法为准。 限度:标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重装) 量差异,系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。规定 的这些数值不论是百分数还是绝对数字,其最后一位数字都 是有效位,计算时可多保留一位
检验方法: 采用其他方法时,应与药典方法作比较试 验,在仲裁时,应以药典方法为准。 限度:标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重(装) 量差异,系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。规定 的这些数值不论是百分数还是绝对数字,其最后一位数字都 是有效位,计算时可多保留一位
计量 计量单位:长度(m,cm,mm,nm);体积(L,m);重量 (kg,g…);压力( Pa kpa,Mpa)黏度;波 数
计量单位:长度(m, cm,mm,nm); 体积(L,ml); 重量 (kg,g…);压力(Pa,kPa,Mpa); 黏度;波 数 计 量
计量 温度以摄氏度(℃)表示 ■水浴温度除另有规定外,均指98~100℃C; ■热水系指70~80°C 微温或温水系指40~50°C 室温系指10~30°C n冷水系指2~10°C n冰浴系指约0°C n放冷系指放冷至室温
计 量 ◼ 水浴温度 除另有规定外,均指98~100℃; ◼ 热水 系指70~80℃ ◼ 微温或温水 系指40~50℃ ◼ 室温 系指10~30℃ ◼ 冷水 系指2~10℃ ◼ 冰浴 系指约0℃ ◼ 放冷 系指放冷至室温 温度以摄氏度(℃)表示
精确度 称取:0.1g指0.06-0.14g g指1.5-25g 20g指195205g 200g指1995~2005g 取样精密度与准确度称定:指所称取重量的百分之 精密称定指所称取重量的干分之 精密量取}指量体积移液管的精密度 “约”若干:指不超过规定量的±10%
称取:0.1g,指0.06-0.14g; 2g, 指1.5-2.5g ; 2.0g 指1.95-2.05g 2.00g指1.995~2.005g。 取样精密度与准确度 称定:指所称取重量的百分之一 精密称定:指所称取重量的千分之一 精密量取:指量体积移液管的精密度 “约”若干:指不超过规定量的±10% 精确度
(二)正文 为所收载药品或制剂的质量标准 基本内容有:品名;结构式;分子式与分子量;来源 或化学名;含量或效价规定;处方;制法;性状;鉴别 检查;含量测定;类别;贮藏;制剂等。 请看阿司匹林的质量标准的示例
为所收载药品或制剂的质量标准 基本内容有:品名;结构式;分子式与分子量;来源 或化学名;含量或效价规定;处方;制法;性状;鉴别; 检查;含量测定;类别;贮藏;制剂等。 请看阿司匹林的质量标准的示例 (二)正文