中国药典2005年版:分三部 ■一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂 和单味制剂等;收载品种1146种。 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品 以及药用辅料等,收载1967种,其中新增327种; 三部收载生物制品,首次将《中国生物制品规程》并 入药典 收载101种,其中新增44种
中国药典2005年版：分三部 ◼ 一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂 和单味制剂等；收载品种1146种。 ◼ 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品 以及药用辅料等，收载1967种，其中新增327种； ◼ 三部收载生物制品，首次将《中国生物制品规程》并 入药典； ◼ 收载101种，其中新增44种
凡例:解释和使用药典的指导原则 正文:具体品种的质量标准 中国药典的内容 附录:共16部分 索引:中文、英文
中国药典的内容 凡例: 解释和使用药典的指导原则 正文: 具体品种的质量标准 附录：共16部分 索引：中文、英文
(-)凡例 凡例是制定和执行药典必须了解和遵循的法则。 解释和说明《中国药典》概念,正确进行质量检验提供指导原 则。将正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免全 书中重复说明。其内容同样具有法定约束力。 名称及编排;标准规定;生物制品; 检验方法和限度残留溶剂 标准品、对照品;试药;试液;共8条款 计量;指示剂;动物实验; 精确度;包装、标签
凡例是制定和执行药典必须了解和遵循的法则。 解释和说明《中国药典》概念，正确进行质量检验提供指导原 则。将正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免全 书中重复说明。其内容同样具有法定约束力。 名称及编排; 标准规定; 生物制品; 检验方法和限度;残留溶剂; 标准品、对照品；试药；试液； 共28条款 计量；指示剂；动物实验； 精确度；包装、标签 (一) 凡例
中文药名:照《中国药品通用名称》命 名 名称及编排英文药名:采用国际非专利药品命名原 则(INN 有机药物化学名:采用《有机化学命名 原则》
中文药名：照《中国药品通用名称》命 名 名称及编排 英文药名：采用国际非专利药品命名原 则(INN) 有机药物化学名：采用《有机化学命名 原则》
项目与要求 药品标准中“贮藏”项下的规定:是指对药品贮存与保管的基 太 要求,以下列名词表示 避光系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透 明、半透明容器 密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入 ■密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入; ■熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的 侵入并防止污染; 阴凉处系指不超过20° 凉暗处系指避光并不超过20°C ■冷处系指2C~10°C 常温系指10~30℃C。(新增) 药品应按质量标准中规定的条件贮藏,以免因贮藏不当而影响质量
项目与要求 药品标准中“贮藏”项下的规定：是指对药品贮存与保管的基 本 要求，以下列名词表示： ◼ 避光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透 ◼ 明、半透明容器； ◼ 密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入； ◼ 密封 系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入； ◼ 熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的 侵入并防止污染； ◼ 阴凉处 系指不超过20℃ ◼ 凉暗处 系指避光并不超过20℃； ◼ 冷处 系指2℃～10℃。 ◼ 常温 系指10 ～ 30℃。（新增） ➢ 药品应按质量标准中规定的条件贮藏，以免因贮藏不当而影响质量