Article 4 所有以人为对象的研究必须符合《尔 基宣言》和国际医学科学组织委员会颁 的《人体生物医学研究国际道德指南》的 道德原则,即公正,尊重人格,力求使受 武者最大程度受益和尽可能避免伤害 加临床试验的各方都必须充分了解和遴循 这些原则,并遵守中国有关药品管理的法 法规
Article 4. ◼ 所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛 基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布 的《人体生物医学研究国际道德指南》的 道德原则，即公正、尊重人格、力求使受 试者最大程度受益和尽可能避免伤害。参 加临床试验的各方都必须充分了解和遵循 这些原则, 并遵守中国有关药品管理的法律 法规
Article 5 进行药品临验必有充分的学依 隹备在人体进行试验前,必须周密考虑该 试验的目的,要解决的问题,预期的治疗 果及可能产生的危害,预期的受益应超 过可能岀现的损害。选择临床试验方法必 须符合科学和伦理标准
Article 5 ◼ 进行药品临床试验必须有充分的科学依据。 准备在人体进行试验前，必须周密考虑该 试验的目的，要解决的问题，预期的治疗 效果及可能产生的危害，预期的受益应超 过可能出现的损害。选择临床试验方法必 须符合科学和伦理标准
Article 8 在药品临床试验的过程中,必须对受 的个人权益给予充分的保障,并确保试验 的科学性和可靠性。伦理委员会与知情同 意书是保障受试者益的主要措施
Article 8 ◼ 在药品临床试验的过程中，必须对受试者 的个人权益给予充分的保障，并确保试验 的科学性和可靠性。伦理委员会与知情同 意书是保障受试者权益的主要措施
Article 9 为确保临床试验中受试者的益并为之提 供公众保证,应在参加临床试验的医疗 构内成立伦理委员会。伦理委员会应有从 事非医药相关专业的工作者,法律专家及 来自其他单位的委员,至少由五人组成 并有不同性别的委员。伦理委员会的组成 和工作应相对独立,不受任何参与试验者 影响
Article 9 ◼ 为确保临床试验中受试者的权益并为之提 供公众保证，应在参加临床试验的医疗机 构内成立伦理委员会。伦理委员会应有从 事非医药相关专业的工作者、法律专家及 来自其他单位的委员，至少由五人组成， 并有不同性别的委员。伦理委员会的组成 和工作应相对独立，不受任何参与试验者 的影响