生命伦理的发展 纽伦堡法典中一些主要的原则如下: ■受试者的参加必须出于自愿 ■在参加任何临床试验之前,必须知情同意 ■必须有实验研究提供有力的科学依据 ■不允许对受试者造成肉体或精神上的损害或伤害, 既“ do no harn ■在试验进行中的任何时间受试者有权退出
生命伦理的发展 纽伦堡法典中一些主要的原则如下： 受试者的参加必须出于自愿 在参加任何临床试验之前，必须知情同意 必须有实验研究提供有力的科学依据 不允许对受试者造成肉体或精神上的损害或伤害， 既“do no harm” 在试验进行中的任何时间受试者有权退出
生命伦理的发展 2、世界医学协会发表的《赫尔辛基宣言》(1964年) World Medical Association's Declaration of Helsinki( 1964) 《赫尔辛基宣言》的意义: ■认识到涉及人体的研究必须以可靠的实验室和动物研究为基础 提出人体研究的方案需要由适当和独立的委员会,即机构审查委员 会(IRB)或独立的伦理委员会进行评价,以审议、评价和指导 ■提出人体研究只能由有资格的研究人员进行 提出受试者的权利必须受到尊重 ■提出如果危害不可预知,应避免该试验;如果危害大于获益,应中 止试验;如果在临床试验中发生意外的副作用,必须进行确认、讨 论,试验可能被中止以避免更多人出现副作用
生命伦理的发展 2、世界医学协会发表的《赫尔辛基宣言》（ 1964年） World Medical Association’s Declaration of Helsinki（ 1964） 《赫尔辛基宣言》的意义： 认识到涉及人体的研究必须以可靠的实验室和动物研究为基础 提出人体研究的方案需要由适当和独立的委员会，即机构审查委员 会（ IRB）或独立的伦理委员会进行评价，以审议、评价和指导 提出人体研究只能由有资格的研究人员进行 提出受试者的权利必须受到尊重 提出如果危害不可预知，应避免该试验；如果危害大于获益，应中 止试验；如果在临床试验中发生意外的副作用，必须进行确认、讨 论，试验可能被中止以避免更多人出现副作用