油脂性软膏的制法 冷一)研磨法( incorporation method) 将药物粉碎过筛,加入少量基质研磨混合,用 递加法( geometric method)加入其余基质,研 匀即得 药物的粉碎在试验室内可用硏磨或加液研磨法 ( levigating method)研匀 々此法适用于不耐热药物。常用工具是乳钵乳捧 软膏板及软膏刀,大量制备用软膏机
三、油脂性软膏的制法 v 一）研磨法（incorporation method） v 将药物粉碎过筛，加入少量基质研磨混合，用 递加法（geometric method）加入其余基质，研 匀即得。 v 药物的粉碎在试验室内可用研磨或加液研磨法 （levigating method）研匀。 v 此法适用于不耐热药物。常用工具是乳钵乳捧、 软膏板及软膏刀，大量制备用软膏机
油性软膏生产工艺流程图 过于 药物 已再 抽拉 说明1 】
油性软膏生产工艺流程图
(二)熔合法( fusion me thod) 先将基质加温熔化,所需温度视基质及组成不 同而异,有时将高熔点熔化后,加入其他低熔 点组分,这样低熔点组分可能要经受不必要的 高温作用; ψ最好是反过来,先加入低熔点基质再按熔点低 高加入其他组分,这样,已熔化的组分可作为 溶剂起到溶解高组分的作用, ☆研细的药物视性质不同,或如上法研磨,或可 以直接或间接溶解后逐渐加入,随加随搅拌, 直至软膏冷却定形
v （二）熔合法（fusion method） v 先将基质加温熔化，所需温度视基质及组成不 同而异，有时将高熔点熔化后，加入其他低熔 点组分，这样低熔点组分可能要经受不必要的 高温作用； v 最好是反过来，先加入低熔点基质再按熔点低 高加入其他组分，这样，已熔化的组分可作为 溶剂起到溶解高组分的作用， v 研细的药物视性质不同，或如上法研磨，或可 以直接或间接溶解后逐渐加入，随加随搅拌， 直至软膏冷却定形
外用软膏的配料、灌装需在300,000级净化条件 下操作,眼膏及除直肠外的腔道用软膏需在 100,000级下操作。凡士林等基质需经消毒和过 滤处理。软膏管灌装前需检验消毒 油脂性基质的灭菌处理,可用反应罐夹套加热至 150℃保持1h,起到灭菌和蒸除水分作用。 过滤采用多层细布抽滤或压滤方法,去除各种异 物。固体药物原料可直接加入配制灌内或经气流 粉碎机处理,也可加入水相或油相后再加入配制 罐
v 外用软膏的配料、灌装需在300,000级净化条件 下操作，眼膏及除直肠外的腔道用软膏需在 100,000级下操作。凡士林等基质需经消毒和过 滤处理。软膏管灌装前需检验消毒。 v 油脂性基质的灭菌处理，可用反应罐夹套加热至 150℃保持1h，起到灭菌和蒸除水分作用。 v 过滤采用多层细布抽滤或压滤方法，去除各种异 物。固体药物原料可直接加入配制灌内或经气流 粉碎机处理，也可加入水相或油相后再加入配制 罐
新型真空软膏机 三== 一一 的2⑧ 25 27226 35 F@12 r∞28 14 3233 6 3 385 9 ↓邵3 3 17
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