表皮给药: 德国新技术: 无针注射器
表皮给药: 德国新技术: 无针注射器
三、注射剂的质量要求 (1)无菌:不应有任何活的微生物。 (2)无热原: (3)澄明度合格: (4)pH值:pH要求与血液相等或接近,一般应 控制在pH4-9范围内。 (5)渗透压:血液的渗透压相等或接近,低渗 一般是不适宜的,特别是输液剂;脊椎注射的 药液必须等渗,大量输入体内的应等渗或稍偏 高渗
三、注射剂的质量要求 (1)无菌:不应有任何活的微生物。 (2)无热原: (3)澄明度合格: (4)pH值:pH要求与血液相等或接近,一般应 控制在pH4-9范围内。 (5)渗透压:血液的渗透压相等或接近,低渗 一般是不适宜的,特别是输液剂;脊椎注射的 药液必须等渗,大量输入体内的应等渗或稍偏 高渗
三、注射剂的质量要求 (6)安全性: (7)稳定性: (8)不溶性微粒:在可见异物检查合格后, 注射剂还要检查不溶性微粒。用光阻法 和显微计数法。 (9)其它:含量、色泽、装量
三、注射剂的质量要求 (6)安全性: (7)稳定性: (8)不溶性微粒:在可见异物检查合格后, 注射剂还要检查不溶性微粒。用光阻法 和显微计数法。 (9)其它:含量、色泽、装量
第二节 热原 • 热原:微生物的尸体及其代谢产物,是 微生物的一种内毒素,能引起恒温动物 和人体异常体温升高的热性物质。 • 热原的主要成分是脂多糖
第二节 热原 • 热原:微生物的尸体及其代谢产物,是 微生物的一种内毒素,能引起恒温动物 和人体异常体温升高的热性物质。 • 热原的主要成分是脂多糖
一、热原的性质和除去热原的方法 1、耐热性:热原比较耐热,需要比灭菌的温 度高的温度才能将热原破坏。 高温法:注射用针头、针筒及玻璃器皿 等,先洗涤洁净烘干后,再在180℃加热 2小时或250℃加热30分钟以上处理破坏 热原
一、热原的性质和除去热原的方法 1、耐热性:热原比较耐热,需要比灭菌的温 度高的温度才能将热原破坏。 高温法:注射用针头、针筒及玻璃器皿 等,先洗涤洁净烘干后,再在180℃加热 2小时或250℃加热30分钟以上处理破坏 热原