试卷代号：2128 座位■■ 中央广播电视大学2011一2012学年度第一学期“开放专科”期末考试 药事管理学试题 2012年1月 题 号 一 二 三 总 分 分 数 得 分 评卷人 一、选择题（本题共56分） A型题（最佳选择）：每题都有ABCDE五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将 正确答案的标号填人题后的括弧内。 1.中国医药产业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于必须依靠科技进步()。 A.加大仿制药品生产 B.加快创制新药 C.购置外国专利药品 D.开发常用药品 E.发展天然药品 2.药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有( )。 A.自然科学的性质 B.基础科学的性质 C.社会科学的性质 D.技术科学的性质 E.选择合理治疗方案 3.我国的新药是指()。 A.按国家药典标准生产的药品 B.按部（局）颁标准生产的药品 C.我国未生产过的药品 D.中药品种保护的药品 E.未曾在中国境内上市销售的药品 4.国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是()。 A.医疗用毒性药品 B.麻醉药品 C.精神药品 D.戒毒药品 E.放射性药品 696
试卷代号 座位号 I 中央广播电视大学 2学年度第一学期"开放专科"期末考试 药事管理学试题 2012 年1 |题号|一|二|三|总分| |分数 I I I I 得分|评卷入 一、选择题(本题共 6分) :每题都有 E五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将 正确答案的标号填人题后的括弧内。 1. 动局 须依 )。 A. 产B. C. 品D. 常用 发展 2. 药学 组成 大程度上 )。 A. 质B. C. 质D. 性质 E. 疗方 3. 药是 )。 A. 药典 B. 按部 颁标 C. 生产 D. E. 中 国 4. 对研 生产 供应 用 实 )。 A. 用 毒 品B. C. 品D. E. 放射 696
5.药学的社会功能作用和任务主要表现在商业供应和()。 A.知识能力方面 B.专业技术方面 C.经济管理方面 D.理论知识方面 E.合理用药方面 6.我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是()。 A.《中华人民共和国药典》（新中国） B.《中华药典》（民国） C.《新修本草》（唐朝） D.《本草纲目》（明） E.《本草纲目拾遗》（清） 7.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生()。 A.兴奋性 B.抑制性 C.精神依赖性 D.身体依赖性 E.兴奋或抑制 8.《处方药与非处方药分类管理办法》制定发布的部门应是()。 A.中华人民共和国国务院 B.中华人民共和国劳动与社会保障部 C.中华人民共和国卫生部 D.国家食品药品监督管理局 E.国家中医药管理局 9.2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是()。 A.卫生部卫生法规与监督司 B.国务院法制局 C.国家发展改革委员会 D.国家检疫检验总局 E国家食品药品监督管理局 10.我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是()。 A.中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》 B.《中华人民共和国药品管理法》 C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 D.《麻醉药品管理办法》 E.《精神药品管理办法》 11.具体负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是()。 A.药品评价中心 B.药品审评中心 C.中国药品生物制品检定所 D.国家质量监督检验检疫总局 E.国家食品药品监督管理局市场监督司 12.我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代()。 A.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施 B.《中华人民共和国广告法》的颁布实施 C.《中华人民共和国价格法》的制定实施 D.《麻醉药品管理办法》的制定实施 E.《精神药品管理办法》的制定实施 697
5. 作用 任务 要表现在 业供应 )。 A.知识能力方面B.专业技术方面 c.经济管理方面 .理论知识方面 E. 药方面 6. 史上最早颁行 界上最早 一部 家药典是 )。 A. «中华人民共和国药典»c新中国) B. «中华药典»(民国) c. «新修本草»(唐朝) D. «本草纲目»(明) E. «本草纲目拾遗»(清〉 7. 醉药 后能 )。 A. 性B. 抑制 c.精神依赖性 B身体依赖性 E. 奋或抑制 8. «处方药与非处方药分类管理办法》制定发布的部门应是( )。 A.中华人民共和国国务院 .中华人民共和国劳动与社会保障部 C. 部D. E. 9.2003 监督 行政执法 )。 A. 司B. c.国家发展改革委员会 B国家检疫检验总局 E 国 监督 10. 代立 法律文件是 )。 A. 发展 决定 B. «中华人民共和国药品管理法》 c. ((中华人民共和国药品管理法实施条例》 D. (麻醉药品管理办法》 E. «精神药品管理办法》 1. 具体 织实施部 )。 A.药品评价中心 B. c.中国药品生物制品检定所 D. 监督检验检疫总 E.国家食品药品监督管理局市场监督司 12. 督管 进入法 理新 是20 纪80 )。 A. (中华人民共和国药品管理法》的颁布实施 B. «中华人民共和国广告法》的旗布实施 c. ((中华人民共和国价格法》的制定实施 D. (麻醉药品管理办法》的制定实施 E. «精神药品管理办法》的制定实施 697
13.依据《中药品种保护条例》，中药品种保护是为了()。 A.保护发明者的权益 B.保护生产者的权益 C.保护研究开发机构的权益 D.保护消费者的权益 E.保护新药的专利权 14.请指出中药品种保护期为20年的证书编号是()。 A.ZYB20796025 B.ZYB20796022-1 C.ZYB20796022-6 D.ZYB12095063 E.ZYB11096003 15.国家基本药物的来源中首选品种对象是( )。 A.国家药品标准收载的品种 B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种 C.国务院药品监督管理部门批准的新药 D.省级药品监督管理部门批准的新药 E.地方药品标准再评价后的新药 16.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()。 A.用于预防、保健、治疗性的药品 B.用于预防、诊断、治疗性的药品 C.有合适的剂型并便于运输的药品5D.便于临床诊断使用的药品 E。便于临床患者应用的药品 17.根据我国人民用药实际情况，《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展()。 A.传统药 B.现代医药 C.现代药与传统药 D.药品质量管理规范 E.药品生产经营企业 18.下列说法不符合《药品管理法》规定的是()。 A.药品出厂前必须经过检验 B.医疗单位配制制剂可以在市场销售 C.药品出入库必须执行检查制度 D.城乡集贸市场可以出售中药材 E.直接接触药品的容器，必须符合药用要求 19.实施处方药与非处方药分类管理制度，下列各条中叙述正确的是()。 A.处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传 B.处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传 C.经审批处方药可以在大众传播媒介宜传 D.经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传 E.不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传 698
13. 依据 )。 A. 益B. 护生产 C. 研究 益D. E. 14. 为20 号是 )。 A. ZYB 20796025 B. ZYB 20796022-1 C. ZYB 20796022-6 D. ZYB 12095063 E. ZYB 11096003 15. 家基 首选 种对 )。 A.国家药品标准收载的品种 B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种 C. 监督管理部 D. 级药 监督 批准 价后 新药 16. 家基本药物 床必 )。 A.用于预防、保健、治疗性的药品 .用于预防、诊断、治疗性的药品 已有合适的剂型并便于运输的药品 D. 诊断使 E. 17. 实际 理法 确定 家发展 )。 A. 药B.现代 C. 药D. 理规 E. 企业 18. 法不 )。 A.药品出厂前必须经过检验 B.医疗单位配制制剂可以在市场销售 C. 入库必须执 检查 D. 市场可 E. 直接接触药 合药用要 19. 施处 与非 方药分类 各条 述正 )。 A. 方药 非处方药都 众传 介宣传 B. 非处方药都 大众 C. 批处 在大众传 D. 播媒介 E. 非处方药 播媒介 698
20.在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是( ）。 A.药品疗效 B.药品质量 C.药品安全 D.药品使用 E.药品价格 B型题（配伍选择）备选答案在前，试题在后；每组题均对应同一组备选答案，每题只有一 个正确答案，每个答案可重复选用，也可不选用。 A.《野生药材资源保护管理条例》 B.《颜临野生动植物物种国际公约》 C.《中华人民共和国野生动物保护法》 D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》 E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》 21.为保护野生物种，我国由全国人大常委会制定的法律文件是( )。 22.为保护颜危野生动植物，我国签署的国际文件是( )。 23.为落实国际公约的承诺，我国明确取消药用标准的文件是()。 24.我国实行三级物种资源保护的文件是()。 25.保护野生药材物种名录收载76物种，包含中药材42种的文件是()。 X型题（多项选择）每题的备选答案中有二个或二个以上正确答案。少选或多选均不得 分。 26.药品生产、经营管理的研究应包括( )。 A.药品的调配与分发管理 B.国家对医药企业的管理 C.企业自身的科学管理 D.卫生保健系统的管理 E.制定药品分类管理制度 27.《药品注册管理办法》（试行）规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申 请。同时也明确按新药管理的有( )。 A.在实验室研制中的 B.已上市的药品改变剂型的 C.已上市的药品改变给药途径的 D.已批准临床研究的 E.已批准进口药品分包装的 28.下面所述药品在我国上市前或者进口时，哪几种必须按法律规定进行强制检验？ r ) A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品 B.国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种 C.首次在中国销售的药品 D.在港澳地区上市销售的药品 E.国务院规定的其他药品 699
20. 在药 起社会公众 焦点 )。 A. 效B. 质量 配伍选择 备选答案 个正确答案，每个答案可重复选用，也可不选用。 A.« 护管理条 B.« c.« 华人 生动 D.« 华人 陆生 护实施条 E.« 虎骨 1. 人大常委 法律 件是 )。 22. 濒危野 文件 )。 23. 为落 国 明 标准 文件 )。 24. 种资 文件 )。 25. 材物种 录收载76 物种 材42 文件 )。 有二 或 二 少选 不 得 分。 26. 应包括 A.药品的调配与分发管理 c. 企业 E. 定药 27. «药品注册管理办法机试行)规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申 请。同时也明确按新药管理的有( )。 A. 在实 c. 改变 E. 批准 28. 述药 上市前或者 必须 法律规定进行 c. E. 价格 D. BD B. 上市 改变剂 D. A. 督管 B. 督管理部 药保 c. 首次 中 国 D. E. 其他 699
得 分 评卷人 二、名词解释（每词4分，共20分） 29.药学 30.现代药、传统药 31.职业道德 32.药品经营企业（法定含义） 33.中药饮片 得 分 评卷人 三、简答题（本题共24分】 34.从教学课程体系看，临床药学主要内容包括哪些方面？ 35.说出处方药与非处方药分类管理制度的意义？ 36.请说出药品管理的行政组织的功能和组织划分， 37.国家基本药物制度的制定和推行，对临床合理用药有何指导意义？ 38.请说出《药品管理法》对“假药”的定义；哪几种情形之一，按假药论处。（最少说出4 项) 700
|得分|评卷人| I I I 二、名词解膺{每词 4分，共 0分} 29. 药学 30. 现代药 传统药 1. 职业道德 32. 法定含 33. 得分|评卷人 三、简答题{本题共 34. 程体 些方 35. 药分类 36. 请说 组织 织划 37. 合理 导意 38. 理法 假药 种情形 假药 出4 项) 700