三、散剂质量检查 1.均匀度 色泽一致,混合均匀。检查方法:取供 试品适量置光滑纸上平铺约5cm2 ,将其表面压 平,在亮处观察,应呈现色泽均匀,无花纹、 色斑。 2.水分 取供试品照水分测定法测定,除另有规定 外,不得超过9.0%。 3.装量差异 单剂量、一日剂量包装的散剂,装量 差异限度应符合表 的规定 4.微生物:还应按《中国药典》附录中的“微 生物限度检查法”作卫生学检查
三、散剂质量检查 1.均匀度 色泽一致,混合均匀。检查方法:取供 试品适量置光滑纸上平铺约5cm2 ,将其表面压 平,在亮处观察,应呈现色泽均匀,无花纹、 色斑。 2.水分 取供试品照水分测定法测定,除另有规定 外,不得超过9.0%。 3.装量差异 单剂量、一日剂量包装的散剂,装量 差异限度应符合表 的规定 4.微生物:还应按《中国药典》附录中的“微 生物限度检查法”作卫生学检查
第二节 颗粒剂 • 颗粒剂是指将药物与 适宜的辅料制成具有 一定粒度的干燥颗粒 状制剂;粉末状或细 粒状称细粒剂
第二节 颗粒剂 • 颗粒剂是指将药物与 适宜的辅料制成具有 一定粒度的干燥颗粒 状制剂;粉末状或细 粒状称细粒剂
根据颗粒剂在水中的分散情况,可将其分 为:可溶性颗粒剂 混悬性颗粒剂 泡腾性颗粒剂。 颗粒剂出现了无糖型、包衣型、吞服型等 新类型
根据颗粒剂在水中的分散情况,可将其分 为:可溶性颗粒剂 混悬性颗粒剂 泡腾性颗粒剂。 颗粒剂出现了无糖型、包衣型、吞服型等 新类型
颗粒剂辅料: 1. 稀释剂(填充剂) 2.润湿剂与粘合剂 3. 崩解剂 4. 包合剂 5.甜味剂 6. 包衣剂
颗粒剂辅料: 1. 稀释剂(填充剂) 2.润湿剂与粘合剂 3. 崩解剂 4. 包合剂 5.甜味剂 6. 包衣剂
1. 稀释剂(填充剂) • 蔗糖、糊精和淀粉 传统的稀释剂,但蔗 糖有吸湿性,糖尿病、肥胖症、高血压、 冠心病、龋齿等患者不宜长期服用,淀 粉不溶于冷水,冲泡后,溶液不透明, 冲溶性不甚理想。糊精较常用
1. 稀释剂(填充剂) • 蔗糖、糊精和淀粉 传统的稀释剂,但蔗 糖有吸湿性,糖尿病、肥胖症、高血压、 冠心病、龋齿等患者不宜长期服用,淀 粉不溶于冷水,冲泡后,溶液不透明, 冲溶性不甚理想。糊精较常用