方法:化学、物理化学和生物化学的方法6.对象:化学结构已知的合成药物、天然药物及其制剂的质量,也研究中药、生化药物及其制剂质量控制
◼ 方法:化学、物理化学和生物 化学的方法 ◼ 6.对象:化学结构已知的合成药 物、天然药物及其制剂的质量, 也研究中药、生化药物及其制剂 质量控制
生产单位紧密配合控制药品生产过程中的质量2.管理部门密切协作考察药品的稳定性3.使用单位密切配合指导合理用药静态:药品的常规理化检验;药品质量标总之其任务准的研究与制定动态:药物进入生物体内的综合评价,如生物利用度:生物等效性等
1. 生产单位紧密配合控制药品生产过程中的质量. 2.管理部门密切协作考察药品的稳定性. 3.使用单位密切配合指导合理用药. 静态: 药品的常规理化检验;药品质量标 总之其任务 准的研究与制定. 动态: 药物进入生物体内的综合评价,如 生物利用度;生物等效性等