四、常规检查 1、重量差异检查 2、崩解时限检查 3、发泡量的检查 4、分散均匀性检查 5、微生物限度检查 6、溶出度的检查 7、含量均匀度的检查
四、常规检查 1、重量差异检查 2、崩解时限检查 3、发泡量的检查 4、分散均匀性检查 5、微生物限度检查 6、溶出度的检查 7、含量均匀度的检查
1、重量差异检查： 重量差异 定义：指按规定称量方法测得每片的重量与平 均片重之间的差异程度。 检查意义：在片剂的生产过程中，由于颗粒的 均匀度、流动性、生产设备等原因，会引起片剂 重量的差异，从而引 起各片间主药的含量差异
1、重量差异检查： 重量差异 定义：指按规定称量方法测得每片的重量与平 均片重之间的差异程度。 检查意义：在片剂的生产过程中，由于颗粒的 均匀度、流动性、生产设备等原因，会引起片剂 重量的差异，从而引 起各片间主药的含量差异
检查对象：一般的片剂 检查方法：取20片，精称总重，计算平均片 重准确称量各片的重量，计算每片的片重与平 均片重差异的百分率。 表1 片剂重量差异限度 平均片重 重量差异限度 0.30g以下 ±7.5% 0.30g或0.30g以上 ±5%
检查对象：一般的片剂 检查方法：取20片，精称总重，计算平均片 重准确称量各片的重量，计算每片的片重与平 均片重差异的百分率。 表1 片剂重量差异限度 平均片重 重量差异限度 0.30g以下 ±7.5% 0.30g或0.30g以上 ±5%
判断：依据Ch.P对片剂重量差异限度的规 定，20中超出重量差异限度的药片不得多 于2片，并不得有1 片超出限度的1倍。 糖衣片的片心应检查重量差异并符合规 定，包糖衣后不再检查重量差异。 薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异 并符合规定。 注意
判断：依据Ch.P对片剂重量差异限度的规 定，20中超出重量差异限度的药片不得多 于2片，并不得有1 片超出限度的1倍。 糖衣片的片心应检查重量差异并符合规 定，包糖衣后不再检查重量差异。 薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异 并符合规定。 注意
固体制剂在规定的介质中，以规定 的方法进行检查全部崩解溶散或成碎 粒并通过筛网所需时间的限度 。 崩解时限 2、崩解时限检查
固体制剂在规定的介质中，以规定 的方法进行检查全部崩解溶散或成碎 粒并通过筛网所需时间的限度 。 崩解时限 2、崩解时限检查