实验五注射剂的制备（5%维生素C注射液的制备）
（5%维生素 C 注射液的制备）
一、实验目的了解维生素C溶液的有关化学性质，熟悉影响药物氧化速度的因素。了解提高易氧化药物稳定性的基本方法及处方设计要点。掌握注射剂（水剂）的制备方法及工艺过程的操作要点
➢ 了解维生素C溶液的有关化学性质，熟悉影响药物氧化速 度的因素。 ➢ 了解提高易氧化药物稳定性的基本方法及处方设计要点。 ➢ 掌握注射剂（水剂）的制备方法及工艺过程的操作要点
二、 实验指导！注射剂又称针剂，系将药物制成供注入体内的无菌制剂。！按分散系统可分为四类，即溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉未（无菌分装及冷冻干燥）。！按给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种
注射剂又称针剂，系将药物制成供注入体内的无 菌制剂。 按分散系统可分为四类，即溶液型注射剂、悬型 注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末（无菌 分装及冷冻干燥)。 按给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉 注射、皮下注射和皮内注射五种
维生素C主要用于防治坏血病，临床应用广泛。维生素C在干燥状态下较稳定，但在潮湿状态或溶液中，只其分子中的烯二醇式结构很易被氧化，生成黄色双酮化合物，并进一步氧化、断裂，生成一系列有色的无效物质。溶液中的pH值、氧、重金属和温度对维生素C的氧化均有只加速作用。针对维生素C易于氧化的特点，在本注射液的处方中应重点考虑怎样延缓药物的氧化分解。通常采取的措施有：1除氧；2）加抗氧剂；3）调节pH在最稳pH范围；4）加入金属离子络合剂
维生素C主要用于防治坏血病，临床应用广泛。 维生素C在干燥状态下较稳定，但在潮湿状态或溶液中， 其分子中的烯二醇式结构很易被氧化，生成黄色双酮化合 物，并进一步氧化、断裂，生成一系列有色的无效物质。 溶液中的pH值、氧、重金属和温度对维生素C的氧化均有 加速作用。 针对维生素C易于氧化的特点，在本注射液的处方中应重 点考虑怎样延缓药物的氧化分解。通常采取的措施有：1） 除氧；2）加抗氧剂；3）调节pH在最稳pH范围；4）加 入金属离子络合剂
注射剂的工艺流程以溶液型注射剂制备过程为例，其工艺流程如下主药附加剂十溶解过滤→补加溶剂灌装→质检包装→成品80%溶剂一安检查→洗涤干燥
注射剂的工艺流程 以溶液型注射剂制备过程为例，其工艺流程如下：