M 泰山医学院 Taishan Medical University 中药制剂分析 中药制剂分析实验指导 本课程实验指导是按照国家教育部对主要课程的基本要求，借鉴其他院校的经验，并结合 本院的实际情况编订而成。 本课程实验教学目的是通过实验课的学习使学生能印证并加深理解课堂讲授的理论知识， 掌握中成药各种制剂的定性、定量分析方法的原理和操作技能，各种成分的分析手段，熟悉各 种化学分析方法和分析仪器的使用，提高学生独立动手、观察分析、解决问题的能力，培养学 生严谨的科学态度和良好的科研作风。 一、学时分配表： 序号 实验名称 学时 备注 实验一 中药制剂的理化定性鉴别 3 必开实验 高效液相色谱法测定牛黄解毒片中黄芩苷的含 实验二 4 必开实验 量 实验三 可见分光光度法测定大山楂丸中总黄酮的含量 4 必开实验 实验四 龙牡壮骨颗粒中钙含量的测定 4 必开实验 实验五 益母草口服液中水苏碱含量的测定 4 选开实验 实验六 气相色谱法测定藿香正气水中乙醇的含量 3 选开实验 实验七 生脉饮质量标准研究（设计性实验） 6 选开实验 一清颗粒中小檗碱的含量测定（设计性实 实验八 6 选开实验 验) 总学时 24 注：本课程选开实验为4项中选做2项
国山医美院 中药制剂分析 二、教学内容： 实验一中药制剂的性状鉴别 【目的要求】 L.掌握中药制剂的性状鉴别方法。 2.熟悉中药制剂各剂型的的形状描述方法 【仪器与材料】 L.解剖针、镊子等。 2.梅花点舌丸、二陈丸、牛黄上清丸、十全大补丸、人参健脾丸、艾附暖宫丸、人参再造 丸、天王补心丸、六味地黄丸、六应丸、桂林西瓜霜、六一散、冰硼散、牛黄解毒片、元胡止 痛片、牛黄消炎片、复方丹参片、午时茶颗粒、龙牡壮骨颗粒、板蓝根颗粒、麝香痔疮栓、紫 金锭、二冬膏、儿康宁糖浆、小建中合剂、舒心口服液、复方丹参滴丸、龟龄集、地奥心血康 胶囊、舒筋活络酒、颠茄酊、甘草流浸膏、狗皮膏、伤湿止痛膏 【实验步骤与结果】 将上述中药制剂除去包装、包衣或胶囊壳后，按照由表及里的顺序，仔细观察其形状、色 泽及气味等性状特征，再与与国家药品标准规定的性状（表1一1）相比较，根据其是否一致，判 断是否符合标准规定 表1一1梅花点舌丸、二陈丸等制剂品种的法定性状特征 制剂品种 性状描述 梅花点舌丸 为朱红色的包衣水丸，除去包衣后显棕黄色全棕色：气香，味苦，麻舌 二陈丸 为灰棕色至黄棕色的水丸：气微香，味甘、微辛 牛黄上清丸 为红褐色企黑褐色的大盗丸或棕黄色企深棕色的水丸：气芳香，味苦 全大补丸 为棕褐色全黑褐色的水蜜丸或大蜜丸：气香，味甘而微辛 人参健脾丸 为棕褐色金棕黑色的水蜜丸或大密丸：气香，味甜、微苦 艾附暖宫丸 为深褐色全黑色的小蜜丸或大蜜丸：气微，味甘而后苦、辛 人参再造丸 为黑色的大盗丸：味甜、微苦 天工补心丸 为棕黑色的水蜜丸、褐黑色的小密丸或大蜜丸：气微香，味甜、微苦 六味地黄丸 为棕黑色的水滋丸、黑褐色的小盗丸或大蜜丸：味甜而酸 六应丸 为黑色有光泽的微丸，除去包衣显深黄色：味苦、辛，有麻舌感 柱林西瓜霜 为黄白色金淡黄色的粉木：气香，味麻辣 六一散 为浅黄白色的粉木：具甘草甜味，手捻有润滑感
圆泰山医学院 中药制剂分析 冰硼散 为粉红色的粉术：气芳香，味辛谅 牛黄解毒片 为素片或包衣片，除去包衣后显棕黄色：有冰片香气，味微苦、辛 元胡止痛片 为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显棕褐色：气香，味苦 牛黄消炎片 为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色：味苦，有麻辣感 复方丹参片 为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色全棕褐色：气芳香，味微苦 午时茶颗粒 为棕色的颗粒：气微香，味甜、微苦 龙牡壮骨颗粒 为黄色金黄棕色的顺粒：味甜 板蓝根颊粒 为棕色或棕褐色的颗粒：味甜、微苦或味微苦（无燕糖型） 麝香痔疮栓 为灰黄色全棕褐色弹头形或鱼雷形的栓剂：气消香 紫金锭 为暗棕色金褐色的长方形或棍状的块体：气特异，味辛而苦 二冬膏 为黄棕色稠厚的半流体：味甜、微苦 儿炔宁糖浆 为棕黄色全棕褐色的黏稠液体：气芳香，味甜 小建中合剂 为棕黄色的液体：气微香，味甜、微辛 舒心口服液 为棕红色的澄清液体：气微香，味甜、微苦、涩 复方丹参滴丸 为棕色的滴丸或薄膜衣滴丸：气香，味微苦 龟龄集 为硬胶囊，内容物为棕褐色的粉木：气特异，味减 地奥心血康胶囊为硬胶囊剂，内容物为浅黄色或浅棕黄色的粉术：味微苦 舒筋活络酒 为棕红色的澄清液体：气香，味微甜、略苦 類茄酊 为棕红色或棕绿色的液体：气微臭 甘草流浸膏 为棕色或红褐色的液体：味甜、路苦涩 甘草浸誉 为棕褐色的周体；有微弱的特殊臭气，味甜特殊而持久 狗皮膏 为摊于兽皮或布上的黑膏药 伤湿止痛膏 为淡黄绿色全淡黄色的片状橡胶膏：气芳香 【注意事项】 1.准确进行色泽观察和描述色泽观察应在日光下进行：色泽的描述应准确，避免使用各 地理解不同的术语，如“青色”、“土黄色”、“粉白色”等。 2.准确口尝药味口尝制剂时，应掌握舌各部位对味觉的敏感程度，通常舌尖部对甜味较 敏感，舌根部对苦味较敏感。口尝时，应取少量有代表性的样品，咀嚼至少1分钟，使舌的各 部位都充分接触药液，以便能淮确地尝到药味
@泰山医学院 中药制剂分析 【作业与思考题】 1.作业观察并描述各中药制剂品种的性状特征，并与国家药品标准规定的性状相比较， 判断是否符合药品标准的规定。 2.思考题 (1)中药制剂的味感与其所含成分有何关系？ (②)为什么说中药制剂的性状、色洋和气味是中药制剂质量的重要标志？ 实验二中药制剂的相对密度测定 【目的要求】 1.掌握中药制剂的相对密度测定方法。 2.熟悉比重瓶及韦氏比重秤的使用方法 【仪器与材料】 1.仪器比重瓶：韦氏比重秤：温度计：分析天平：恒温水浴箱等。 2.材料银黄口服液：益母草膏：薄荷油：蒸馏水等。 【实验原理】 相对密度系指在相同的温度（通常为20℃）和压力条件下，待测物质的密度与水的密度之 比，为物质固有的物理常数。依法测定中药制剂的相对密度，对于药品的真伪鉴别和纯度检查 具有重要意义。本实验通过测定益母草膏和薄荷油的相对密度，为其真伪鉴别和纯度检查提供 依据。 1.银黄口服液为金银花提取物（以绿原酸计）2.4g、黄芩提取物（以黄芩苷计）24g制成的 口服液。可采用比重瓶法测定，按下式计算其相对密度： 供试品的相对密度=供试品重量 水重量 2.益母草膏为益母草经用水煎煮、浓缩，加2倍清膏量的红糖溶化制成的煎育剂（育滋）。 因其相对密度较大，日粘稠，故应将供试品加约2倍量水稀释，混匀，作为供试品溶液：再用 比重瓶法测定，并按下式计算其相对密度： 供试品的相对密度=供试品重量×稀释倍数 水重量 3.薄荷油本品为唇形科植物薄荷lentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸 馏、冷冻、部分脱脑加工制得的挥发油。若直接用比重瓶法测定，挥发性成分易损失，影响测
圆泰山医学院 中药制剂分析 定结果的准确性，因此采用韦氏比重秤法测定其相对密度。 【实验步骤与结果】 1.银黄口服液相对密度的测定 (1)空比重瓶称重：将洁净、干燥的比重瓶，精密称定重量。 (2)装供试品称重：将比重瓶装满供试品溶液（温度应低于20℃），装上温度计，置20℃的水 浴中放置10~20分钟，使内容物的温度达到20℃，用滤纸除去溢出侧管的液体，立即盖上罩， 将比重瓶自水浴中取出，用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供 试品的重量。 (3)装水称重：将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷蒸馏水，再照上法测得同一温 度时水的重量，计算，即得。 银黄口服液的相对密度应不低于1.10。 2.益母草音相对密度的测定取益母草膏约10g,精密称定重量，加蒸馏水20m1(精密称 定重量)稀释，混匀，作为供试品溶液。按上述方法测得供试品溶液的相对密度，将供试品溶液 的相对密度乘以稀释倍数，计算出供试品的相对密度，即得。 益母草膏的相对密度应为1.10~1.12。 3.薄荷油相对密度的测定 (1)装水调节平衡：取20℃时相对密度为1（或4℃时相对密度为1）的韦氏比重秤，用新沸 过的冷水将所附玻璃圆筒装至八分满，置20℃的水浴中，搅动玻璃圆筒内的水，调节温度至20 ℃，将悬于秤端的玻璃锤浸入圆筒内的水中，秤臂右端悬挂游码于1.0000处（若使用4℃时相 对密度为1的比重秤，游码应悬挂于0.9982处)，调节秤臂左端平衡用的螺旋使平衡 (2)装供试品溶液测定：将玻璃圆筒内的水倾去，拭干，装入供试品溶液至相同的高度，用 同法调节温度后，再把拭干的玻璃锤浸入供试品溶液中，调节秤臂上游码的数量与位置使平衡， 读取数值，即得供试品的相对密度（若使用在4℃时相对密度为1的比重秤，计算时，应将在20 ℃测得的供试品相对密度除以0.9982)。 薄荷油的相对密度应为0.888~0.908。 【注意事项】 1.严格按顺序称量称量顺序为：空比重瓶重→装供试品重→装水重。 2.比重瓶必须洁净干燥装供试品溶液时，比重瓶及瓶塞必须洁净干燥。装水时，若供试 品为非油剂，可用水冲洗干净：若供试品为油剂，应依次用石油醚、三氯甲烷、乙醇、水冲洗 至彻底洁净 3。避免装瓶产生气泡供试品溶液及水装瓶时，应小心沿壁倒入瓶内，避免产生气泡，干