2014/10/15 方法:研究对象 方法:研究对象 ■5.描述研究对象的抽样。研究人群是一个根据第 6.描述数据收集:数据收集的计划是在目标试验 3项或第4项定义的选择标准下的连续系列吗?如 和参考标准实施之前(前瞻性研究),还是之后(回 果不是,说明研究对象是如何选择的 顾性研究)? 数据收集在之后(回顾性研究}-收集信息偏移如缺 失、不确定等 对象选择偏移 and extensive regional lymph nole dissection. The Insti- 验影响手术唐者按受手术回顾性检查待评估的 tutional Review Board of the Seoul National University 试验排除手术未获得标本如探查不可切除 Hospital approved this study, and written informed con- sents were obtained from all the patients, All information was collected and analyzed retrospectively. 方法:试验方法 方法:试验方法 7.描述参考标准和它的原理 8.描述所使用的材料和方法的技木说明,包括何 时、如何进行测量,列出目标试验和参考标准的 E参考试验:手术+病理检查 引用文献 staging with that of PLT and CI staging using postopera- tive pathologic staging as a gold standard. It also aimed to ■描述,非盲窗法,目标评价试验之间存在互相影响 Pathologic staging was determined using the tumor node metastasis (TNM) classification system according to the American Joint Committee on Cancer (AJCC) esophageal cancer staging 1101. The regional lymph nodes included 方法:试验方法 方法:试验方法 9.描述目标试验和参考标准结果单位、截断值和 10描述实施目标试验和参考标准以及阅读结果 /或分类的定义和原理 的人员数量,培训情况和经验 The EUS critcria uscd for T staging were as follows: TI (tumor invades the mucosa or submucosa but not the 测量偏移:未描述 muscularis propria),I2(tumor invades but docs not cxtcnd and distant organ metastasis. The lymph nodes with the hortest diameter (% mm) were considered positive for
2014/10/15 6 方法：研究对象 5. 描述研究对象的抽样。研究人群是一个根据第 3项或第4项定义的选择标准下的连续系列吗?如 果不是，说明研究对象是如何选择的 对象选择偏移： 连续活检证实食管癌-评估可手术(评估的诊断试 验影响手术)-患者接受手术-回顾性检查待评估的 试验-排除手术未获得标本(如探查不可切除) 31 方法：研究对象 6. 描述数据收集：数据收集的计划是在目标试验 和参考标准实施之前(前瞻性研究)，还是之后(回 顾性研究)? 数据收集在之后 数据收集在之后(回顾性研究)-收集信息偏移如缺 收集信息偏移如缺 失、不确定等 32 方法：试验方法 7. 描述参考标准和它的原理 参考试验：手术+病理检查 33 方法：试验方法 8. 描述所使用的材料和方法的技术说明，包括何 时、如何进行测量，列出目标试验和参考标准的 引用文献 描述，非盲法，目标评价试验之间存在互相影响 34 方法：试验方法 9. 描述目标试验和参考标准结果单位、截断值和 ／或分类的定义和原理 35 方法：试验方法 10. 描述实施目标试验和参考标准以及阅读结果 的人员数量，培训情况和经验 测量偏移：未描述 36
2014/10/15 方法:试验方法 方法:统计方法 11.描述目标试验和参考标准里读取结果的人是 12描述计算或比较诊断准确性测量结果的方法 否对另一个试验的结果设盲,描述任何读取结果 以及对结果不确定性定量的统计方法 者可以获得的临床信息 不确定结果未说明处理 测量偏移:未设盲 empanel T 诊断试验相互影响,诊断试验本身影响手术 手术取材(如淋巴结清扫)依据诊断试 nf EUIS, PET, and cT staying [1]. All tedx 病理取材、切片、读片受手术影响(清楚全部临 signifcance were two-tailed, and p values <o,5 denoted 床信息 Pac: karge for the Socinl sires verson 120 (SPSS, Chicago, IL, USA) 方法:统计方法 结果:研究对象 13.如果可能,则描述计算试验可重复性的方法 14.报告研究完成的时间,包括征集研究对象开 始和停止的日期 E未报告试验重复检查或者审查报告,未采用计算 作者在方法学中介绍了时间,可以确定,该研究 重复性方法,如均数、多数法则、Kpa值等 为回顾性研究;部分息者缺少某项试验或者术前 化疗放疗等影响同样说明回顾性 From Iber 200> to July 2008, patients with a diag- nosis of biopsy-proven esophageal cancer were prospe vely enrolled in Scoul National (University Hospital to ndcrgo a prcopcrative staging protocol that included EUS whole-body PLT/CT, and chest CT scan concomitantly 结果:研究对象 结果:研究对象 15报告研究人群的临床和人口学特征如年 m16报告满足人选标准进行或未进行目标试验和 性别、症状谱、其他伴随疾病、当前治疗、征集 /或参考标准的研究对象的数量,描述研究对象 中心 未能参加试验的原因强烈推荐使用流程图) Examnation by EUS was completed for yI patents(M1%). A tolal of &9 parients underwent For 18 paticnts (1680). obstructing tumor did not permit ectomy with two-tield (thoracoabdominal lymph node atonal any eas 12 patieats had tlwee-field (towaco Because Ct and Pet cannot differ Findings eudyuvunt chemotherapy (n= 1) or concurrent cheTh radiation therapy (n-4) before surgery
2014/10/15 7 方法：试验方法 11. 描述目标试验和参考标准里读取结果的人是 否对另一个试验的结果设盲，描述任何读取结果 者可以获得的临床信息 测量偏移：未设盲 诊断试验相互影响，诊断试验本身影响手术 手术取材（如淋巴结清扫）依据诊断试验 病理取材、切片、读片受手术影响（清楚全部临 床信息） 37 方法：统计方法 12. 描述计算或比较诊断准确性测量结果的方法， 以及对结果不确定性定量的统计方法 不确定结果未说明处理 38 方法：统计方法 13. 如果可能，则描述计算试验可重复性的方法 未报告试验重复检查或者审查报告，未采用计算 重复性方法，如均数、多数法则、Kpa值等 39 结果：研究对象 14. 报告研究完成的时间，包括征集研究对象开 始和停止的日期 作者在方法学中介绍了时间，可以确定，该研究 为回顾性研究；部分患者缺少某项试验或者术前 化疗/放疗等影响同样说明回顾性 40 结果：研究对象 15. 报告研究人群的临床和人口学特征(如年龄、 性别、症状谱、其他伴随疾病、当前治疗、征集 中心) 41 结果：研究对象 16. 报告满足人选标准进行或未进行目标试验和 ／或参考标准的研究对象的数量，描述研究对象 未能参加试验的原因(强烈推荐使用流程图) 42