灭菌制剂 灭菌制剂主要包括注射剂、眼用制剂和植入制剂。另外还 有冲选溶液( Solutions for irrigation),腹膜透析液 Peritoneal dialysis solutions)的抗原提取物 (Allergenic Extracts 今注射剂系指穿过皮肤或粘膜而直接注入人体的制剂。 按分散度注射剂分为溶液型注射剂、混合型注射剂、乳剂 型注射剂和注射用灭菌粉针剂。除应具有制剂的一般要求 外,还要符合下列各项要求。①无菌。②无热原。③澄明 度高,无微粒。④安全、无刺激、无毒副反应。⑤渗透压 ⑥pH值。⑦稳定性
灭菌制剂 ❖ 灭菌制剂主要包括注射剂、眼用制剂和植入制剂。另外还 有冲选溶液（Solutions for irrigation），腹膜透析液 （Peritoneal dialysis solutions）的抗原提取物 （Allergenic Extracts）。 ❖ 注射剂系指穿过皮肤或粘膜而直接注入人体的制剂。 ❖ 按分散度注射剂分为溶液型注射剂、混合型注射剂、乳剂 型注射剂和注射用灭菌粉针剂。除应具有制剂的一般要求 外，还要符合下列各项要求。①无菌。②无热原。③澄明 度高，无微粒。④安全、无刺激、无毒副反应。⑤渗透压。 ⑥pH值。⑦稳定性
注射用水的制备 注射用水是指不含热原的纯水。其质量必须符 合国家药典的要求。 按照国家药典要求,注射用水除符合一般蒸馏 水的检査项目如酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙 盐、铵盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发及重 金属等规定外,还必须通过热原检查
一、注射用水的制备 注射用水是指不含热原的纯水。其质量必须符 合国家药典的要求。 按照国家药典要求，注射用水除符合一般蒸馏 水的检查项目如酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙 盐、铵盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发及重 金属等规定外，还必须通过热原检查
(一)原水处理 1.离子交换法 优点:所得水化学纯度高; 缺点:微生物和热原不易除尽。 2.电渗析法 优点:经济、节约酸碱; 缺点:制得水比电阻低
（一）原水处理 1.离子交换法 优点：所得水化学纯度高； 缺点：微生物和热原不易除尽。 2.电渗析法 优点：经济、节约酸碱； 缺点：制得水比电阻低
二)注射用水制备 1.蒸馏法是通过蒸发冷凝再蒸发冷凝这种过 程来除去各种挥发与不挥发性物质。 (1)塔式蒸馏水器 (2)多效蒸馏水器和气压式蒸馏水器 (3)注射用水的收集和保存
（二）注射用水制备 1.蒸馏法 是通过蒸发冷凝再蒸发冷凝这种过 程来除去各种挥发与不挥发性物质。 （1）塔式蒸馏水器 （2）多效蒸馏水器和气压式蒸馏水器 （3）注射用水的收集和保存
蒸馏水 排气孔 第一冷凝器 收集器 隔沫装置 第二冷凝器 水溢 原水 蒸汽选择器 器 加热蛇管 图3-48塔式蒸馏水器