辅料的选择 辅料的选择首先是为了满足不同剂型的 需要,同时也是为了药物在生产、贮存及 使用中保持稳定,使大生产的质量体质恒 定。选择辅料也是为了制剂外观的美观和 便于工艺操作
辅料的选择 辅料的选择首先是为了满足不同剂型的 需要，同时也是为了药物在生产、贮存及 使用中保持稳定，使大生产的质量体质恒 定。选择辅料也是为了制剂外观的美观和 便于工艺操作
根据剂型选择 根据剂型的特点、质量要求、临床应 用来选择辅料
一、根据剂型选择 根据剂型的特点、质量要求、临床应 用来选择辅料
表2-5日服固体制剂常用辅料 稀释剂、填充剂、乳糖,甘露醇,山梨醇,淀粉,预胶化淀粉,糖 吸收剂 粉,微晶纤维素,磷酸氢钙,氧化镁,碳酸镁 黏合剂 淀粉浆,糖浆,纤维素( CMC HPMC MC)胶 润湿剂 浆,乙烯基吡咯烷酮乙烯乙酸酯共聚物 (PVP/VA),明胶浆,阿拉伯胶浆水,乙醇 崩解剂 淀粉,羟甲基淀粉钠,低取代羟丙基甲基纤维素 (L-HPC),羟甲基纤维素钙( CMCCa),胶联 羟甲基纤维素钠(CCNa),交联聚乙烯吡咯烷酮 (PVPP) 润滑剂 硬脂酸,硬脂酸镁,聚乙二醇(PEG),微粉硅 胶,滑石粉,十二烷基硫酸镁 薄膜包衣材料 羟丙基甲纤维素(HPMC),丙烯酸树脂Ⅳ, 胃溶型 Eudragit e,PEG,聚乙烯吡咯烷酮(PVP 肠溶型 邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP),羟丙基甲基纤维 控释型 素邻苯二甲酸酯( HPMCP),丙烯酸树脂Ⅱ、 Ⅲ, Eudragit s乙基纤维素(EC), Eudragit RL.RS 胶囊壳材料 明胶,甘油
稀释剂、填充剂、 吸收剂 乳糖，甘露醇，山梨醇，淀粉，预胶化淀粉，糖 粉，微晶纤维素，磷酸氢钙，氧化镁，碳酸镁 黏合剂 润湿剂 淀粉浆，糖浆，纤维素（CMC HPMC MC ）胶 浆，乙烯基吡咯烷酮-乙烯乙酸酯共聚物 （PVP/VA），明胶浆，阿拉伯胶浆水，乙醇 崩解剂 淀粉，羟甲基淀粉钠，低取代羟丙基甲基纤维素 （L-HPC），羟甲基纤维素钙（CMCCa），胶联 羟甲基纤维素钠（CCNa）,交联聚乙烯吡咯烷酮 （PVPP） 润滑剂 硬脂酸，硬脂酸镁，聚乙二醇（PEG），微粉硅 胶，滑石粉，十二烷基硫酸镁 薄膜包衣材料 胃溶型 肠溶型 控释型 羟丙基甲纤维素（HPMC），丙烯酸树脂Ⅳ， Eudragit E , PEG,聚乙烯吡咯烷酮（PVP） 邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP），羟丙基甲基纤维 素邻苯二甲酸酯（HPMCP），丙烯酸树脂Ⅱ、 Ⅲ，Eudragit L S乙基纤维素（EC），Eudragit RL,RS 胶囊壳材料 明胶，甘油 表2-5口服固体制剂常用辅料
表2-6灭菌制剂常用辅料 抑菌剂 氯叔丁醇,苯甲醇,甲酚,氯甲酚,硝酸苯汞,硫柳 汞,尼泊金 pH调节剂三乙醇胺,NaOH,KOH,盐酸,硫酸,酒石酸及盐, (缓冲剂)枸橼酸及盐,硼酸及盐,磷酸及盐 等渗调节剂|氯化钠,葡萄糖,山梨酸,硼酸 抗氧剂亚硫酸钠,亚硫酸氢钠,硫代硫酸钠,焦亚硫酸钠 水溶剂 油溶剂 叔丁基对羟基回香醚(BHA),二丁甲苯酚(BHT) 金属离子依地酸二钠(EDIA),枸橼酸,酒石酸 络合剂 乳化剂肌肉:非离子型表面活性剂;静脉搏:卯磷脂, 普朗尼克F68 止痛剂盐酸普鲁卡因,盐酸丁卡因,苯甲醇,三氯叔丁醇
表2-6灭菌制剂常用辅料 抑菌剂 三氯叔丁醇，苯甲醇，甲酚，氯甲酚，硝酸苯汞，硫柳 汞，尼泊金 pH调节剂 (缓冲剂) 三乙醇胺，NaOH，KOH，盐酸，硫酸，酒石酸及盐， 枸橼酸及盐，硼酸及盐，磷酸及盐 等渗调节剂 氯化钠，葡萄糖，山梨酸，硼酸 抗氧剂 水溶剂 油溶剂 亚硫酸钠，亚硫酸氢钠，硫代硫酸钠，焦亚硫酸钠 叔丁基对羟基回香醚（BHA），二丁甲苯酚（BHT） 金属离子 络合剂 依地酸二钠（EDTA），枸橼酸，酒石酸 乳化剂 肌肉：非离子型表面活性剂；静脉搏：卵磷脂， 普朗尼克F-68 止痛剂 盐酸普鲁卡因，盐酸丁卡因，苯甲醇，三氯叔丁醇
表29控缓释与靶向制剂常用辅料 控阻滞剂 十八醇,硬脂酸,峰蚶,巴西棕榈蟮,氢化植物油 制骨架型材料十八醇,硬酸,已两棕柯,化植物油,MC 泊洛沙,海藻酸钠,聚乙烯,聚氯乙烯,乙烯醋酸乙烯共 聚物(EVA) 膜控型材料EC,PA,EVA,醋酸纤维,丙烯酸树脂 渗透泵片材料膜:醋酸纤维素,丙烯酸树脂; 促渗透剂:乳糖,果糖,葡萄糖,甘露醇,氯化钠 植入型材料非生物降解:硅橡胶 可生物降解:聚乳酸(PLA),乳酸/乙醇酸共聚物 (PLA/PGA),甲壳素,谷胺酸多肽 透皮型材料背衬:复合铝铂 控释膜:EVA,聚氯乙烯(PVC),聚乙烯(PE) 压敏胶:聚异丁烯,丙烯酸酯,硅橡胶 防粘:PE,聚苯乙烯,聚四氟乙烯 靶|脂质体 卵磷脂,二棕榈酰卵磷脂,氢化豆磷脂,胆酸,胆固醇,磷酸脂 向 制/微球 白蛋白,明胶,淀粉,聚酰胺,聚乳酸,聚乙醇酸,甲壳素 剂微囊 明胶,阿拉伯胶,PvP,CMC,BC,CAP,虫胶,聚酰胺,蜂蜡,硬脂 酸,硝酸纤维素
表2-9控缓释与靶向制剂常用辅料 控 缓 制 剂 阻滞剂 十八醇，硬脂酸，峰蜡，巴西棕榈蜡，氢化植物油 骨架型材料 十八醇，硬脂酸，峰蜡，巴西棕榈蜡，氢化植物油，MC， CMC-Na，HPMC，HPC，PVP，PEG，卡波姆，甲壳素， 泊洛沙，海藻酸钠，聚乙烯，聚氯乙烯，乙烯-醋酸乙烯共 聚物（EVA） 膜控型材料 EC，PVA，EVA，醋酸纤维，丙烯酸树脂 渗透泵片材料 膜：醋酸纤维素，丙烯酸树脂； 促渗透剂：乳糖，果糖，葡萄糖，甘露醇，氯化钠 植入型材料 非生物降解：硅橡胶 可生物降解：聚乳酸（PLA），乳酸/ 乙醇酸共聚物 （PLA/ PGA），甲壳素，谷胺酸多肽 透皮型材料 背衬：复合铝铂 控释膜：EVA，聚氯乙烯（PVC），聚乙烯（PE） 压敏胶：聚异丁烯，丙烯酸酯，硅橡胶 防粘：PE，聚苯乙烯，聚四氟乙烯 靶 向 制 剂 脂质体 卵磷脂，二棕榈酰卵磷脂，氢化豆磷脂，胆酸，胆固醇，磷酸脂 微球 白蛋白，明胶，淀粉，聚酰胺，聚乳酸，聚乙醇酸，甲壳素 微囊 明胶，阿拉伯胶，PVP，CMC，EC，CAP，虫胶，聚酰胺，蜂蜡，硬脂 酸，硝酸纤维素