热原 馨热原( pyrogens):是由微生物污染而 产生的致热性有机代谢产物 组成:是徼生物的一种内毒素,由磷脂、脂多 糖和蛋白质组成的复合物 热原=内毒素示脂多糖 大多数细菌都能产生,致热能力最强的是革兰 氏阴性杆菌所产生的热原。霉菌甚至病毒也能 产生热原
热 原 热原(pyrogens)：是由微生物污染而 产生的致热性有机代谢产物 组成：是微生物的一种内毒素，由磷脂、脂多 糖 和蛋白质组成的复合物 热原 = 内毒素 = 脂多糖 大多数细菌都能产生，致热能力最强的是革兰 氏阴性杆菌所产生的热原。霉菌甚至病毒也能 产生热原 复旦大学药剂学精品课程版权所有
热原的性质 口耐热性180℃加热3-4h或250℃加热30-45mn 可被破坏 口可滤过性一般滤器不能截留,超滤膜例外 口易被吸附性可被活性炭吸附 口水溶性热原能溶于水 口不挥发性可随水蒸气雾滴带入蒸馏水 口其他性质热原能被强酸、强碱、强氧化剂(高锰 酸钾、过氧化氢)、超声波破坏
热原的性质 耐热性 180℃加热3-4h或250℃加热30- 45min 可被破坏 可滤过性 一般滤器不能截留，超滤膜例外 易被吸附性 可被活性炭吸附 水溶性 热原能溶于水 不挥发性 可随水蒸气雾滴带入蒸馏水 其他性质 热原能被强酸、强碱、强氧化剂(高锰 酸钾、过氧化氢)、超声波破坏 复旦大学药剂学精品课程版权所有
除去热原的方法 口器具上热原的除去 高温法250℃30min以上 酸碱法重铬酸钾洗液或稀NaOH 口药液中热原的除去 吸附法活性炭,用量0.1%0.5% ■超滤法CA-1型、CA-3型醋酸纤维素超滤膜 口水中热原的除去 离子交换法#301阴离子+#122阳离子交换树脂 ■凝胶过滤法二乙氨基葡聚糖凝胶 反渗透法近年发展起来的新方法
除去热原的方法 器具上热原的除去 高温法 250℃ 30 min以上 酸碱法 重铬酸钾洗液或稀NaOH 药液中热原的除去 吸附法 活性炭，用量0.1%~ 0.5% 超滤法 CA-1型、CA-3型醋酸纤维素超滤膜 水中热原的除去 离子交换法 ＃301阴离子+ ＃122阳离子交换树脂 凝胶过滤法 二乙氨基葡聚糖凝胶 反渗透法 近年发展起来的新方法 复旦大学药剂学精品课程版权所有
污染热原的途径 从注射用水中带入应使用新鲜注射用水 鲁从其他原辅料中带入 从容器、用具、管道和设备等带入 从制备环境中带入 从输液器带入
污染热原的途径 从注射用水中带入 应使用新鲜注射用水 从其他原辅料中带入 从容器、用具、管道和设备等带入 从制备环境中带入 从输液器带入 复旦大学药剂学精品课程版权所有
热原的检查 1、家兔法(热原检查的法定方法 2、鲎试剂法(体外热原试验法)参 内毒素松 试刺法 原理: 内毒素 激活 凝固酶原~→凝固酶 置 读:hou 鲎试剂 Ca2- 凝固蛋白原 凝固蛋白(凝胶)
热原的检查 1、家兔法 (热原检查的法定方法) 2、鲎试剂法 (体外热原试验法) 原理： 内毒素 凝固酶原 凝固酶 鲎试剂 凝固蛋白原 凝固蛋白(凝胶) 激活 Ca2+ 复旦大学药剂学精品课程版权所有