第十一章食品安全法律制度 第一节 概述 一、基本概念 二、食品安全立法 三、食品安全法的适用范围 第二节食品、食品原料及其用具安全管理 一、食品的安全管理 二、食品添加剂的安全管理 三、食品容器、包装材料和食品用工具、设备的安全管理 四、清洗食品和食品用工具、设备的洗涤剂、消毒剂的安全管理 第三节食品生产经营的安全管理 一、食品生产经营的概念 二、食品生产经营的安全管理制度 四、食品生产经营过程的安全要求 五、食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品生产经营的安全管理 第四节食品安全标准 一、食品安全标准的概念、性质 二、食品安全标准的种类 三、食品安全标准的内容 第五节 食品安全监督 一、食品安全监管体制 二、地方政府及有关部门的职责 三、食品安全事故的报告和处置 第六节法律责任 、行政责任 二、民事责任 刑事责任 第十二章药品与医疗器械监督管理 法律制度 第一节药品管理法律制度 、药品管理法律制度概述 二、药品生产企业管理 三、药品经营企业管理 四、医疗机构的药剂管理 五、药品管理 六、 药品包装的管理 七、药品价格和广告的管理 八、药品监督的法律规定 九、法律责任 第二节医疗器械监督管理法律制度 6
6 第十一章 食品安全法律制度 第一节 概述 一、基本概念 二、食品安全立法 三、食品安全法的适用范围 第二节 食品、食品原料及其用具安全管理 一、食品的安全管理 二、食品添加剂的安全管理 三、食品容器、包装材料和食品用工具、设备的安全管理 四、清洗食品和食品用工具、设备的洗涤剂、消毒剂的安全管理 第三节 食品生产经营的安全管理 一、食品生产经营的概念 二、食品生产经营的安全管理制度 四、食品生产经营过程的安全要求 五、食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品生产经营的安全管理 第四节 食品安全标准 一、食品安全标准的概念、性质 二、食品安全标准的种类 三、食品安全标准的内容 第五节 食品安全监督 一、食品安全监管体制 二、地方政府及有关部门的职责 三、食品安全事故的报告和处置 第六节 法律责任 一、行政责任 二、民事责任 三、刑事责任 第十二章 药品与医疗器械监督管理 法律制度 第一节 药品管理法律制度 一、药品管理法律制度概述 二、药品生产企业管理 三、药品经营企业管理 四、医疗机构的药剂管理 五、药品管理 六、药品包装的管理 七、药品价格和广告的管理 八、药品监督的法律规定 九、法律责任 第二节 医疗器械监督管理法律制度
一、概述 二、医疗器械的管理 三、医疗器械生产、经营和使用管理 四、医疗器械的监督 第十三章母要保健及人口与计划生育法律制度 第一节母婴保健法律制度 一、概述 二、婚前保健 三、孕产期保健 四、婴儿保健 五、出生医学证明 六、医学技术鉴定 第二节母婴保健机构管理 一、母婴保健机构及其管理职责 二、医疗保健机构和母婴保健工作人员的管理 三、报告制度规定 第三节违反母缨保健法的法律责任 一、行政责任 二、民事责任 三、刑事责任 第四节人口与计划生音法律制度 一、计划生育的法制建设 二、计划生育法律制度内容 三、计划生育的技术服务管理 第五节计划生育在相关法律中的体现 一、婚姻家庭法律制度中的相关规定 二、 母婴保健法律制度中的规定 三、妇女权益保釐法律制度中的规定 四、收养法律制度中的规定 五、职业病防治法律中的有关规定 第六节违反计划生育法规的法律责任 一、行政责任 二、民事责任 三、刑事责任 第十四章其它卫生法律制度 第一节 血液与血液制品管理法律制度 一、概述 二、血液生产与使用管理法律制度 三、血液制品生产经营管理法律制度 四、法律责任
7 一、概述 二、医疗器械的管理 三、医疗器械生产、经营和使用管理 四、医疗器械的监督 第十三章 母婴保健及人口与计划生育法律制度 第一节 母婴保健法律制度 一、概 述 二、婚前保健 三、孕产期保健 四、婴儿保健 五、出生医学证明 六、医学技术鉴定 第二节 母婴保健机构管理 一、母婴保健机构及其管理职责 二、医疗保健机构和母婴保健工作人员的管理 三、报告制度规定 第三节 违反母婴保健法的法律责任 一、行政责任 二、民事责任 三、刑事责任 第四节 人口与计划生育法律制度 一、计划生育的法制建设 二、计划生育法律制度内容 三、计划生育的技术服务管理 第五节 计划生育在相关法律中的体现 一、婚姻家庭法律制度中的相关规定 二、母婴保健法律制度中的规定 三、妇女权益保障法律制度中的规定 四、收养法律制度中的规定 五、职业病防治法律中的有关规定 第六节 违反计划生育法规的法律责任 一、行政责任 二、民事责任 三、刑事责任 第十四章 其它卫生法律制度 第一节 血液与血液制品管理法律制度 一、概述 二、血液生产与使用管理法律制度 三、血液制品生产经营管理法律制度 四、法律责任
第二节职业病防治法律制度 一、概述 二、职业病预防和防护的法律规定 、职业病诊断、报告与职业病病人待遇 四、职业病防治监督及违法行为的处罚 第三节红十字会法 一、红十字法律制度概述 二、红十字会的概念和立法 三、红十字会的性质和宗旨 四、红十字会的组织 五、红十字会的职责和权利 六、红十字会标志的使用 七、红十字会的经费及审查监督制度 八、法律责任 第三单元现代医学发展中的法律问题 第十五章人类辅助生殖技术法律问题 第一节人类辅助生殖技术概术 一、人类辅助生殖技术的概念 二、 人类辅助生殖技术的分类 生殖技术立法的意义 第二节国外生殖技术立法 ·、人工授精引发的法律问题及相关立法 二、体外受精引发的法律问题及相关立法 三、代孕母亲引发的法律问题及相关立法 第三节我国生殖技术立法 一、我国生殖技术立法概况 二、人类辅助生殖技术管理 三、人类精子库管理 四、我国人类辅助生殖技术立法建议 第十六章人类基因工程法律问题 第一节 概述 一、基因和基因工程的概念 二、国外基因工程立法 第二节 人类基因工程引发的法律及伦理问题 一、人类基因组计划及其法律、伦理问题 基因诊断、基因治疗及伦理问题 第三节我国基因工程的立法 、我国人类基因工程研究及应用立法 二、人类遗传资源保护立法 第十七章器官移植法律问题
8 第二节 职业病防治法律制度 一、概述 二、职业病预防和防护的法律规定 三、职业病诊断、报告与职业病病人待遇 四、职业病防治监督及违法行为的处罚 第三节 红十字会法 一、红十字法律制度概述 二、红十字会的概念和立法 三、红十字会的性质和宗旨 四、红十字会的组织 五、红十字会的职责和权利 六、红十字会标志的使用 七、红十字会的经费及审查监督制度 八、法律责任 第三单元 现代医学发展中的法律问题 第十五章 人类辅助生殖技术法律问题 第一节 人类辅助生殖技术概述 一、人类辅助生殖技术的概念 二、人类辅助生殖技术的分类 三、生殖技术立法的意义 第二节 国外生殖技术立法 一、人工授精引发的法律问题及相关立法 二、体外受精引发的法律问题及相关立法 三、代孕母亲引发的法律问题及相关立法 第三节 我国生殖技术立法 一、我国生殖技术立法概况 二、人类辅助生殖技术管理 三、人类精子库管理 四、我国人类辅助生殖技术立法建议 第十六章 人类基因工程法律问题 第一节 概述 一、基因和基因工程的概念 二、国外基因工程立法 第二节 人类基因工程引发的法律及伦理问题 一、人类基因组计划及其法律、伦理问题 二、基因诊断、基因治疗及伦理问题 第三节 我国基因工程的立法 一、我国人类基因工程研究及应用立法 二、人类遗传资源保护立法 第十七章 器官移植法律问题
第一节器官移植概述 一、器官移植的概念 二、器官移植的分类 器官移植的意义 四、器官移植引起的法律问题 第二节国外器官移植立法 一、国外器官移植立法的模式 二、器官来源的法律程序 三、器官捐献的法律程序 四、尸体器官分配准则 五、严禁器官商业化 第三节我国器官移植立法 一、我国器官移植立法的历史与现状 二、我国器官移植立法 第十八章安乐死法律问题 第一节概述 一、概念 二、分类 三、“安乐死”的历史发展与民间运动 第二节国外安乐死立法 一、安乐死法律地位争论 二、安乐死立法现状 第三节我国安乐死立法 一、安乐死在我国历史与现状 二、我国探索“安乐死”立法之路 三、我国关于安乐死立法的讨论 四、正确对待安乐死 第十九章脑死亡法律问题 第一节脑死亡的标准 一、脑死亡的概念 二、确定脑死亡标准的意义 第二节脑死亡的立法 一、我国脑死亡立法的现状 二、我因脑死亡立法面临的问题 9
9 第一节 器官移植概述 一、器官移植的概念 二、器官移植的分类 三、器官移植的意义 四、器官移植引起的法律问题 第二节 国外器官移植立法 一、国外器官移植立法的模式 二、器官来源的法律程序 三、器官捐献的法律程序 四、尸体器官分配准则 五、严禁器官商业化 第三节 我国器官移植立法 一、我国器官移植立法的历史与现状 二、我国器官移植立法 第十八章 安乐死法律问题 第一节 概述 一、概念 二、分类 三、“安乐死”的历史发展与民间运动 第二节 国外安乐死立法 一、安乐死法律地位争论 二、安乐死立法现状 第三节 我国安乐死立法 一、安乐死在我国历史与现状 二、我国探索“安乐死”立法之路 三、我国关于安乐死立法的讨论 四、正确对待安乐死 第十九章 脑死亡法律问题 第一节 脑死亡的标准 一、脑死亡的概念 二、确定脑死亡标准的意义 第二节 脑死亡的立法 一、我国脑死亡立法的现状 二、我国脑死亡立法面临的问题
第一单元卫生法学基本理论 20世纪中叶以来，随着医学技术的进步、生命科学的发展，生物一心理 社会医学模式的确立，人们对生命的质量和价值越来越重视，权利意识和法治理 念普遍增强，越来越认识到医学与人文社会科学的历史性结合的重要性。一批具 有明显的医学和人文社会科学交叉渗透特点的新兴边缘学科应运而生并正在迅 速发展。卫生法学就是这一医学人文科学群星中一题璀餐的明珠。卫生法学旨在 通过法律的手段来调整卫生社会关系，使每个社会成员的生命健康权益最大化或 者处于最佳满意状态。 第一章卫生法学与卫生法概述 学习目的与要求： 通过本章的学习，要求掌握卫生法学的研究对象、卫生法学及卫生法的概念 卫生法的基本原则：熟悉卫生法学和卫生法的特征、卫生法的渊源：了解卫生法 学的历史进程及学习卫生法学的方法。 第一节卫生法学概述 一、卫生法学的概念 卫生法学是研究卫生法律规范及其发展规律的一门法律学科。它是医学、药 学、生物学、卫生学等自然科学与法学相结合的一门新兴边缘交叉学科，是法学 的分支学科。 二、卫生法学的研究对象 卫生法学的研究对象是卫生法律现象及其发展规律。由于卫生法学是顺应医 学的需要而产生并为医学服务的，所以其研究对象都与医药卫生息息相关，具体 地说，主要包括研究卫生法的产生和发展：研究卫生法的特征、基本原则、卫生 法律关系：研究卫生法的渊源、立法和司法实践：研究如何运用卫生法学理论来 解决医学高科技发展和卫生改革中产生的新的法律问题。 三、卫生法学的特征 卫生法学融多学科的研究干一体。从医学角度看，它属千理论医学范畴：而 从法学角度看，它是法律学科中一门有关医药卫生问题的应用科学，是研究旨在 保护和增进个人和人群健康的卫生法律、法规及其发展状况和发展规律的一门法 律科学。它具有时代性、边缘性、社会性、技术性、综合性、实践性的特征。 (一)卫生法学的时代性 0
10 第一单元 卫生法学基本理论 20 世纪中叶以来，随着医学技术的进步、生命科学的发展，生物—心理— 社会医学模式的确立，人们对生命的质量和价值越来越重视，权利意识和法治理 念普遍增强，越来越认识到医学与人文社会科学的历史性结合的重要性。一批具 有明显的医学和人文社会科学交叉渗透特点的新兴边缘学科应运而生并正在迅 速发展。卫生法学就是这一医学人文科学群星中一颗璀璨的明珠。卫生法学旨在 通过法律的手段来调整卫生社会关系，使每个社会成员的生命健康权益最大化或 者处于最佳满意状态。 第一章 卫生法学与卫生法概述 学习目的与要求： 通过本章的学习，要求掌握卫生法学的研究对象、卫生法学及卫生法的概念、 卫生法的基本原则；熟悉卫生法学和卫生法的特征、卫生法的渊源；了解卫生法 学的历史进程及学习卫生法学的方法。 第一节 卫生法学概述 一、卫生法学的概念 卫生法学是研究卫生法律规范及其发展规律的一门法律学科。它是医学、药 学、生物学、卫生学等自然科学与法学相结合的一门新兴边缘交叉学科，是法学 的分支学科。 二、卫生法学的研究对象 卫生法学的研究对象是卫生法律现象及其发展规律。由于卫生法学是顺应医 学的需要而产生并为医学服务的，所以其研究对象都与医药卫生息息相关，具体 地说，主要包括研究卫生法的产生和发展；研究卫生法的特征、基本原则、卫生 法律关系；研究卫生法的渊源、立法和司法实践；研究如何运用卫生法学理论来 解决医学高科技发展和卫生改革中产生的新的法律问题。 三、卫生法学的特征 卫生法学融多学科的研究于一体。从医学角度看，它属于理论医学范畴；而 从法学角度看，它是法律学科中一门有关医药卫生问题的应用科学，是研究旨在 保护和增进个人和人群健康的卫生法律、法规及其发展状况和发展规律的一门法 律科学。它具有时代性、边缘性、社会性、技术性、综合性、实践性的特征。 （一）卫生法学的时代性