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3.2 制药环境的卫生管理
晨春中区药大草 中药制药环境的基本要求 三面◇内马中国 1厂区环境 选址自然环境好、无污染 地区、厂区绿化等 2厂区布局 根据气候、工艺等 进行科学规划 四 3厂房设计和设备 按工艺流程及洁净 级别要求 人流、物流分开
中药制药环境的基本要求 3 厂房设计和设备 – 按工艺流程及洁净 级别要求 – 人流、物流分开 1 厂区环境 选址自然环境好、无污染 地区、厂区绿化等 2 厂区布局 根据气候、工艺等 进行科学规划
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空气洁净技术 • 空气洁净技术 – 创造洁净空气环境的技术 • 空气洁净度 – 洁净环境中空气的含尘（微粒）多少的程度 • 空气洁净级别 – 以单位体积空气中含粒径≥0.5μm和≥5. 0μm的微粒 的最大允许粒数来确定
可長春中通箱大草 无菌药品生产所需的洁净区级别 悬浮粒子最大允许数/立方米 洁净度级别 静态 动态 >0.5μm >5.0μm >0.5μm >5.0μm A级 3520 20 3520 20 B级 3520 29 352000 2900 C级 352000 2900 3520000 29000 D级 3520000 29000 不作规定 不作规定 china.nowec.com 药制教醉宝 aching.and.Ctoup.ofCM
D级 3520000 29000 不作规定 不作规定 C级 352000 2900 3520000 29000 B级 3520 29 352000 2900 A级 3520 20 3520 20 ≥0.5μm ≥5.0μm ≥0.5μm ≥5.0μm 静态 动态 悬浮粒子最大允许数/立方米 洁净度级别 无菌药品生产所需的洁净区级别
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