中药材质量标准 中文名西青果 汉语拼音 Qingguo 英文名 FRUCTUS CHEBULAE IMMATURUS 来源本品为使君子科植物诃子 Terminalia chebula Retz的干燥幼果。 性状本品为长卵形,略扁,有的稍弯曲,长1.5~3cm,直径0.5~12cm表面黑褐色,具明显 的纵皱纹。质坚硬,断面褐色,有胶质样光泽,核不明显,一般有空心:个体小者黑褐 色,无空心,无臭,味苦涩,微甘。 鉴别取[含量测定]项的药材粉未约0.5g,加入丙酮40ml,加热回流30分钟,过滤,滤液蒸 干,残渣用水溶解并稀释至10m,冰箱(5~10℃)放置1小时,取出,通过孔径为0.45 μm的微孔滤膜,滤液作为供试品溶液;另取[含量测定]项的没食子酸对照品溶液,作 为对照品溶液:再取西青果对照药材约0.5g,按供试品溶液制备的方法操作,制成对照 药材溶液。吸取上述供试品溶液与对照品及对照药材溶液各20μl,照高效液相色谱法 (中国药典2000年版一部附录ⅥID)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相,A 005M磷酸溶液-0.05M磷酸二氢钾溶液(1:1):B甲醇;C醋酸乙酯,按下表进行梯 度洗脱,检测波长为280nm 流动相 时间(min) A(%)B(%)C(%) 0 6 5 15 93 2 20 6 35 供试品色谱应呈现与对照品保留时间相冋的色谱峰,应与对照药材的色谱基本 致 检查取本品250g,检查杂质,小诃子: 杂质取上述样品通过2号筛,筛上物拣出杂质,与筛下的碎未合并计为杂质, 不得过2%。 小诃子切开果实,尚未木质化果核的为小诃子,不得过5% 水分照水分测定法(中国药典2000版药典一部附录IXH第一法)测定,不 得过130%。 浸出物 含量测定照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定
中药材质量标准 中文名 西青果 汉语拼音 Xiqingguo 英文名 FRUCTUS CHEBULAE IMMATURUS 来源 本品为使君子科植物诃子 Terminalia chebula Retz.的干燥幼果。 性状 本品为长卵形，略扁，有的稍弯曲，长 1.5～3cm，直径 0.5～1.2cm.表面黑褐色,具明显 的纵皱纹。质坚硬，断面褐色，有胶质样光泽，核不明显，一般有空心；个体小者黑褐 色，无空心，无臭，味苦涩，微甘。 鉴别 取[含量测定]项的药材粉未约 0.5g，加入丙酮 40ml，加热回流 30 分钟，过滤，滤液蒸 干，残渣用水溶解并稀释至 10ml，冰箱（5～10℃）放置 1 小时，取出，通过孔径为 0.45 μm 的微孔滤膜，滤液作为供试品溶液；另取[含量测定]项的没食子酸对照品溶液，作 为对照品溶液；再取西青果对照药材约 0.5g，按供试品溶液制备的方法操作，制成对照 药材溶液。吸取上述供试品溶液与对照品及对照药材溶液各 20μl，照高效液相色谱法 （中国药典 2000 年版一部附录 VI D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，A 0.05M 磷酸溶液-0.05M 磷酸二氢钾溶液（1:1）；B 甲醇；C 醋酸乙酯，按下表进行梯 度洗脱，检测波长为 280nm ─────────────────────────── \ 流动相 时间（min）\ A（%） B（%） C（%） ─────────────────────────── 0 94 6 0 ─────────────────────────── 5 96 3 1 ─────────────────────────── 15 93 2 5 ─────────────────────────── 20 89 6 5 ─────────────────────────── 35 55 40 5 ─────────────────────────── 供试品色谱应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰，应与对照药材的色谱基本一 致。 检查 取本品 250g，检查杂质，小诃子： 杂质 取上述样品通过 2 号筛，筛上物拣出杂质，与筛下的碎未合并计为杂质， 不得过 2%。 小诃子 切开果实，尚未木质化果核的为小诃子，不得过 5% 水分 照水分测定法（中国药典 2000 版药典一部附录 IX H 第一法）测定，不 得过 13.0%。 浸出物 含量测定 照高效液相色谱法（附录 VI D）测定
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:0.005molL磷 酸-甲醇(98:2)为流动相:检测波长为270m:;理论板数按没食子酸峰计算应不低于 4000。 对照品溶液的制备精密称取没食子酸对照品5mg,置20oml量瓶中,加水溶解并 稀释至刻度,摇匀,即得(每lm中含没食子酸25咄g)。供试品溶液的制备取本品果 皮粉末(通过3号筛)80mg,精密称定,加入甲醇40ml,水浴回流提取2次,每次30 分钟,取出,过滤,滤液合并,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取 oml,蒸干,加入10%盐酸5ml,置沸水浴中加热水解3小时,取出迅速冷却至室温 定量转移至25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,用微孔滤膜(045μm)滤过,取续滤液 作为供试品溶液 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注λ液相色谱仪,测定 即得 本按干燥品计算,含没食子酸(CTH8O6)不得少于8.0% 炮制 性味与归经苦、酸、涩,平。归肺、大肠经。 功能与主治清热生津解毒,用于阴虚白喉。 规格 用法与用量1.5~30g 禁忌 意 贮藏置于干燥处 备注
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 0.005mol/L 磷 酸-甲醇（98：2）为流动相；检测波长为 270nm；理论板数按没食子酸峰计算应不低于 4000。 对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品 5mg,置 200ml 量瓶中，加水溶解并 稀释至刻度，摇匀，即得（每 1ml 中含没食子酸 25µg）。供试品溶液的制备 取本品果 皮粉末（通过 3 号筛）80mg，精密称定，加入甲醇 40ml，水浴回流提取 2 次，每次 30 分钟，取出，过滤，滤液合并，置 100ml 量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取 10ml，蒸干，加入 10%盐酸 5ml，置沸水浴中加热水解 3 小时，取出迅速冷却至室温， 定量转移至 25ml 量瓶中，加水至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液 作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 20μl，注入液相色谱仪，测定， 即得。 本按干燥品计算，含没食子酸（C7H8O6）不得少于 8.0%。 炮制 性味与归经 苦、酸、涩，平。归肺、大肠经。 功能与主治 清热生津解毒，用于阴虚白喉。 规格 用法与用量 1.5～3.0g 禁忌 注意 贮藏 置于干燥处。 备注