2.社区干预实验( community intervention tria1),也叫社区干预项目( community intervention program,CIP)或者社区实验 ( community tria1),其研究对象基本单位是社 区人群而不是个体。有些实验研究不适合以个体 为单位来进行,而更适合于以社区或某一地理区 域为单位来划分实验组和对照组,如食盐加碘预 防地方性甲状腺肿、自来水加氟预防龋齿等。 复旦大学流行病学教研室
复旦大学流行病学教研室 6 ２ . 社区干预实验 (community intervention trial) ， 也 叫 社 区 干 预 项 目 （ community intervention program ， CIP ） 或者社区实验 (community trial)，其研究对象基本单位是社 区人群而不是个体。有些实验研究不适合以个体 为单位来进行，而更适合于以社区或某一地理区 域为单位来划分实验组和对照组，如食盐加碘预 防地方性甲状腺肿、自来水加氟预防龋齿等
■3.临床试验( clinical trial)研究对象基本单 位是病人个体。在药物的IIIV期临床试验效果 评价中,通常,研究者将研究对象随机分为实验 组和对照组,给予实验组某种干预措施(新药或 新疗法),给予对照组安慰剂或现有的或传统的 治疗方法,然后通过一系列临床、实验室或物理 检査指标,随访观察并比较两组相应的疾病或健 康状态差异,从而评价干预措施的效果 复旦大学流行病学教研室
复旦大学流行病学教研室 7 ◼ ３.临床试验(clinical trial) 研究对象基本单 位是病人个体。在药物的III-IV期临床试验效果 评价中，通常，研究者将研究对象随机分为实验 组和对照组，给予实验组某种干预措施（新药或 新疗法），给予对照组安慰剂或现有的或传统的 治疗方法，然后通过一系列临床、实验室或物理 检查指标，随访观察并比较两组相应的疾病或健 康状态差异，从而评价干预措施的效果
4.类试验(quas-tra)又称半试验(semi- trial): 个完全的流行病学实验必须具备前瞻性、 合理设置对照、干预措施和随机化分组四 个基本特征,如果一项实验研究缺少一个 或几个基本特征,这种实验研究叫类试验。 根据是否设立对照组可将类试验分为两类: 复旦大学流行病学教研室
复旦大学流行病学教研室 8 ４. 类试验(quasi-trial)又称半试验(semitrial)： ◼ 一个完全的流行病学实验必须具备前瞻性、 合理设置对照、干预措施和随机化分组四 个基本特征，如果一项实验研究缺少一个 或几个基本特征，这种实验研究叫类试验。 根据是否设立对照组可将类试验分为两类：
临床试验 有效应 实验组 随机化分组 无效应 研究对象 (病人) 有效应 对照组 无效应 图2临床试验示意图 复旦大学流行病学教研室
复旦大学流行病学教研室 9 临床试验 随机化分组 实验组 对照组 研究对象 （病人） 有效应 有效应 无效应 无效应 图2 临床试验示意图
临床试验常用于评价某种药物或治疗方法 的效果,有时也用于评价新的诊断方法发 现病人的能力。 通常,临床试验的干预措施不属于一级预 防,因为它的目的不是防止疾病的发生, 而是改善或提高疾病的诊断和治疗效果。 复旦大学流行病学教研室
复旦大学流行病学教研室 10 ◼ 临床试验常用于评价某种药物或治疗方法 的效果，有时也用于评价新的诊断方法发 现病人的能力。 ◼ 通常，临床试验的干预措施不属于一级预 防，因为它的目的不是防止疾病的发生， 而是改善或提高疾病的诊断和治疗效果