>4、机体对药物的反应性： 药物对机体的损害与机体的遗传素质有 关。 >同样的药物，对动物与动物，动物与人之 间有不同的影响。 >不同的人因遗传素质不同，对药物反应不 尽相同。如反应停(thalidomide),人比 小鼠敏感60倍，比大鼠敏感100倍，比狗 敏感200倍，比田鼠敏感700倍
11 ➢4、机体对药物的反应性： ➢ 药物对机体的损害与机体的遗传素质有 关。 ➢同样的药物，对动物与动物，动物与人之 间有不同的影响。 ➢不同的人因遗传素质不同，对药物反应不 尽相同。如反应停（thalidomide），人比 小鼠敏感60倍，比大鼠敏感100倍，比狗 敏感200倍，比田鼠敏感700倍
三、美国FDA关于药物在孕期 的分级标准： >美国食品和药物管理局根据药物对胎儿 的致畸情况，将药物对胎儿的危害等级 分为A、B、C、D、X5个级别： >A类：在人类有对照组的研究中，证明对 胎儿无危害。包括多种维生素 ,孕期维 生素制剂，但不包括大剂量维生素制剂：
12 三、美国FDA关于药物在孕期 的分级标准： ➢美国食品和药物管理局根据药物对胎儿 的致畸情况，将药物对胎儿的危害等级 分为A、B、C、D、X 5个级别： ➢A类：在人类有对照组的研究中，证明对 胎儿无危害。包括多种维生素，孕期维 生素制剂，但不包括大剂量维生素制剂
B类：动物实验中证明对胎仔无危害，但 尚无在人类的研究；或动物实验证明有 不良作用，但在人类有良好对照组的研 究中未发现此作用。 C类：尚无很好的动物试验或人类的研究 或者动物实验对胎儿有不良作用，但在 人类尚缺乏可利用的资料。很多在妊娠 期常用的药物属于此类。 3
13 ➢ B类：动物实验中证明对胎仔无危害，但 尚无在人类的研究；或动物实验证明有 不良作用，但在人类有良好对照组的研 究中未发现此作用。 ➢ C类：尚无很好的动物试验或人类的研究， 或者动物实验对胎儿有不良作用，但在 人类尚缺乏可利用的资料。很多在妊娠 期常用的药物属于此类
>D类：已有证据证明对胎儿有危害，但在 孕期应权衡利弊，在利大于弊时，仍可 使用。如苯妥英纳、卡马西平等。 >X类：已证明对胎儿的危险明显大于任何 益处。例如：治疗痤疮的异维甲酸，可 致胎儿中枢神经系统、面部及心血管的 多种畸形
14 ➢D类：已有证据证明对胎儿有危害，但在 孕期应权衡利弊，在利大于弊时，仍可 使用。如苯妥英纳、卡马西平等。 ➢X类：已证明对胎儿的危险明显大于任何 益处。例如：治疗痤疮的异维甲酸，可 致胎儿中枢神经系统、面部及心血管的 多种畸形
>四、各类药物在妊娠期的分级 及应用 >1、抗生素类药物 >①青霉素类：为B类药，毒性小，是对孕 妇最安全的抗感染药物，包括广谱青霉素 如氨苄西林、哌拉西林、美洛西林等其它 β-内酰胺制剂。 >②、头孢菌素类：B类药。此类药可通过 胎盘，但目前无此类药致畸的报道，在孕 期血浆半衰期较非孕期短。孕期可用
15 ➢四、各类药物在妊娠期的分级 及应用 ➢1、抗生素类药物： ➢①青霉素类：为B类药，毒性小，是对孕 妇最安全的抗感染药物，包括广谱青霉素 如氨苄西林、哌拉西林、美洛西林等其它 β-内酰胺制剂。 ➢②、头孢菌素类：B类药。此类药可通过 胎盘，但目前无此类药致畸的报道，在孕 期血浆半衰期较非孕期短。孕期可用