第一章概论（知识扩充) 检验仪器发展的特点和趋势 一、检验仪器的发展特点 1.新技术的应用目前普遍采用EDA(电子设计自动化)、CAM(计算机辅助制造)、CAT(计算 机辅助检测)、DSP(数字信号处理)、ASIC(专用集成电路) 及SMT(表面贴装技术)等。 2.产品结构变化注重性能价格化。在重视高档检验仪器开发的同时，注重高新技术和量大 面广产品的开发与生产。注重系统集成，不仅着眼于单 机，更注重系统、产品软化，随着各类仪器装上了CPU,实现了数字化后，软件上投入了巨 大的人力、财力、今后的仪器归纳成一个简单的公式： 仪器=AD/DA+CPU+软件，AD芯片将模拟信号变成数字信号，再经过软件处理变换后用DA输 出。 3.产品开发准则发生了变化从技术驱动转为市场驱动，从一味追求高精尖转为”恰到好 处”。开发一项成功产品的准则是，用户有明确的需求：能 用最短的开发时间投放市场：功能与性能要恰到好处；产品开发准则的另一变化是收缩方向， 集中优势。 4.生产技术注重专业生产，不追求大而全生产过程采用自动测试系统。目前多以GPB 仪器组建自动测试系统。生产线上尽是一个个大的测试柜，快速地进行自动测试、统计、分 析、打印出结果。 二、检测仪器的发展趋势 1.现代光学仪器的发展趋势 从传统光学仪器转变现代光学仪器，关键在于计算机化，而微电子技术是基础。光谱仪器 发展最快，发达国家80年代已实现微机化，现已向联用技术、全自动化（如内装机械手等机器 人系统，实现元人操作)，实验室信息管理系统自动化及智能化方向发展。光学计量仪器从大型 精密仪器一三座标测量机到传统的自准直仪和投影仪都已实现微机化、光电化，激光技术的 结合和CCD等光电器件的引人，更为快速、准确、可靠的在线检测和监控创造了条件。 未来10年，由于高新技术的发展和应用，将进一步推动光学仪器实现光机电算一体化和智能 化。现今的智能化仪器更确切地应称为"微机化”仪器。而更高程度的智能化是信息技术的最高 层次，应包括理解、推理、判断与分析等一系列功能，是数值、逻辑与知识的结合分析结果， 智能化的标志是知识的表达与应用。电子技术、计算机技术和光电器件的不断发展和功能的完 善，为仪器向更高档次的智能发展创造了条件。 未来10年，光和电的渗透会进一步强化，更多的新技术、新器件推广应用，因而在光机电算一 体化的基础上融入不同原理，派生出新用途的产品，以满足各领域日益增长的需求。具有优异 性能的光电器件和功能材料的开发和应用，将加速现代光学仪器的发展。如CCD器件、半导体 激光器、光纤传感器等制造技术趋于成熟，实现应用已获突破，显示了广泛的应用前景。它必 将使光学仪器领域发生重要变革，推动产品向小型化、高分辨、光电化和自动化发展。 2.现代分析仪器的发展趋势 分析仪器正向智能化方向发展，发展趋势主要表现是：基于微电子技术和计算机技术的应 用实现分析仪器的自动化，通过计算机控制器和数字模型进行数据采集、运算、统计、分 析、处理，提高分析仪器数据处理能力，数字图像处理系统实现了分析仪器数字图像处理功
第一章 概论（知识扩充） 检验仪器发展的特点和趋势 一、检验仪器的发展特点 1.新技术的应用 目前普遍采用EDA(电子设计自动化)、CAM(计算机辅助制造)、CAT(计算 机辅助检测)、DSP(数字信号处理)、 ASIC(专用集成电路) 及SMT(表面贴装技术)等。 2.产品结构变化 注重性能价格化。在重视高档检验仪器开发的同时，注重高新技术和量大 面广产品的开发与生产。 注重系统集成，不仅着眼于单 机，更注重系统、产品软化，随着各类仪器装上了CPU，实现了数字化后，软件上投入了巨 大的人力、财力、今后的仪器归纳成一个简单的公式： 仪器=AD/DA+CPU+软件，AD芯片将模拟信号变成数字信号，再经过软件处理变换后用DA输 出。 3.产品开发准则发生了变化 从技术驱动转为市场驱动，从一味追求高精尖转为"恰到好 处"。开发一项成功产品的准则是，用户有明确的需求；能 用最短的开发时间投放市场；功能与性能要恰到好处；产品开发准则的另一变化是收缩方向， 集中优势。 4.生产技术注重专业生产，不追求大而全 生产过程采用自动测试系统。目前多以GP-IB 仪器组建自动测试系统。生产线上尽是一个个大的测试柜，快速地进行自动测试、统计、分 析、打印出结果。 二、检测仪器的发展趋势 1.现代光学仪器的发展趋势 从传统光学仪器转变现代光学仪器，关键在于计算机化，而微电子技术是基础。光谱仪器 发展最快，发达国家80年代巳实现微机化，现已向联用技术、全自动化(如内装机械手等机器 人系统，实现元人操作)，实验室信息管理系统自动化及智能化方向发展。光学计量仪器从大型 精密仪器——三座标测量机到传统的自准直仪和投影仪都已实现微机化、光电化；激光技术的 结合和CCD等光电器件的引人， 更为快速、准确、可靠的在线检测和监控创造了条件。 未来10年，由于高新技术的发展和应用，将进一步推动光学仪器实现光机电算一体化和智能 化。现今的智能化仪器更确切地应称为"微机化"仪器。而更高程度的智能化是信息技术的最高 层次，应包括理解、推理、判断与分析等一系列功能，是数值、逻辑与知识的结合分析结果， 智能化的标志是知识的表达与应用。电子技术、计算机技术和光电器件的不断发展和功能的完 善，为仪器向更高档次的智能发展创造了条件。 未来10年，光和电的渗透会进一步强化，更多的新技术、新器件推广应用，因而在光机电算一 体化的基础上融入不同原理，派生出新用途的产品，以满足各领域日益增长的需求。具有优异 性能的光电器件和功能材料的开发和应用，将加速现代光学仪器的发展。如CCD器件、半导体 激光器、光纤传感器等制造技术趋于成熟，实现应用已获突破，显示了广泛的应用前景。它必 将使光学仪器领域发生重要变革，推动产品向小型化、高分辨、光电化和自动化发展。 2.现代分析仪器的发展趋势 分析仪器正向智能化方向发展，发展趋势主要表现是：基于微电子技术和计算机技术的应 用实现分析仪器的自动化，通过计算机控制器和数字模型进行数据采集、运算、统计、分 析、处理，提高分析仪器数据处理能力，数字图像处理系统实现了分析仪器数字图像处理功
能的发展：分析仪器的联用技术向测试速度超高速化、分析试样超微量化、分析仪器超小型 化的方向发展。 世界分析仪器事业持续快速发展从技术发展角度来看，世纪之交的世界分析仪器技术可以 说正在经历一场革命性的变化，传统的光学、热学、电化学、色谱、波谱类分析技术都已从 经典的化学精密机械电子学结构、实验室内人工操作应用模式，转化为光、机、电、算（计算 机)一体化、自动化的结构，并正向更名副其实的智能系统发展（带动有自诊断自控、自调、 自行判断决策等高智能功能)。 多台仪器、多个实验室结合的综合分析管理系统(LIMS,Laboratory information Management System)已经推广应用；仪器计算机内装上调制解调器可以上网、制造厂商可与全球用户或用 户之间实现信息交流（例如厂商对用户正在使用的仪器进行远距诊断、指导正确使用或提出维 修指导，各同类仪器用户或相同分析工作用户直接进行数据交换、情报共享等)，已经不是研 究开发的方向，普遍应用已指日可待。 从世界分析仪器销售增势来看，世纪之交在农业、能源、信息、环境、材料、生物、医学等 领域快速发展的全球需求刺激下，加上分析仪器技术发展推动的分析仪器更新换代周期不断 缩短，使多年来世界分析仪器市场销售额保持10%左右甚至更高的年增长率，这说明分析仪 器行业不是"夕阳产业“，而是能不断更新保持VI盛的生命力。 3.医学检验仪器的发展趋势 临床实验室技术逐渐改变了传统的检验方法，新的检验技术为疾病的诊断分析提供了更为快捷、更为 精确的方法临床实验室仪器的设计更加注重人性化、低成本和利于环保。目前，全球的医学检验仪器产品 在技术上正朝向数字化、网络化、微型化方向发展。提出了检验仪器设备的发展方向 一自动化、智能化、 标准化、个性化以及小型便携化。 下列的技术新进展已经逐渐运用到设备研发中去，影响者检验仪器发展的历程： 分子生物学技术：成为核心技术和前导技术，多聚酶链聚合反应(Polymerase Chain Reaction,PCR)、生 物芯片技术和基因工程技术将会最先广泛应用于各检验科。 流式细胞技术(Flow Cyto Meter,FCM)：它可以高速分析上万个细胞，并能同时从一个细胞中测得 多个参数 多种形式的标记免疫技术：灵敏度甚至可达到相当于分子水平。 生物质谱技术(Mass SPectrometry)：用于蛋白质、多肽、核酸和多糖等生物大分子的研究。尤其是 对于目前热点一蛋白质组学更有重要作用，许多疾病将出现新的诊断指标，将给疾病的筛查、诊断带来革 命。 生物传感技术：生物传感器和芯片的应用将使检验仪器小型化，灵活多用 信息技术：存储、打印、共享、传输都是信息技术发展的成果。 (1)即时检验各种小型的检验仪器使原本繁琐的采集标本一送检一检验一报告的过程变得简 单，小型便携、轻便、快捷、价格低廉成为发展趋势，如血糖仪、血氧仪、血气分析仪等，有 着操作简单、无创或微创的特点。将多项检测项目集中于一个小型仪器中，为急诊检测带来方 便，如AVL-OMN型多参数分析仪，可为临床提供血气、电解质、血氧、血红蛋白、生化测 量、能存储5万份检测结果。小型化、即时检测的仪器不仅用于急救、重症监护、手术中、还可 广泛用于社区或家庭医疗。 (2)全自动化上世纪80年代，全自动化临床实验技术在日本出现，采用标本传送系统和自动 化控制技术，检验人员只需将标本放放传送带，分析仪器便可根据设计好的程序工作，检验人 员不再接触标本，自动取样、自动报告，减少了使用人员的感染疾病的机率，节省了劳动力
能的发展；分析仪器的联用技术向测试速度超高速化、分析试样超微量化、分析仪器超小型 化的方向发展。 世界分析仪器事业持续快速发展从技术发展角度来看，世纪之交的世界分析仪器技术可以 说正在经历一场革命性的变化，传统的光学、热学、电化学、色谱、波谱类分析技术都已从 经典的化学精密机械电子学结构、实验室内人工操作应用模式，转化为光、机、电、算(计算 机)一体化、自动化的结构，并正向更名副其实的智能系统发展(带动有自诊断自控、 自调、 自行判断决策等高智能功能)。 多台仪器、多个实验室结合的综合分析管理系统(LIMS，Laboratory information Management System)已经推广应用；仪器计算机内装上调制解调器可以上网、制造厂商可与全球用户或用 户之间实现信息交流(例如厂商对用户正在使用的仪器进行远距诊断、指导正确使用或提出维 修指导，各同类仪器用户或相同分析工作用户直接进行数据交换、情报共享等)，已经不是研 究开发的方向，普遍应用已指日可待。 从世界分析仪器销售增势来看，世纪之交在农业、能源、信息、环境、材料、生物、医学等 领域快速发展的全球需求刺激下，加上分析仪器技术发展推动的分析仪器更新换代周期不断 缩短，使多年来世界分析仪器市场销售额保持10％左右甚至更高的年增长率，这说明分析仪 器行业不是"夕阳产业"，而是能不断更新保持Ⅵ盛的生命力。 3.医学检验仪器的发展趋势 临床实验室技术逐渐改变了传统的检验方法,新的检验技术为疾病的诊断分析提供了更为快捷、更为 精确的方法.临床实验室仪器的设计更加注重人性化、低成本和利于环保。目前，全球的医学检验仪器产品 在技术上正朝向数字化、网络化、微型化方向发展。提出了检验仪器设备的发展方向——自动化、智能化、 标准化、个性化以及小型便携化。 下列的技术新进展已经逐渐运用到设备研发中去，影响着检验仪器发展的历程： 分子生物学技术：成为核心技术和前导技术，多聚酶链聚合反应（Polymerase Chain Reaction,PCR）、生 物芯片技术和基因工程技术将会最先广泛应用于各检验科。 流式细胞技术（Flow Cyto Meter, FCM）：它可以高速分析上万个细胞，并能同时从一个细胞中测得 多个参数。 多种形式的标记免疫技术：灵敏度甚至可达到相当于分子水平。 生物质谱技术（Mass SPectrometry）：用于蛋白质、多肽、核酸和多糖等生物大分子的研究。尤其是 对于目前热点—蛋白质组学更有重要作用，许多疾病将出现新的诊断指标，将给疾病的筛查、诊断带来革 命。 生物传感技术：生物传感器和芯片的应用将使检验仪器小型化，灵活多用。 信息技术：存储、打印、共享、传输都是信息技术发展的成果。 （1）即时检验 各种小型的检验仪器使原本繁琐的采集标本—送检—检验—报告的过程变得简 单，小型便携、轻便、快捷、价格低廉成为发展趋势，如血糖仪、血氧仪、血气分析仪等，有 着操作简单、无创或微创的特点。将多项检测项目集中于一个小型仪器中，为急诊检测带来方 便，如AVL-OMNI型多参数分析仪，可为临床提供血气、电解质、血氧、血红蛋白、生化测 量、能存储5万份检测结果。小型化、即时检测的仪器不仅用于急救、重症监护、手术中、还可 广泛用于社区或家庭医疗。 （2）全自动化 上世纪80年代，全自动化临床实验技术在日本出现，采用标本传送系统和自动 化控制技术，检验人员只需将标本放放传送带，分析仪器便可根据设计好的程序工作，检验人 员不再接触标本，自动取样、自动报告，减少了使用人员的感染疾病的机率，节省了劳动力
如Aeroset型每年可完成150万次检验，检验59个项目，每个小时可完成2000次检测。日本国立大 学院70%以上的医院配备了不同规模的自动化系统。由于装备全自动检验系统所需费用较高， 限制了在中小医院和经济欠发达地区的发展。目前我国装备全自动临床检验系统的医院还不 多。 (3)模块式设计根据需要将各任务模块组合式安装使用是适应用量有限、资金有限医院需求的 一种新型的设计观念。草块能构成独立工作单元，还能组合构成全自动系统，设计上能紧密组 合，形成一个高质量多功能的检验系统，实现了一台仪器可测定常规、特殊生化、药物治疗、 滥用药物、特种蛋白、免疫等多种项目，还可以增添各种部件，扩展其功能。有着体积小、检 测项目多、自动化程度高、节省资金等特点，从大中型医院使用。与投资大的实验室相比，模 块式接入系统使用更方便灵活、经济实用。例如日立公司生产的7600型全自动生化分析仪，以 每个模块可完成800个检测，可以根据工作量组合模块便可以使工作量成倍增长，并还可以将 不同模块联机组合。Bayeri诊断仪器公司生产的Adiva Labcel能构成自己独立系统的工作单元和 全自动系统，工作人员能在某一台终岩操作整台系统。 (4)设计机器人化从送入标本、条码输入、完成检测、数据存储输出、连接网络，由原先使 用人工完成的工作过程完全由仪器一次完成，由计算机控制的机械臂和数据处理分析系统能准 确无误地完成各项任务，速度更加快捷。仪器能定期自动校检，排除人为因素和非标准干扰， 结果存储便于查询，成少误差，缩短了出报告的时间。设计上更为简约，例如丹能ADVIA20 型血液分析仪，减少了90%的电磁阀和75%的管路，降低了维修费用。法国ABX公司生产的全 自动血液分析仪，从进标本到出报告自动完成，液路纱统的设计采用了激光扫描技术。网络接 口能使检测结果、仪器的故障状态进入网络，减少检验报告传递以及故障排除等待时间。 (⑤5)注重环保检验人员在工作过程中极易受到病菌感染，使用真空采血针和装备自动化检测 仪器可以减少污染提高功效。检验使用的化学试剂易污染水源，采用干试剂检测，能够减少对 水的污染。瑞士AVL公司生产的Vitalab Flexor生化分析仪可将反复使用的反应杯子自动冲洗干 操，还可将废液分成高危液和稀释液，便干分类排放，利于环保。医疗服务市场的音争，加的 了医学检验仪器设备的更新换代，生产商也不断地寻求新的商机，在医疗仪器市场竞争中，只 有追求新技术才能不断地占领新的市场制高点。自动化、高智能、新设计组合、低成本、低污 染仍然是临床检验仪器发展的方向。 中国检验医学未来的发展趋势 二十一世纪将是科学技术，特别是生物科学迅速发展的时代，随着生命的奥妙不断被揭 示，将会有更多更新的技术应用于临床医学和检验医学，如果说二十世纪医院实验室为医生和 患者提供多达成万项目的检验，那么二十一世纪有可能提供更多更新的检验项目，将有效地帮 助人类对疾病的斗争。但是正如医学的发展不仅仅有正面效应，为人类的健康长寿带来希望， 同时也会有一些负面效应问题，带来一系列社会问题，实际上从二十世纪最后年代中，医学的 发展给社会带来沉重的经济负担，例如到90年代美国的医疗费用已占到社会生产总值(GDP)的 15%,并且每年仍以24%速度增加。美国专家指出仍以此速度增加，则到2020年美国全年所创 的财富都将全部消耗在医疗上，这显然是不可能的。这种状态在发达医学教育网收集整理国家 普遍存在，只是美国更为突出尖锐，不得不进行医疗改革，政府采取各种方法手段，甚至直接 行政干预，加强对医疗的管理，这些所谓改革或管理，说到底都是围绕着抑制消费 (CostContainment)中心进行，也就是要"合理利用资源减少医疗消费"美国临床化学联合会 AACC)预言，在这种政策下，中国检验医学的未来发展将呈现五种趋势、五个方面变化。五
如Aeroset型每年可完成150万次检验，检验59个项目，每个小时可完成2000次检测。日本国立大 学院70%以上的医院配备了不同规模的自动化系统。由于装备全自动检验系统所需费用较高， 限制了在中小医院和经济欠发达地区的发展。目前我国装备全自动临床检验系统的医院还不 多。 （3）模块式设计 根据需要将各任务模块组合式安装使用是适应用量有限、资金有限医院需求的 一种新型的设计观念。模块能构成独立工作单元，还能组合构成全自动系统，设计上能紧密组 合，形成一个高质量多功能的检验系统，实现了一台仪器可测定常规、特殊生化、药物治疗、 滥用药物、特种蛋白、免疫等多种项目，还可以增添各种部件，扩展其功能。有着体积小、检 测项目多、自动化程度高、节省资金等特点，从大中型医院使用。与投资大的实验室相比，模 块式接入系统使用更方便灵活、经济实用。例如日立公司生产的7600型全自动生化分析仪，以 每个模块可完成800个/h检测，可以根据工作量组合模块便可以使工作量成倍增长，并还可以将 不同模块联机组合。Bayer诊断仪器公司生产的Adiva Labcell能构成自己独立系统的工作单元和 全自动系统，工作人员能在某一台终端操作整台系统。 （4）设计机器人化 从送入标本、条码输入、完成检测、数据存储输出、连接网络，由原先使 用人工完成的工作过程完全由仪器一次完成，由计算机控制的机械臂和数据处理分析系统能准 确无误地完成各项任务，速度更加快捷。仪器能定期自动校检，排除人为因素和非标准干扰， 结果存储便于查询，减少误差，缩短了出报告的时间。设计上更为简约，例如丹能ADVIA120 型血液分析仪，减少了90%的电磁阀和75%的管路，降低了维修费用。法国ABX公司生产的全 自动血液分析仪，从进标本到出报告自动完成，液路纱统的设计采用了激光扫描技术。网络接 口能使检测结果、仪器的故障状态进入网络，减少检验报告传递以及故障排除等待时间。 （5）注重环保 检验人员在工作过程中极易受到病菌感染，使用真空采血针和装备自动化检测 仪器可以减少污染提高功效。检验使用的化学试剂易污染水源，采用干试剂检测，能够减少对 水的污染。瑞士AVL公司生产的Vitalab Flexor生化分析仪可将反复使用的反应杯子自动冲洗干 燥，还可将废液分成高危液和稀释液，便于分类排放，利于环保。医疗服务市场的竞争，加剧 了医学检验仪器设备的更新换代，生产商也不断地寻求新的商机，在医疗仪器市场竞争中，只 有追求新技术才能不断地占领新的市场制高点。自动化、高智能、新设计组合、低成本、低污 染仍然是临床检验仪器发展的方向。 中国检验医学未来的发展趋势 二十一世纪将是科学技术，特别是生物科学迅速发展的时代，随着生命的奥妙不断被揭 示，将会有更多更新的技术应用于临床医学和检验医学，如果说二十世纪医院实验室为医生和 患者提供多达成万项目的检验，那么二十一世纪有可能提供更多更新的检验项目，将有效地帮 助人类对疾病的斗争。但是正如医学的发展不仅仅有正面效应，为人类的健康长寿带来希望， 同时也会有一些负面效应问题，带来一系列社会问题，实际上从二十世纪最后年代中，医学的 发展给社会带来沉重的经济负担，例如到90年代美国的医疗费用已占到社会生产总值(GDP)的 15%，并且每年仍以2•4%速度增加。美国专家指出仍以此速度增加，则到2020年美国全年所创 的财富都将全部消耗在医疗上，这显然是不可能的。这种状态在发达医学教|育网|收集整理国家 普遍存在，只是美国更为突出尖锐，不得不进行医疗改革，政府采取各种方法手段，甚至直接 行政干预，加强对医疗的管理，这些所谓改革或管理，说到底都是围绕着抑制消费 (CostContainment〉中心进行，也就是要"合理利用资源减少医疗消费"美国临床化学联合会 (AACC〉预言，在这种政策下，中国检验医学的未来发展将呈现五种趋势、五个方面变化。五
种趋势：管理方面将向标准化、规范化方向发展，技术将向自动化发展，检验将向量知数源方 向发展，人员分工向细分化方向发展，独立实验室也将成为重要的发展方向。 五个方面的变化： 1.医院实验室出现集约化，将一些不十分紧张和少做的实验项目集中到一些大的实验室进 行，大的实验室有可能进一步形成网络和集团。 2.大力削减工作人员，发达国家成本中昂贵的是人员费用 3.外部压力。从政府和患责都会施加更大的压力，要求医疗界能提供更有效但又廉价的服 务。 4.减少不必要的检验，对现在项目进行筛选，删去一些不必要的，重复或价值不大的项目， 例如美国CPTCode及时收录一些对临床有用项目，医疗保险往往以此作为付费依据。另外通过 FDA对新增加项目和新技术进行严格审查，一些虽是新项目新技术但或者不可靠，或者临床价值 不大，则不让其上市流动，或者只让进行科研，不能向患者收费。 5.进行全试验室自动化(TotalLaboratoryAutomation,.TLA),这是减少人工，提高效率最有效 办法。在这种试验室副工作人员要求有全面检验技术操作，和仪器维修和维护能力，以及有一定管 理和计算机才能的新型技术人员。 6.进一步加强标准化工作，将制定更多的标准文件，技术操作规范使检验科能做出较一致的 检验结果。 中国检验医学的发展，从技术上说，分子诊断学和芯片技术将是二十一世纪中最吸引人的发 展之一。最重要的是技术和管理两个方面。 第一，从管理方面来说，实验室是一个过程，标准化、规范化是其未来发展的趋势。目 前，发达国家己经制定了一些关于临床检验的法律，其实这就是标准化、规范化的最高源头。 另外，因际标准化组织也有大量的相关推荐性的指导原则出台，强调的也是标准化、规范化的 问题。 第二，从技术方面来讲，自动化应该是其发展的一个重要趋势。另外分子生物学也应该是 其未来发展的一个亮点。分子生物学的发展，人类基因突破性的解密，针对个体化的治疗以后 会逐步成为趋势。个体化治疗的基础是什么？是要有个体化独特的诊断。比如说基因，每一个 人都出现偏差不一样，不像我们现在治疗诊断，例如只要得肺炎基本上都是一个处方，同一个 类型的病全用一个方案治疗。 第三，从检验角度讲，临床检验数据的准确性问题一直存在，甚至不同的厂家对同一检 验做出的结果也不一样，同样的机器不同厂家生产的也不一样。而临床检验是给临床诊断治疗提 供服务的，因此上述情况的出现就会给临床诊断带来很大困难。现在国际上比较强调量知数源的 问题，这应该是未来的一个发展趋势。 第四，人员分工问题。这个方面发达国家已经做得相当不错，但在我们国家却还只是一个发 展趋势。实际上现在在实验室、检验科，工作职能没有明确划分，与上述所说治疗诊断方案 样，不论什么层次的人员，基本上都在做同一件事情，没有真正体现出检验的内涵和价值。现在 很多医院都在强调自己现在引进的都是博士生和硕士生，可问题是不管你引进的是博士生还是硕 上生，关键要人尽其才，使其在不同的岗位上尽可能地发挥自己的作用。因此检验岗位的人员分 工必须要细分，也就是说需要有人专门做实验，有人专门做质量控制，有人专门对报告进行审 核，有人专门和临床讲行联系等等， 第五，独立实验室也是一个重要的发展趋势。独立实验室的主要好处在于节省资金、保证质 量，有利于国家现有医疗资源的补充，而不是对现有国家医疗资源的冲击，于国于民任何一方面都
种趋势：管理方面将向标准化、规范化方向发展，技术将向自动化发展，检验 将向量知数源方 向发展，人员分工向细分化方向发展，独立实验室也将成为重要的发展方向。 五个方面的变化： 1.医院实验室出现集约化，将一些不十分紧张和少做的实验项目集中到一些大的实验室进 行，大的实验室有可能进一步形成网络和集团。 2.大力削减工作人员，发达国家成本中昂贵的是人员费用。 3.外部压力。从政府和患责都会施加更大的压力，要求医疗界能提供更有效但又廉价的服 务。 4.减少不必要的检验，对现在项目进行筛选，删去一些不必要的，重复或价值不大的项目， 例如美国CPTCode及时收录一些对临床有用项目，医疗保险往往以此作为付费依据。另外通过 FDA对新增加项目和新技术进行严格审查，一些虽是新项目新技术但或者不可靠，或者临床价值 不大，则不让其上市流动，或者只让进行科研，不能向患者收费。 5.进行全试验室自动化(TotalLaboratoryAutomation，TLA)，这是减少人工，提高效率最有效 办法。在这种试验室副工作人员要求有全面检验技术操作，和仪器维修和维护能力，以及有一定管 理和计算机才能的新型技术人员。 6.进一步加强标准化工作，将制定更多的标准文件，技术操作规范使检验科能做出较一致的 检验结果。 中国检验医学的发展，从技术上说，分子诊断学和芯片技术将是二十一世纪中最吸引人的发 展之一。最重要的是技术和管理两个方面。 第一，从管理方面来说，实验室是一个过程，标准化、规范化是其未来发展的趋势。目 前，发达国家已经制定了一些关于临床检验的法律，其实这就是标准化、规范化的最高源头。 另外，国际标准化组织也有大量的相关推荐性的指导原则出台，强调的也是标准化、规范化的 问题。 第二，从技术方面来讲，自动化应该是其发展的一个重要趋势。另外分子生物学也应该是 其未来发展的一个亮点。分子生物学的发展，人类基因突破性的解密，针对个体化的治疗以后 会逐步成为趋势。个体化治疗的基础是什么？是要有个体化独特的诊断。比如说基因，每一个 人都出现偏差不一样，不像我们现在治疗诊断，例如只要得肺炎基本上都是一个处方，同一个 类型的病全用一个方案治疗。 第三，从检验角度讲，临床检验数据的准确性问题一直存在，甚至不同的厂家对同一检 验做出的结果也不一样，同样的机器不同厂家生产的也不一样。而临床检验是给临床诊断治疗提 供服务的，因此上述情况的出现就会给临床诊断带来很大困难。现在国际上比较强调量知数源的 问题，这应该是未来的一个发展趋势。 第四，人员分工问题。这个方面发达国家已经做得相当不错，但在我们国家却还只是一个发 展趋势。实际上现在在实验室、检验科，工作职能没有明确划分，与上述所说治疗诊断方案一 样，不论什么层次的人员，基本上都在做同一件事情，没有真正体现出检验的内涵和价值。现在 很多医院都在强调自己现在引进的都是博士生和硕士生，可问题是不管你引进的是博士生还是硕 士生，关键要人尽其才，使其在不同的岗位上尽可能地发挥自己的作用。因此检验岗位的人员分 工必须要细分，也就是说需要有人专门做实验，有人专门做质量控制，有人专门对报告进行审 核，有人专门和临床进行联系等等。 第五，独立实验室也是一个重要的发展趋势。独立实验室的主要好处在于节省资金、保证质 量，有利于国家现有医疗资源的补充，而不是对现有国家医疗资源的冲击，于国于民任何一方面都
是非常有利的事情。 对检验医学的发展趋势及未来走向进行探讨，可以基于实际需要（包括政府需要、临床需要 和实验室自身可持续发展的需要)和市场规律（要考虑竞争的影响）两个方面。为此，检验医学的 未来将向“五化”发展，即标准化、自动化、信息化、人性化和临床化。 目前我国检验医学常规技术已经与世界接轨。而随者教有体制的完善，系统培训、专业培训的加强，我国检 验医学行业从业人员的素质也有了一个很大的提高，这就为将高精尖技术引入检验界有一个非常好的环境契机。 自动化应该成为检验医学技术发展的一个重要趋势，而分子生物学也应该是其未来发展的一个亮点。可以看得到 的是，随着分子生物学的发展，人类基因突破性的解密，个性化治疗将会逐步成为发展的趋势。 随着物理、化学方面的进步，尤其是分子生物学方面技术的进步和逐步引入，检验界在不久的将来可能会产 生巨大的变化。它不仅使疾病诊断由现在的事后检验向前瞻性转变，提高早期诊断的比重，还会对用药进行针对 性的指导，对治疗效果进行积极的评价。科学技术的发展，给检验医学带来机遇的同时，也带来了巨大的挑战， 随着新技术、新设备的不断应用，新的问题在不断地涌现出来。其中最明显的问题就是对检验价格的强制性下 调，似乎只有检验费用下降，整个医疗费用才能降低。但实际情况却并非如此，很多情况下，通过认真细致的检 验不仅能够为临床确诊提供帮助，还能够帮助患者有效地降低医疗费用，避免花很多的冤枉钱。目前国内检验界 在标准方面还非常薄弱，不仅一张检验单一个城市通用的目标遥不可及，就是在一家医院内也还不能实现检验 果的统一 目前国内检验医学领域存在的问题主要表现在七个方面：标准问题、检验的发展和技术的发展、实验室管 理、从医学检验到检验医学的转变、检验成本和医疗成本关系、资源共享问题、如何做大检验等问题。 从医学检验到检验医学的转变来说，过去检验科的作用就是供给资料，因此要求检验科提供的结果要准 确、及时。而现在在国外，检验科已经开始从供给资料向供给信总转变。医学检验到检验医学的转变，实质上就 是从供给资料向供给信息的转变。而供给信息就不仅要提供数据，还要把这些数据说清楚，这是 一个非常大的挑 战。中国目前还没有建立一支真正检验医师队伍，而建立它则是一项系统工程，需要从教育开始 目前检验医学行业的问题，说到底就是如何进一步推进产业化的问题。由于对试剂配方、反应原理都没有系统 性研究，因此现在国内检验界做的事情实质上是拿别人的反应原理配成试剂。不仅如此，目前从产业现状来看， 国内只有试剂行业，仪器行业并不发达，这样就形成仪器和试剂不配套”。其中很重要的一个原因就是观念问题， 不注重配套。国外试剂为什么那么贵？很关键的一点就是人家在配春仪器方面花了很大的力气，使得产品质量非 常可靠。因此，国内检验医学行业如果只是搞最简单能够赚钱的试剂，仪器不做，原料不做，不加强自己的自出 研发能力，就永远没有出路。 目前，中国检验医学界已经过了群雄并起的时代，并进入到规模化阶段。这个时候，就需要形成大的实力集 团。为此，需要包括检验中心、有实力的检验科、独立实验室，以及厂家、科研单位共同参与进米，形成组合 以尽快完成产业整合。这实际上是一个产业链的概念，是科研院所、医院、企业的三位一体。只有三方形成一种 真正的良性互动，才能有效提升我们国家检验医学及其产业的水平。 检验医学是一门学科，一个产：业，它的发展需要政府、医院、企业、实验室本身多方面的关注。其实，探讨 检验医学的发展趋势以及未来的走向，可以基于两个方面：一是实际需求，二是市场规律。需求是多方面的，首 先就是政府需求。政府需求是要求医疗机构质优价廉，目前更加关注的就是医疗安全这方面的内容。提倡“医疗安 全、服务绩效，医院医疗资源的整合就显得非常重要，目前 一些三甲医院临床小实验室比较多，一个医院同 个项目多个实验室同时开展等突出问题都会使得我们的服务、绩效、质量等得不到保证。还有就是降低成本、项 目的优化和循证、绩效， 从临床需要来看，更关注的是质量，如检验结果是否准确，服务到不到位，检验报告的及时与否等。从实验 室的角度，告知与咨询常规化将是一个趋势。现在有好多检验科，好多实验室已经做到临床告知，标本采集的注 意事项、运输、保存等等方面。好的检验科做到了，但不是所有的检验科都做到了，甚至有一些检验科不是常规 化的一个工作
是非常有利的事情。 对检验医学的发展趋势及未来走向进行探讨，可以基于实际需要（包括政府需要、临床需要 和实验室自身可持续发展的需要）和市场规律（要考虑竞争的影响）两个方面。为此，检验医学的 未来将向"五化"发展，即标准化、自动化、信息化、人性化和临床化。 目前我国检验医学常规技术已经与世界接轨。而随着教育体制的完善，系统培训、专业培训的加强，我国检 验医学行业从业人员的素质也有了一个很大的提高，这就为将高精尖技术引入检验界有一个非常好的环境契机。 自动化应该成为检验医学技术发展的一个重要趋势，而分子生物学也应该是其未来发展的一个亮点。可以看得到 的是，随着分子生物学的发展，人类基因突破性的解密，个性化治疗将会逐步成为发展的趋势。 随着物理、化学方面的进步，尤其是分子生物学方面技术的进步和逐步引入，检验界在不久的将来可能会产 生巨大的变化。它不仅使疾病诊断由现在的事后检验向前瞻性转变，提高早期诊断的比重，还会对用药进行针对 性的指导，对治疗效果进行积极的评价。科学技术的发展，给检验医学带来机遇的同时，也带来了巨大的挑战。 随着新技术、新设备的不断应用，新的问题在不断地涌现出来。其中最明显的问题就是对检验价格的强制性下 调，似乎只有检验费用下降，整个医疗费用才能降低。但实际情况却并非如此，很多情况下，通过认真细致的检 验不仅能够为临床确诊提供帮助，还能够帮助患者有效地降低医疗费用，避免花很多的冤枉钱。目前国内检验界 在标准方面还非常薄弱，不仅一张检验单一个城市通用的目标遥不可及，就是在一家医院内也还不能实现检验结 果的统一。 目前国内检验医学领域存在的问题主要表现在七个方 面：标准问题、检验的发展和技术的发展、实验室管 理、从医学检验到检验医学的转变、检验成本和医疗成本关系、资源共享问题、如何做大检验等问题。 从医学检验到检验医学的转变来说，过去检验科的作用就是供给资料，因此要求检验科提供的结果要准 确、及时。而现在在国外，检验科已经开始从供给资料向供给信息转变。医学检验到检验医学的转变，实质上就 是从供给资料向供给信息的转变。而供给信息就不仅要提供数据，还要把这些数据说清楚，这是一个非常大的挑 战。中国目前还没有建立一支真正检验医师队伍，而建立它则是一项系统工程，需要从教育开始。 目前检验医学行业的问题，说到底就是如何进一步推进产业化的问题。由于对试剂配方、反应原理都没有系统 性研究，因此现在国内检验界做的事情实质上是拿别人的反应原理配成试剂。不仅如此，目前从产业现状来看， 国内只有试剂行业，仪器行业并不发达，这样就形成仪器和试剂不配套"。其中很重要的一个原因就是观念问题， 不注重配套。国外试剂为什么那么贵？很关键的一点就是人家在配套仪器方面花了很大的力气，使得产品质量非 常可靠。因此，国内检验医学行业如果只是搞最简单能够赚钱的试剂，仪器不做，原料不做，不加强自己的自主 研发能力，就永远没有出路。 目前，中国检验医学界已经过了群雄并起的时代，并进入到规模化阶段。这个时候，就需要形成大的实力集 团。为此，需要包括检验中心、有实力的检验科、独立实验室，以及厂家、科研单位共同参与进来，形成组合， 以尽快完成产业整合。这实际上是一个产业链的概念，是科研院所、医院、企业的三位一体。只有三方形成一种 真正的良性互动，才能有效提升我们国家检验医学及其产业的水平。 检验医学是一门学科，一个产业，它的发展需要政府、医院、企业、实验室本身多方面的关注。其实，探讨 检验医学的发展趋势以及未来的走向，可以基于两个方面：一是实际需求，二是市场规律。需求是多方面的，首 先就是政府需求。政府需求是要求医疗机构质优价廉，目前更加关注的就是医疗安全这方面的内容。提倡"医疗安 全、服务绩效"，医院医疗资源的整合就显得非常重要， 目前，一些三甲医院临床小实验室比较多，一个医院同一 个项目多个实验室同时开展等突出问题都会使得我们的服务、绩效、质量等得不到保证。还有就是降低成本、项 目的优化和循证、绩效。 从临床需要来看，更关注的是质量，如检验结果是否准确，服务到不到位，检验报告的及时与否等。从实验 室的角度，告知与咨询常规化将是一个趋势。现在有好多检验科，好多实验室已经做到临床告知，标本采集的注 意事项、运输、保存等等方面。好的检验科做到了，但不是所有的检验科都做到了，甚至有一些检验科不是常规 化的一个工作