类别 品名 溶剂 方法 限度 （ % ） 醇 溶 性 浸 出 物 测 定 七厘散 乙醇 热浸法 ≥60 . 0 刺五加浸膏 甲醇 热浸法 ≥60 . 0 刺五加片 甲醇 热浸法 ≥80mg/ 片 儿康宁糖浆 正丁醇 ≥ 3 . 0 独一味胶囊 正丁醇 ≥ 8 . 0 鼻窦炎口服液 正丁醇 ≥ 1 . 2 挥 发 性 醚 浸 出 物 测 定 午时茶颗粒 乙醚 ≥ 0 .35 沉香化气丸 乙醚 ≥ 0 .40 乙醚 ≥ 0 .10 九味羌活丸 乙醚 ≥ 0 .30 龟龄集 乙醚 ≥ 0 .25 水浸出物测 定 暑症片 冷浸法 ≥25 . 0 乙酸乙脂浸 出物测定
类别 品名 溶剂 方法 限度 （ % ） 醇 溶 性 浸 出 物 测 定 七厘散 乙醇 热浸法 ≥60 . 0 刺五加浸膏 甲醇 热浸法 ≥60 . 0 刺五加片 甲醇 热浸法 ≥80mg/ 片 儿康宁糖浆 正丁醇 ≥ 3 . 0 独一味胶囊 正丁醇 ≥ 8 . 0 鼻窦炎口服液 正丁醇 ≥ 1 . 2 挥 发 性 醚 浸 出 物 测 定 午时茶颗粒 乙醚 ≥ 0 .35 沉香化气丸 乙醚 ≥ 0 .40 乙醚 ≥ 0 .10 九味羌活丸 乙醚 ≥ 0 .30 龟龄集 乙醚 ≥ 0 .25 水浸出物测 定 暑症片 冷浸法 ≥25 . 0 乙酸乙脂浸 出物测定
三、水溶性浸出物测定法 本法系以水为溶剂，对制剂中水溶性成分进行提取，并计 算其在制剂中的含量(%)。本法包括冷浸法和热浸法。后者适 用于不含或少含淀粉、粘液质等成分的样品。 1．冷浸法 取供试品约4g，称定重量，置250~300ml的锥形瓶中，精密 加入水100ml，塞紧，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18 小时，用干燥滤器迅速滤过，弃去初滤液，精密量取滤液 20ml，置己干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴蒸干后，于105℃ 干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量， 除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量 （W/W %）
三、水溶性浸出物测定法 本法系以水为溶剂，对制剂中水溶性成分进行提取，并计 算其在制剂中的含量(%)。本法包括冷浸法和热浸法。后者适 用于不含或少含淀粉、粘液质等成分的样品。 1．冷浸法 取供试品约4g，称定重量，置250~300ml的锥形瓶中，精密 加入水100ml，塞紧，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18 小时，用干燥滤器迅速滤过，弃去初滤液，精密量取滤液 20ml，置己干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴蒸干后，于105℃ 干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量， 除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量 （W/W %）
含量（W/W %） = ×100% mi 为水溶性浸出物重量（g） ms为干燥供试品的重量（g）=供试品重量× （1﹣含水量%)） 2.热浸法(中成药较少用 自学) 3.实例 暑症片的水溶性浸出物测定（P128） mi×100 20 × ms
含量（W/W %） = ×100% mi 为水溶性浸出物重量（g） ms为干燥供试品的重量（g）=供试品重量× （1﹣含水量%)） 2.热浸法(中成药较少用 自学) 3.实例 暑症片的水溶性浸出物测定（P128） mi×100 20 × ms
四、醇溶性浸出物测定法 本法系以甲醇、乙醇或正丁醇为溶剂，提取药品中相应的醇 溶性成分，并计算其含量（ %）。正丁醇浸出物测定法主要用 于含较多皂苷类成分的制剂，更具专属性。 1.甲醇、乙醇浸出物的测定 照水溶性浸出物测定法测定。 2.正丁醇浸出物的测定 按各品种项下规定的方法测定。一般说来，水溶液制剂可直 接用水饱和的正丁醇提取数次，合并提取液，置已干燥恒重的 蒸发皿中，蒸干，置105℃干燥3小时，移置干燥皿中，冷却30 分钟，迅速精密称定重量，计算供试品中正丁醇浸出物的含量 （W/V %）。固体制剂可先加水溶解，移至分液漏斗中，用水 饱和的正丁醇提取数次，合并提取液，照上述方法蒸干，干燥， 称定浸出物重量，计算出制剂中正丁醇浸出物的含量（W/W %）
四、醇溶性浸出物测定法 本法系以甲醇、乙醇或正丁醇为溶剂，提取药品中相应的醇 溶性成分，并计算其含量（ %）。正丁醇浸出物测定法主要用 于含较多皂苷类成分的制剂，更具专属性。 1.甲醇、乙醇浸出物的测定 照水溶性浸出物测定法测定。 2.正丁醇浸出物的测定 按各品种项下规定的方法测定。一般说来，水溶液制剂可直 接用水饱和的正丁醇提取数次，合并提取液，置已干燥恒重的 蒸发皿中，蒸干，置105℃干燥3小时，移置干燥皿中，冷却30 分钟，迅速精密称定重量，计算供试品中正丁醇浸出物的含量 （W/V %）。固体制剂可先加水溶解，移至分液漏斗中，用水 饱和的正丁醇提取数次，合并提取液，照上述方法蒸干，干燥， 称定浸出物重量，计算出制剂中正丁醇浸出物的含量（W/W %）
3.注意事项 （1）回流加热乙醚须在水浴上进行。 （2）蒸发皿中挥去乙醚须在室温下风橱中进行。 （3）加热挥去浸出物中挥发性成分时，应缓缓加 热至 105℃ 4.实例 （1）儿康宁糖浆正丁醇浸出物的测定 （2）刺五加浸膏的甲醇浸出物测定
3.注意事项 （1）回流加热乙醚须在水浴上进行。 （2）蒸发皿中挥去乙醚须在室温下风橱中进行。 （3）加热挥去浸出物中挥发性成分时，应缓缓加 热至 105℃ 4.实例 （1）儿康宁糖浆正丁醇浸出物的测定 （2）刺五加浸膏的甲醇浸出物测定