建设项目基本情况 项目名称 生物药缓释剂型技术开发项目 建设单位 深圳诺坦药物技术有限公司 法人代表 联系人 通讯地址 深圳市南山区南头街道南海大道3025号创意大厦15楼 联系电话 ** 传真 邮政编码 518000 建设地点深圳市南山区粤兴二道1号虚拟大学园重点实验室平台大楼B区415 环保审批部门/山区环境保护和水务 批准文号 建设性质 新建改建扩建口行业类别M7310自然科学研究和试验 迁建口延期口补办口 及代码发展 环境影响评价 七、研究和试验发展/编制报告107专业实验室,属于其他类 行业类别 表依据 别,编制报告表 厂房面积 平方米) 296.35 所在流域 深圳湾陆域流域 总投资 其中:环保投 1000 (万元) 资(万元) 环保投资占总投0% 资比例 评价经费 拟投产日 (万元) 1.2 2018年3月 工程内容及规模 1、项目概况及任务来源 深圳诺坦药物技术有限公司(以下简称项目)成立于2017年12月,统一社会信用 代码为91440300MA5ER叽UK5K(营业执照见附件1)。项目位于深圳市南山区粤兴二道 1号虚拟大学园重点实验室平台大楼B区415-420。项目厂房系租赁,租赁面积为296.35 平方米,租赁用途为办公、研发。项目主要从事生物制剂、药品的技术开发及技术服务、 技术推广、技术转让、技术咨询以及进出口业务。 现场勘査时,厂房处于装修阶段,项目尚未投产,现申请新建项目环保审批手续。 根据国家环保部《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2017.9.1实施),项目属 于需编制建设项目环境影响报告表的类别。且深圳市南山区环境保护和水务局要求该项
1 建设项目基本情况 项目名称 生物药缓释剂型技术开发项目 建设单位 深圳诺坦药物技术有限公司 法人代表 *** 联系人 *** 通讯地址 深圳市南山区南头街道南海大道 3025 号创意大厦 15 楼 联系电话 *** 传真 —— 邮政编码 518000 建设地点 深圳市南山区粤兴二道 1 号虚拟大学园重点实验室平台大楼 B 区 415 -420 环保审批部门 南山区环境保护和水务 局 批准文号 —— 建设性质 新建√改建□扩建□ 迁建□延期□补办□ 行业类别 及代码 M7310 自然科学研究和试验 发展 环境影响评价 行业类别 三十七、研究和试验发展 编制报告 表依据 107 专业实验室，属于其他类 别，编制报告表 厂房面积 （平方米） 296.35 所在流域 深圳湾陆域流域 总投资 （万元） 1000 其中：环保 投 资（万元） 7 环保投资占总投 资比例 0.7% 评价经费 （万元） 1.2 拟投产日 期 2018 年 3 月 工程内容及规模： 1、项目概况及任务来源 深圳诺坦药物技术有限公司（以下简称项目）成立于 2017 年 12 月，统一社会信用 代码为 91440300MA5ER9UK5K（营业执照见附件 1）。项目位于深圳市南山区粤兴二道 1 号虚拟大学园重点实验室平台大楼 B 区 415 -420。项目厂房系租赁，租赁面积为 296.35 平方米，租赁用途为办公、研发。项目主要从事生物制剂、药品的技术开发及技术服务、 技术推广、技术转让、技术咨询以及进出口业务。 现场勘查时，厂房处于装修阶段，项目尚未投产，现申请新建项目环保审批手续。 根据国家环保部《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2017.9.1 实施），项目属 于需编制建设项目环境影响报告表的类别。且深圳市南山区环境保护和水务局要求该项
目进行环境影响评价,并提交环境影响报告表。受建设方的委托,深圳市环新环保技术 有限公司承担了本项目的环境影响评价工作,以客观、真实地反映出该项目对环境的影 响,为环保审批部门提供科学依据 2、建设内容及规模 项目总投资1000万元,场地面积约29635m2,聘用员工10人。项目建设性质为新 建,项目具体的产品方案和建设内容如下表所示: 表1主体工程及产品方案 工程名称(车 序号间、生产装置 产品名称 年研发量 年运行时 或生产线) 数 五官科缓释制剂研发* 2种 研发实验室}尿病缓释制剂研发* 1种 234 肿瘤化疗制剂研发* 2种 壳聚糖材料研发 150kg 注:*临床前的实验室开发阶段 表2项目建设内容 类别 序号 项目名称 建设规模 材料优化室 主体工程 2 制剂室 约3859m 分析室 约6566m 辅助工程 公用工程 化粪池等 工业区统一建设使用 固废收集桶 3个 环保工程 2345 废水收集桶 3个 废液收集桶 2个 通风系统 5个通风橱及离子风机」 办公室以及生活设施等 办公区、会议室(包含 阳台) 约8446m2 储运工程 储藏室(包含阳台) 约397m2 3、总图布置 本项目所在建筑共9层,项目位于B区415-420。该楼层其他部分以及其他楼层是 办公和生物制剂的加工企业,均是以办公研发为主的企业。项目厂房平面布置图详见附 图12
2 目进行环境影响评价，并提交环境影响报告表。受建设方的委托，深圳市环新环保技术 有限公司承担了本项目的环境影响评价工作，以客观、真实地反映出该项目对环境的影 响，为环保审批部门提供科学依据。 2、建设内容及规模 项目总投资 1000 万元，场地面积约 296.35m 2，聘用员工 10 人。项目建设性质为新 建，项目具体的产品方案和建设内容如下表所示： 表 1 主体工程及产品方案 序号 工程名称（车 间、生产装置 或生产线） 产品名称 年研发量 年运行时 数 1 研发实验室 五官科缓释制剂研发* 2 种 2240h 2 糖尿病缓释制剂研发* 1 种 3 肿瘤化疗制剂研发* 2 种 4 壳聚糖材料研发 150kg 注：*临床前的实验室开发阶段 表 2 项目建设内容 类别 序号 项目名称 建设规模 主体工程 1 材料优化室 约 67.94m 2 2 制剂室 约 38.59 m 2 3 分析室 约 65.66m 2 辅助工程 —— —— —— 公用工程 —— —— —— 环保工程 1 化粪池等 工业区统一建设使用 2 固废收集桶 3 个 3 废水收集桶 3 个 4 废液收集桶 2 个 5 通风系统 5 个通风橱及离子风机 办公室以及生活设施等 1 办公区、会议室（包含 阳台） 约 84.46m 2 储运工程 1 储藏室（包含阳台） 约 39.7 m 2 3、总图布置 本项目所在建筑共 9 层，项目位于 B 区 415 -420。该楼层其他部分以及其他楼层是 办公和生物制剂的加工企业，均是以办公研发为主的企业。项目厂房平面布置图详见附 图 12
4、主要原辅材料及能源消耗 表3主要原辅材料消耗一览表 序号主要原辅材料名称物理形态 年用量 备注 来源 壳聚糖 固态 100ks 海藻酸盐 固态 20k 纤维素 固态 常规货运,常温保存 聚乙二醇 固态 氮气 外购 6 氢氧化钠 固态 2.5kg 透明质酸盐 固态 常规货运,低温保存 8 聚乳酸 固态 白蛋白 低温运输,低温保存 表4主要能源以及资源消耗一览表 类别名称规格 年耗量 来源储运方式 燃料 员工生活 112吨 新鲜水 市政供给市政给水管 工业用水 173.6吨 电 8000度 市政供给市政电网 汽 5、主要设备清单 表5主要设备清单 类型序号 名称 规模型号数量(台套) 备注 去离子水机 MiniQ 制备纯水 蒸馏水发生器 实验室级 制备超纯水 旋蒸仪 小试级 去除溶剂 34567 超声清洗仪 实验室级 青洗容器等 烘干机 实验室级 224 干燥设备 实验 冻干机 小试级 干燥设备 超低温冰箱 验室级 样本存储 喷雾干燥仪 小中试级 干燥设备 恒温仪 实验室级 保持物品在恒定温度 离心机 实验室级 分离样本 11磁力搅拌仪 实验室级 8 搅拌样本
3 4、主要原辅材料及能源消耗 表 3 主要原辅材料消耗一览表 序 号 主要原辅材料名称 物理形态 年用量 备注 来源 1 壳聚糖 固态 100kg 常规货运，常温保存 外购 2 海藻酸盐 固态 20kg 3 纤维素 固态 50kg 4 聚乙二醇 固态 5kg 5 氮气 气态 50kg 6 氢氧化钠 固态 2.5kg 7 透明质酸盐 固态 1kg 常规货运，低温保存 8 聚乳酸 固态 1kg 9 白蛋白 固态 1kg 低温运输，低温保存 表 4 主要能源以及资源消耗一览表 类别 名称 规格 年耗量 来源 储运方式 燃料 —— —— —— —— —— 新鲜水 员工生活 112 吨 市政供给 市政给水管 工业用水 173.6 吨 电 —— 8000 度 市政供给 市政电网 汽 —— —— —— —— 5、主要设备清单 表 5 主要设备清单 类型 序号 名称 规模型号 数量（台/套） 备注 实验 1 去离子水机 MiniQ 2 制备纯水 2 蒸馏水发生器 实验室级 1 制备超纯水 3 旋蒸仪 小试级 2 去除溶剂 4 超声清洗仪 实验室级 2 清洗容器等 5 烘干机 实验室级 4 干燥设备 6 冻干机 小试级 1 干燥设备 7 超低温冰箱 实验室级 1 样本存储 8 喷雾干燥仪 小/中试级 1 干燥设备 9 恒温仪 实验室级 2 保持物品在恒定温度 10 离心机 实验室级 3 分离样本 11 磁力搅拌仪 实验室级 8 搅拌样本
实验室级 称量物品 电泳仪 实验室级 蛋白、多肽的分离及分析 冰箱 41511 储存样本 15可见紫外分光光度仪实验室级 检测物质 16 显微镜 观察微小物质 pH计 实验室级 测量酸碱度 废液收集桶 废液收集 废水收集桶 3个 废水收集 环保 234 固废收集桶 3个 固废收集 5个通风橱及 通风系统 离子风机(固 废气处理 6、公用工程 贮运方式:原材料和产品均储存在储藏室内;原材料和产品运输主要依靠汽车公路 给水系统:项目用水由市政供水管网提供。主要用水为实验用水和员工生活用水。 排水系统:项目属于南山污水处理厂服务范围,运营期无工业废水排放。员工办公 生活污水经工业区化粪池预处理后,通过市政污水管网排入南山污水处理厂处理后排入 珠江口海域。 供电系统:市政电网供电,项目不设置备用发电机。 供热供气系统:项目无需供汽供热系统。 7、劳动定员及工作制度 人员规模:本项目拟招员工10人,在外食宿 工作制度:一日一班制,每天工作8小时,全年工作280天 8、项目进度安排 项目建设性质为新建,现场勘察时,厂房处于装修阶段,项目尚未投产。 项目的地理位置及周边环境状况 地理位置:项目选址位于深圳市南山区粤兴二道1号虚拟大学园重点实验室平台大 楼B区415-420,项目所在建筑该楼层其他部分以及其他楼层是办公和生物制剂的加工 企业,均是以办公研发为主的企业。其地理位置图详见附图1。经核实,本项目选址所 在区域属深圳湾陆域流域,不在深圳市基本生态控制线范围内,不在水源保护区内。 周边环境状况:项目西面约50m处为深圳大学南校区学生公寓,其他方向均为
4 12 电子天平 实验室级 4 称量物品 13 电泳仪 实验室级 1 蛋白、多肽的分离及分析 14 冰箱 ------ 5 储存样本 15 可见-紫外分光光度仪 实验室级 1 检测物质 16 显微镜 1 观察微小物质 17 pH 计 实验室级 1 测量酸碱度 环保 1 废液收集桶 ------ 2 个 废液收集 2 废水收集桶 ------ 3 个 废水收集 3 固废收集桶 ------ 3 个 固废收集 4 通风系统 ------ 5 个通风橱及 离子风机（固 定） 废气处理 6、公用工程 贮运方式：原材料和产品均储存在储藏室内；原材料和产品运输主要依靠汽车公路 运输。 给水系统：项目用水由市政供水管网提供。主要用水为实验用水和员工生活用水。 排水系统：项目属于南山污水处理厂服务范围，运营期无工业废水排放。员工办公 生活污水经工业区化粪池预处理后，通过市政污水管网排入南山污水处理厂处理后排入 珠江口海域。 供电系统：市政电网供电，项目不设置备用发电机。 供热供气系统：项目无需供汽供热系统。 7、劳动定员及工作制度 人员规模：本项目拟招员工 10 人，在外食宿。 工作制度：一日一班制，每天工作 8 小时，全年工作 280 天。 8、项目进度安排 项目建设性质为新建，现场勘察时，厂房处于装修阶段，项目尚未投产。 项目的地理位置及周边环境状况 地理位置：项目选址位于深圳市南山区粤兴二道 1 号虚拟大学园重点实验室平台大 楼 B 区 415 -420，项目所在建筑该楼层其他部分以及其他楼层是办公和生物制剂的加工 企业，均是以办公研发为主的企业。其地理位置图详见附图 1。经核实，本项目选址所 在区域属深圳湾陆域流域，不在深圳市基本生态控制线范围内，不在水源保护区内。 周边环境状况：项目西面约 50m 处为深圳大学南校区学生公寓，其他方向均为一
研发办公为主的建筑。项目四至图、现场照片见附图3、附图4 与项目有关的原有污染情况及主要环境问题: (一)与本项目有关的原有污染情况 本项目属新建性质,不存在原有污染。 (二)区域主要环境问题 项目所在位置周边无重污染的大型企业或重工业,区域声、大气环境质量良好,现 场调査没有严重环境污染问题
5 研发办公为主的建筑。项目四至图、现场照片见附图 3、附图 4。 与项目有关的原有污染情况及主要环境问题： （一）与本项目有关的原有污染情况 本项目属新建性质，不存在原有污染。 （二）区域主要环境问题 项目所在位置周边无重污染的大型企业或重工业，区域声、大气环境质量良好，现 场调查没有严重环境污染问题