Cut-off值验证程序： 选择60份健康人新鲜血清和60份抗-HBV阴性而有其 他免疫标志物阳性的患者血清共120份，分3批进行检测， 计算X,S,CUTOFF验证值为：X+3s。 表1夹心法检测项目CUTOFF值验证结果 Tab.1 The validation results of CUTOFF value of sandwich assay HBsAg HBsAb HBeAg +3s 0.040 小于 0.103 小于 0.024 小于 CLTOFF值 0.105 0.105 0.105
Cut-off值验证程序： 选择60份健康人新鲜血清和60份抗-HBV阴性而有其 他免疫标志物阳性的患者血清共120份，分3批进行检测， 计算X,s,CUTOFF验证值为：X＋3s。 小于 小于 小于 16
二、临床预测值 结果 50%流行率 30%流行率 10%流行率 1%流行率 0.5%流行率 检出 未检出 检出 未检 检出(+) 未检出 检出（什） 未检出 检出（什） 未检 (+) (-) (+) 出（一） (-) (-) 出( +(真阳性) 49,500 500 29,700 300 9,900 100 990 10 495 一 (真阴 500 49,500 700 69.300 900 990 98.010 995 98,50 性) 89,100 5 敏感性 99% 99% 99% 99% 99% (TP/[TP+FNI) 特异性 99% 99% 99% 99% 99% (TN/[TN+FP]) 阳性预示值 49500/149500+500]= 29700/M29700+700]= 9900/19900+900=91.6 990/1990+990=50% 495/I495+995=33.2 TP/TP+FP] 99.0% 94.6% 7% 阴性预示值 49500/M49500+5001= 69300/M69300+3001= 89100/89100+1001=9 98010/198010+10=99.9 98505/I98505+5=99 TN/[TN+FN] 99.0% 99.6% 9.89% 9% 99%
二、临床预测值 结 果 50%流行率 30%流行率 10%流行率 1%流行率 0.5%流行率 检出 (+) 未检出 (－) 检出 (+) 未检 出 (－) 检出 (+) 未检出 (－) 检出(+) 未检出 (－) 检出(+) 未检 出(－) +（真阳性）49,500 500 29,700 300 9,900 100 990 10 495 5 －（真阴 性） 500 49,500 700 69,300 900 89,100 990 98,010 995 98,50 5 敏感性 (TP/[TP+FN]) 99% 99% 99% 99% 99% 特异性 (TN/[TN+FP]) 99% 99% 99% 99% 99% 阳性预示值 TP/[TP+FP] 49500/[49500+500]= 99.0% 29700/[29700+700]= 94.6% 9900/[9900+900]=91.6 7% 990/[990+990]=50% 495/[495+995]=33.2 % 阴性预示值 TN/[TN+FN] 49500/[49500+500]= 99.0% 69300/[69300+300]= 99.6% 89100/[89100+100]=9 9.89% 98010/[98010+10]=99.9 9% 98505/[98505+5]=99 .99% 高 低 17
流行率可从流行病学调查资料查知，也可以是临床医师在长期的 医疗实践中，对门诊就诊者患某病的比例的经验认识；由于在不同的 地区、不同级别的医院、普通医院和专科医院，其就诊者的组成差别 可能很大，因此，同样的疾病在不同医院的流行率也不同，临床医师 必须根据具体情况确定流行率，才能得出较为准确的阳性预测值
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三、根据阳性预测值对免疫测定方法的 分类 筛查试验(screening tests)是指用于筛查的定性 试验必须具有高敏感性以确保感染的病原体被检 出； 诊断实验(diagnostic tests)是指用于临床某种 特定疾病或状况是否存在的诊断； 确认试验（confirmatory tests)克 是指用于验证 筛查试验或者诊断试验结果的试验
三、根据阳性预测值对免疫测定方法的 分类 筛查试验(screening tests)是指用于筛查的定性 试验必须具有高敏感性以确保感染的病原体被检 出； 诊断实验(diagnostic tests)是指用于临床某种 特定疾病或状况是否存在的诊断； 确认试验（confirmatory tests）是指用于验证 筛查试验或者诊断试验结果的试验。 19
()目的不同：筛检试验是用以区别可疑患者与可能无病者。诊断试 验是用来区别患者与可疑有病但实际无病的人。 (2)观察对象不同：筛检是以健康或表面健康的人为观察对象。诊断 试验是以患者或可疑患者为观察对象。 (3)试验的要求不同：筛检试验要求快速、简便、灵敏度高，最好能 检出所有患者，诊断试验要求科学、准确，特异度高，最好能排除所有 非患者。 (4)所需费用不同：诊断试验常常使用医疗器械或实验室方法，一般 花费较高筛检试验则应使用简单、价廉的方法。 (5)结果的处理不同：筛检试验阳性者须作进一步的诊断或干预，而 诊断试验阳性者要给予治疗。 00
（1）目的不同：筛检试验是用以区别可疑患者与可能无病者。诊断试 验是用来区别患者与可疑有病但实际无病的人。 （2）观察对象不同：筛检是以健康或表面健康的人为观察对象。诊断 试验是以患者或可疑患者为观察对象。 （3）试验的要求不同：筛检试验要求快速、简便、灵敏度高，最好能 检出所有患者，诊断试验要求科学、准确，特异度高，最好能排除所有 非患者。 （4）所需费用不同：诊断试验常常使用医疗器械或实验室方法，一般 花费较高；筛检试验则应使用简单、价廉的方法。 （5）结果的处理不同：筛检试验阳性者须作进一步的诊断或干预，而 诊断试验阳性者要给予治疗。 20