⑤装春中通箱大学 第二节 颗粒剂的制备 水溶颗粒的制备 1.中药的提取：一般采用煎煮法提取，亦可采用浸渍、渗 漉、回流、双提法（多用于含挥发油，水蒸气蒸馏法+煎 煮法)，亦可采用新工艺。 2.提取液的纯化：水煎液浓缩（相对密度为1.05或浓度 1:1)、加入计算量乙醇沉淀（静置冷藏12小时）、滤过、喜 回收乙醇、浓缩至清膏(50℃-60℃相对密度1.30-1.35) 或干浸膏。 德辆 精今 術
第二节 颗粒剂的制备 一、水溶颗粒的制备 1.中药的提取：一般采用煎煮法提取，亦可采用浸渍、渗 漉、回流、双提法（多用于含挥发油，水蒸气蒸馏法+煎 煮法），亦可采用新工艺。 2.提取液的纯化：水煎液浓缩（相对密度为1.05或浓度 1:1）、加入计算量乙醇沉淀（静置冷藏12小时）、滤过、 回收乙醇、浓缩至清膏（50℃60℃相对密度1.301.35） 或干浸膏
四长春中通箱大学 3.颗粒剂常用辅料 最常用：糖粉和糊精。 稀释剂 糖粉、糊精、麦芽糊精、乳糖、甘露 醇、木糖醇等 润湿剂、粘合 剂 乙醇等 崩解剂 微晶纤维素、泡腾崩解剂等 包合剂 α环糊精、B环糊精 甜味剂 蔗糖、甜菊糖、索马丁等 辆 包衣剂 薄膜包衣材料(HPMC虫胶PEG等)满
3.颗粒剂常用辅料 包衣剂 薄膜包衣材料（HPMC 虫胶 PEG等） 甜味剂 蔗糖、甜菊糖、索马丁等 包合剂 α环糊精、β环糊精 崩解剂 微晶纤维素、泡腾崩解剂等 乙醇等 润湿剂、 粘合 剂 糖粉、糊精、麦芽糊精、乳糖、甘露 醇、木糖醇等 稀释剂 最常用：糖粉和糊精
四長春中通箱大学 4.制颗粒 制颗粒的方法：挤出制粒、高速搅拌制粒、流化喷雾制 粒和干法制粒等。 制粒目的 ①改善物料的流动性； ②防止各成分的离析，避免粉末分层； ③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附； ④改善片剂生产中压力的均匀传递，增加可压性； 洛 得古 德辆 精今 術
4.制颗粒 制颗粒的方法：挤出制粒、高速搅拌制粒、流化喷雾制 粒和干法制粒等。 制粒目的 ①改善物料的流动性； ②防止各成分的离析，避免粉末分层； ③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附； ④改善片剂生产中压力的均匀传递，增加可压性；
四长春中通箱大学 制粒方法 湿法制粒 干法制粒 洛 得古 德辆 精今 術
制粒方法 湿法制粒 干法制粒
四長春中通箱大学 颗粒剂的制备 湿法制粒 湿法制粒由混合、湿润（或黏合）、制软材、过筛、 干燥、整粒等步骤组成。目前常用的设备是摇摆式制粒机。 优点制得的颗粒外观性状较好，外型完整，粒度均匀。 缺点比较费时，成本较高。对湿热不稳定的药物不适宜。 厚古 德辆 精今 術
湿法制粒 湿法制粒由混合、湿润（或黏合）、制软材、过筛、 干燥、整粒等步骤组成。目前常用的设备是摇摆式制粒机。 优点 制得的颗粒外观性状较好，外型完整，粒度均匀。 缺点 比较费时，成本较高。对湿热不稳定的药物不适宜。 颗粒剂的制备