生产、销售假药罪的构成要件是: 1本罪侵害的客体是复杂客体,不 仅侵犯了国家药品管理制度,而且危害 了不特定的多数人的生命健康和安全。 本罪的对象是假药。假药,是指依 照《中华人民共和国药品管理法》的规 定属于假药和按假药处理的药品、非药
21 生产、销售假药罪的构成要件是： 1.本罪侵害的客体是复杂客体，不 仅侵犯了国家药品管理制度，而且危害 了不特定的多数人的生命健康和安全。 本罪的对象是假药。假药，是指依 照《中华人民共和国药品管理法》的规 定属于假药和按假药处理的药品、非药 品
《中华人民共和国药品管理法》第四十八条禁止生产(包 括配制,下同)、销售假药。 有下列情形之一的,为假药: (-)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 )以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品 的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: )国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者 依照本法必须检验而未经检验即销售的; 三)变质的; 四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文 号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
22 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条 禁止生产（包 括配制，下同）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品 的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者 依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文 号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
2本罪的客观方面表现为违反药品管理法 规,生产、销售假药,足以危害人体健康的行 为 《解释》第三条规定:“生产、销售的假 药具有下列情形之一的,应认定为《刑法》第 141条规定的“足以严重危害人体健康’:() 含有超标准的有毒有害物质的;()不含所标明 的有效成分,可能贻误诊治的;(三)所标明的适 应症或者功能主治超出规定范围,可能造成贻 误诊治的;(四)缺乏所标明的急救必需的有效成 分的。”不过,是否为上述情形,必须经省级 以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检 验机构鉴定
23 2.本罪的客观方面表现为违反药品管理法 规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行 为。 《解释》第三条规定：“生产、销售的假 药具有下列情形之一的，应认定为《刑法》第 141条规定的‘足以严重危害人体健康’：(一) 含有超标准的有毒有害物质的；(二)不含所标明 的有效成分，可能贻误诊治的；(三)所标明的适 应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻 误诊治的；(四)缺乏所标明的急救必需的有效成 分的。”不过，是否为上述情形，必须经省级 以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检 验机构鉴定
3本罪的主体是一般主体,既可 以是自然人,也可以是单位。 4本罪的主观方面是故意。即行 为人明知自己生产、销售的是假药, 而仍然生产、销售。 24
24 3.本罪的主体是一般主体，既可 以是自然人，也可以是单位。 4.本罪的主观方面是故意。即行 为人明知自己生产、销售的是假药， 而仍然生产、销售
(二)生产销假药罪的认定 1生产、销售假药案件由罪与非罪的 界限 这一界限应从三个方面去分析:是 看生产、销售的是否属于《药品管理法》 规定的假药或以假药处理的药品;二是从 客观方面看,生产、销售的假药是否“足 以危害人体健康”;三是看主观方面有无 故意。 25
25 （二）生产、销售假药罪的认定 1.生产、销售假药案件中罪与非罪的 界限。 这一界限应从三个方面去分析：一是 看生产、销售的是否属于《药品管理法》 规定的假药或以假药处理的药品；二是从 客观方面看，生产、销售的假药是否“足 以危害人体健康”；三是看主观方面有无 故意