第一节 基因组学、蛋白组学与生物技术制药 Genomics and Proteomics 第二节 多种疾病在某种程度上是缺乏或多产生某种蛋白引起的，通过蛋白或多肽类药物可解决部分问题，利用核酸作为药物可以达到常规药物无法达到的效果。 核酸药物 第三节 基因治疗技术与细胞治疗技术 Gene therapy and cellular therapy 第四节 最新进展介绍 1. CRISPR/cas9基因编辑技术 2. 微生态与健康和药物研发 教学目标与要求： 了解：新型生物技术的发展趋势。 理解：新型生物技术与生物制药的关系。 掌握：基因组学与蛋白质组学在生物技术制药中的作用； 核酸药物概念与种类； 基因治疗的概念和特点；

1. 发酵工程制药概述； 2. 发酵工程中的微生物； 3. 发酵设备及消毒灭菌； 4. 发酵工程制药的过程与控制； 5. 发酵工程在生物制药中的应用及实例分析。 第一节 概述 生物技术制药 Biotechnological Pharmaceutics 基因工程 Genetic Engineering 细胞工程 Cell Engineering 发酵工程 Fermentation Engineering 酶工程 enzyme Engineering 第二节 发酵工程中的微生物 第三节 发酵设备及消毒灭菌 第四节 发酵工程制药的过程与控制 第六节 发酵工程在生物制药中的应用及实例分析

教学内容： 抗体工程制药研究进展： 了解：抗体工程制药的概念、背景、发展历程；抗体工程制药在医学中的应用； 什么是抗体工程制药技术： 掌握：单克隆抗体的制备技术；杂交瘤技术的基本原理；基因工程抗体的类型与特点； 抗体工程制药的发展趋势； 基因工程抗体 人鼠嵌合抗体 人源化抗体 全人抗体 抗体工程的发展历程 全球抗体药物研究现状 我国抗体药物研究现状 抗体工程制药的应用 抗体工程制药技术 单克隆抗体制备技术 Fab抗体药物 二、人源性抗体 噬菌体抗体库技术 转基因动物表达抗体 B细胞技术

是指通过注射或黏膜途径接种，诱导机体产生针对特定病原体的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病菌的生物制品。 接种疫苗的效果 疫苗产业特点 宫颈癌（HPV）疫苗研究现状 超级细菌疫苗 金葡菌的致病性 金葡菌免疫防治研究策略 金葡菌疫苗免疫保护机制研究

基因工程制药概述 基因工程制药的基本流程 重组蛋白分离纯化技术 基因工程药物的修饰改造 基因工程在制药工业中的应用 基因工程制药的优点 基因工程菌的构建与筛选 基因工程制药基本环节 选择宿主细胞的原则 凝胶过滤 (gel filtration chromatography) 特异结合亲和性-亲和层析 纯化后蛋白的质量检测与保存 修饰与改造的主要手段 基因工程药物的质量控制与应用 成品理化性质的检定

一、什么是生物技术制药 二、为什么我们要学习生物技术制药？ 三、生物技术制药的主要研究内容 基因工程制药 细胞发酵工程制药 酶工程制药 抗体工程制药 四、生物技术制药的特征 高技术 高投入 长周期 高风险 高收益 五、生物技术发展简史 六、医药生物技术新进展 七、我国的医药生物技术 八、医药生物技术发展展望

一、什么是程序性细胞死亡PCD 一个固有的遗传程序即生物钟，在一个受控制的时间和空间内激活，从而导致细胞死亡。又称细胞凋亡(apoptosis)： 在体内外因素诱导下，由基因严格调控而发生的自主性细胞有序死亡。 二、PCD/细胞凋亡的形态变化 三、胚胎发育中的程序性细胞死亡 四、PCD/细胞凋亡的调节 五、PCD的主要途径

一、种系发生 二、神经管和神经嵴的发生和早期分化 三、 脊髓的发生

• 一方面，从发育生物学的角度研究人体从受精卵到成熟胎儿以及人体从小到大、从新生到衰老过程中的形态和功能的变化。 • 另一方面，探讨影响人体发育的各种因素以及与发育异常、疾病的关系。 发育生物学研究的问题 一． 现象 二． 可能作用元素 三． 与发育的相关性 四． 对发育的调控作用 五． 作用分子机制 一． 筛选/鉴定差异基因 二． 基因表达鉴定 三． 人工改变基因表达 1. 缺失性功能研究 2. 获得性功能研究 四． 基因差异导致疾病的分子机制

一． 早期胚胎发育的基本过程 二． 早期胚胎发育的调控 三． 细胞分化的决定和细胞分化 四． 细胞分化的影响因素