四長春中通箱大草 液体药剂的质量要求 一)口服溶液剂、混悬剂、乳剂、滴剂 1.溶液型液体药剂应澄明,乳状液型和混悬液型液体药剂应保持分散 相小而均匀,在振摇时易均匀分散 2.分散介质最好用水,其次是稀乙醇或乙醇,最后再考虑其他毒性 较小的有机分散介质。 3.口服溶液剂、混悬剂、乳剂可加入适宜的附加剂,如防腐剂、娇 味剂等。 4.口服溶液剂、混悬剂、乳剂不得有发霉、酸败、变色、异臭、异物、 产生气体或其他变质现象。 中药药剂教磷蜜
1.溶液型液体药剂应澄明,乳状液型和混悬液型液体药剂应保持分散 相小而均匀,在振摇时易均匀分散 2.分散介质最好用水,其次是稀乙醇或乙醇,最后再考虑其他毒性 较小的有机分散介质。 3.口服溶液剂、混悬剂、乳剂可加入适宜的附加剂,如防腐剂、矫 味剂等。 4.口服溶液剂、混悬剂、乳剂不得有发霉、酸败、变色、异臭、异物、 产生气体或其他变质现象。 液体药剂的质量要求 (一)口服溶液剂、混悬剂、乳剂、滴剂
©长春中通药大草 液体药剂的质量要求 5.口服混悬剂的混悬物应分散均匀,如有沉淀物经振摇 应易再分散,并应检查沉降体积比,在标签上应注明“服 前摇匀”。为安全起见,毒药、剧毒药不应制成口服混悬 剂。 6.不同类型的滴剂应分别符合口服溶液剂、混悬剂、乳 剂的有关规定,包装均应附有滴管和吸球 toup.of
5.口服混悬剂的混悬物应分散均匀,如有沉淀物经振摇 应易再分散,并应检查沉降体积比,在标签上应注明“服 前摇匀”。为安全起见,毒药、剧毒药不应制成口服混悬 剂。 6.不同类型的滴剂应分别符合口服溶液剂、混悬剂、乳 剂的有关规定,包装均应附有滴管和吸球。 液体药剂的质量要求
四长春中通椅大草 Me 液体药剂的质量要求 (二)滴鼻剂 滴鼻剂一般应在半无菌环境下配 制,各种器具均需用适当方法清洗干 鼻通滴鼻剂 净,必要时进行灭菌。滴鼻剂应无刺 剂 激性,对鼻黏膜及其纤毛的功能不应 10 产生副作用。多剂量包装,除另有规 定外,每瓶应不超过10ml。 中药药制教研蜜
滴鼻剂一般应在半无菌环境下配 制,各种器具均需用适当方法清洗干 净,必要时进行灭菌。滴鼻剂应无刺 激性,对鼻黏膜及其纤毛的功能不应 产生副作用。多剂量包装,除另有规 定外,每瓶应不超过10ml。 (二)滴鼻剂 液体药剂的质量要求
©长春中通药大草 液体药剂的质量要求 (三)滴耳剂 用于耳部伤口,尤其耳膜穿孔或手术前 图电文年s不林m 冰连滴耳剂 的滴耳剂,应灭菌,并不得加抑菌剂,且密 地型瑞酒 8ml 封于单剂量容器中。滴耳剂如为混悬液,其 颗粒应易于摇匀并有足够稳定性,其最大颗 粒不得超过50um。滴耳剂的容器应无毒并 清洗干净,不应与药物或辅料发生理化作 用,容器的壁要有一定的厚度且均匀。 中药药剂教确室
(三)滴耳剂 用于耳部伤口,尤其耳膜穿孔或手术前 的滴耳剂,应灭菌,并不得加抑菌剂,且密 封于单剂量容器中。滴耳剂如为混悬液,其 颗粒应易于摇匀并有足够稳定性,其最大颗 粒不得超过50µm。滴耳剂的容器应无毒并 清洗干净,不应与药物或辅料发生理化作 用,容器的壁要有一定的厚度且均匀。 液体药剂的质量要求
四长春中通椅大草 液体药剂的质量要求 (四)洗剂 涂敷用洗剂中可含有助悬剂,为用于皮肤时有利于形成一层保 护膜,这些辅料不应降低制剂的药效,应无毒性或局部刺激性。洗 剂的容器应无毒并清洗干净。 本品含护发成份】 女贸 (五)搽剂 酮康唑洗剂 采乐 搽剂中所含药物有些为表皮所吸收,用时须加 在绒布或其他柔软物料上,轻轻涂裹患处。 授 中药药剂教研蜜 Teaching and Rejearching Gcoup.of CM.B
(四)洗剂 涂敷用洗剂中可含有助悬剂,为用于皮肤时有利于形成一层保 护膜,这些辅料不应降低制剂的药效,应无毒性或局部刺激性。洗 剂的容器应无毒并清洗干净。 (五)搽剂 搽剂中所含药物有些为表皮所吸收,用时须加 在绒布或其他柔软物料上,轻轻涂裹患处。 液体药剂的质量要求