图4-2 水峰中应扣除的含水量(阴影部分) A.无水乙醇色谱图 B.标准溶液色谱图 C.供试品溶液色谱图 1.水峰 2.乙醇峰 其它注意事项见P91
图4-2 水峰中应扣除的含水量(阴影部分) A.无水乙醇色谱图 B.标准溶液色谱图 C.供试品溶液色谱图 1.水峰 2.乙醇峰 其它注意事项见P91
(四)记录与计算 1. 记录供试品称定重量和纯化水称定重量。 2.分别记录无水乙醇、对照溶液、供试品溶液中的水和乙醇的 峰面积。 3.根据注意事项下的规定,分别计算对照溶液中实际加入的水 的峰面积和供试品中水的峰面积。 4.供试品中水分含量按下式计算 含水量(%)= ×100% 式中Cr为对照品(纯化水)的浓度(g/ml) Ax为供试品中水的峰面积 Ar为对照品(纯化水)的峰面积 Vr为对照品的溶液体积(50.0ml) W为供试品的重量(g) (五)结果判断(P91) W Vr Ar Ax Cr
(四)记录与计算 1. 记录供试品称定重量和纯化水称定重量。 2.分别记录无水乙醇、对照溶液、供试品溶液中的水和乙醇的 峰面积。 3.根据注意事项下的规定,分别计算对照溶液中实际加入的水 的峰面积和供试品中水的峰面积。 4.供试品中水分含量按下式计算 含水量(%)= ×100% 式中Cr为对照品(纯化水)的浓度(g/ml) Ax为供试品中水的峰面积 Ar为对照品(纯化水)的峰面积 Vr为对照品的溶液体积(50.0ml) W为供试品的重量(g) (五)结果判断(P91) W Vr Ar Ax Cr
(七)应用实例 麝香保心丸含水量测定 精密称定本品细粉2.505g,照上述操作方法中供试液制 备项下,自“置具塞锥形瓶中”起,依法制备供试品溶 液。取无水乙醇,对照溶液及供试品溶液,各1μl 注入 气相色谱仪,绘制相关的色谱图。已知Ax/Ar= 0.4889,Cr =0.0082g/ml.求算供试品水分含量(%)并判 断其是否符合规定(≤9.0%)。 将已知数值代入含水量计算公式计算,即得。 含水量(%)= ×100%=8.0% 2.505( ) 0.0082( / ) 0.4889 50( ) g g ml ml
(七)应用实例 麝香保心丸含水量测定 精密称定本品细粉2.505g,照上述操作方法中供试液制 备项下,自“置具塞锥形瓶中”起,依法制备供试品溶 液。取无水乙醇,对照溶液及供试品溶液,各1μl 注入 气相色谱仪,绘制相关的色谱图。已知Ax/Ar= 0.4889,Cr =0.0082g/ml.求算供试品水分含量(%)并判 断其是否符合规定(≤9.0%)。 将已知数值代入含水量计算公式计算,即得。 含水量(%)= ×100%=8.0% 2.505( ) 0.0082( / ) 0.4889 50( ) g g ml ml
1.崩解(溶散)的定义 系指某些固体制剂于规定条件和时间内崩解(溶散)成碎 粒,并全部通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除 外)。, 2.崩解(溶散)时限 系指《中国药典》所规定的允许该制剂崩解或溶散的最长 时间
1.崩解(溶散)的定义 系指某些固体制剂于规定条件和时间内崩解(溶散)成碎 粒,并全部通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除 外)。, 2.崩解(溶散)时限 系指《中国药典》所规定的允许该制剂崩解或溶散的最长 时间