(二)生产、销售假药罪的司法认定 ÷1如何认定生产、销鲁假筠的行为？ 。生产假药，是指违反药品管理法规，非法加 工、制造假药的行为：销售假药，是指将自 己或者他人生产的假药非法出售的行为。 ~2.如何认定足以严重危害人体健康？
❖ （二）生产、销售假药罪的司法认定 ❖ 1 .如何认定生产、销售假药的行为？ ❖ 生产假药，是指违反药品管理法规，非法加 工、制造假药的行为；销售假药，是指将自 己或者他人生产的假药非法出售的行为。 ❖ 2.如何认定足以严重危害人体健康？
~具体包括： ·(1)制造所含成份的名称与国家药品标准规 定不符合的药品行为； 。(2)将非药品加工为药品的行为： ·(3)将他种药品包装后冒充此种药品的行为： (4)未获取药品生产批准文号而生产的。 必 ·行为人销鲁上列药品的行为是销鲁假药的行 为
❖ 具体包括： ❖ （1）制造所含成份的名称与国家药品标准规 定不符合的药品行为 ； ❖ （2）将非药品加工为药品的行为； ❖ （3）将他种药品包装后冒充此种药品的行为； ❖ （4）未获取药品生产批准文号而生产的。 ❖ 行为人销售上列药品的行为是销售假药的行 为
÷根据2001年4月5日最高人民法院、最高人民 检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事 案件具体应用法律若干问题的解释》第三条 的规定，经省级以上药品监督管理部门设置 或者确定的药品监督检验机构鉴定，生产、 销售的假药具有下列情形之一的，就认定为 “足以严重危害人体健康”：
❖ 根据2001年4月5日最高人民法院、最高人民 检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事 案件具体应用法律若干问题的解释》第三条 的规定，经省级以上药品监督管理部门设置 或者确定的药品监督检验机构鉴定，生产、 销售的假药具有下列情形之一的，就认定为 “足以严重危害人体健康”：
~()含有超标准的有零有客物质的； 冬(2)不含所标明的有效成份，可能哈误珍治 的； ~(3)所标明的捷应症或者至要功能玉治超出 视定范围，可能造成哈误珍治的； ”(4)缺之所标明的急枚所必漂的有效成份的
❖ （1）含有超标准的有毒有害物质的； ❖ （2）不含所标明的有效成份，可能贻误诊治 的； ❖ （3）所标明的适应症或者主要功能主治超出 规定范围，可能造成贻误诊治的； ❖ （4）缺乏所标明的急救所必需的有效成份的
÷3.生产、销售假药罪与非罪的界限 ·区分生产、销售假药罪与非罪主要从以下几 个方面把握： ·(1)看犯罪对象是否是假药： ÷(2)要看行为人生产、销售的假药是否足以 严重危害人体健康； ÷(3)看行为人生产、销售假药是否有罪过
❖ 3.生产、销售假药罪与非罪的界限 ❖ 区分生产、销售假药罪与非罪主要从以下几 个方面把握： ❖ （1）看犯罪对象是否是假药； ❖ （2）要看行为人生产、销售的假药是否足以 严重危害人体健康； ❖ （3）看行为人生产、销售假药是否有罪过