目前世界OTc的主要类别有以下6种 解热镇痛蔹、 镇咳抗感冒药、 消化系统药、 皮肤病用药、 滋补药、 维生素、微量元素及添加剂。 而下列几类药物可能经转换后上市成为OTc: 止喘药,口服避孕蔹,肌肉松弛药,心血管药(不 包括钙拮抗剂)和抗感染药
目前世界OTC的主要类别有以下6种: 解热镇痛药、 镇咳抗感冒药、 消化系统药、 皮肤病用药、 滋补药、 维生素、微量元素及添加剂。 而下列几类药物可能经转换后上市成为OTC: 止喘药,口服避孕药,肌肉松弛药,心血管药(不 包括钙拮抗剂)和抗感染药
(三)新药、首次在中国销售的药品、医疗机构制剂 新药( new drugs) “是指未曾在中国境内上市销售的药品。”“已上市 药品改变剂型、改变给药途径的,按照新药管理。” 上市药品 经SFDA审查批准并发给生产批准文号或进口药 品注册证的药品。 医疗机制制剂( pharmaceutical preparations ispensed by medical institutions 是指“医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、 自用的固定处方制剂。”医疗机构制剂不得上市销售
(三)新药、首次在中国销售的药品、医疗机构制剂 新药(new drugs) “是指未曾在中国境内上市销售的药品。”“已上市 药品改变剂型、改变给药途径的,按照新药管理。” 上市药品 经SFDA审查批准并发给生产批准文号或进口药 品注册证的药品。 医疗机制制剂(pharmaceutical preparations dispensed by medical institutions) 是指“医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、 自用的固定处方制剂。”医疗机构制剂不得上市销售