>郭某表示同意,并进行了受试前 体检,签署了知情同意书,体检发 现尿蛋白++
➢郭某表示同意，并进行了受试前 体检，签署了知情同意书，体检发 现尿蛋白++
>2005年9月29日,郭某按要求停用原 来服用的药,每天按时打针试用新药。 >试验过程,血糖非但没降,反而升高, 医师继续要求他加大用药量
➢2005年9月29日，郭某按要求停用原 来服用的药，每天按时打针试用新药。 ➢试验过程，血糖非但没降，反而升高， 医师继续要求他加大用药量
>完成了13周的新药试验后,患者病情 加重,并发糖尿病肾病。 >2006年2月,南京鼓楼法院接到诉讼, 要求医院赔偿31万余元
➢完成了13周的新药试验后，患者病情 加重，并发糖尿病肾病。 ➢2006年2月，南京鼓楼法院接到诉讼， 要求医院赔偿31万余元
>2006年6月23日法院宣判 被告医院赔偿精神抚慰金1万,药厂 承担连带责任
➢2006年6月23日法院宣判： 被告医院赔偿精神抚慰金1万，药厂 承担连带责任
2现场试验 在社区现场的条件下以尚未患 所研究疾病的人群作为研究对象, 以个体为单位进行随机化分组的 试验方法
2 现场试验 ➢在社区现场的条件下以尚未患 所研究疾病的人群作为研究对象， 以个体为单位进行随机化分组的 试验方法