除去方法 除去液体中热原 吸附:活性碳 离子交换:阴离子交换树脂 ■凝胶滤过(分子筛滤过):小分子被阻滞 超滤: ■反渗透法
除去方法 ◼ 除去液体中热原 ◼ 吸附：活性碳 ◼ 离子交换：阴离子交换树脂 ◼ 凝胶滤过（分子筛滤过）：小分子被阻滞 ◼ 超滤： ◼ 反渗透法
活性碳 ■除热原 ■0.1-0.5%(+硅藻土增效) ■煮沸,搅拌15min 脱色 助滤 注意对药液中成分的吸附
活性碳 ◼ 除热原 ◼ 0.1-0.5% （+硅藻土增效） ◼ 煮沸，搅拌15min ◼ 脱色 ◼ 助滤 ◼ 注意对药液中成分的吸附
除去容器上热原 ■高温法 n180℃/2h 250℃/30min ■酸碱破坏 强酸、强碱 ■洗液 重铬酸钾+浓硫酸
除去容器上热原 ◼ 高温法 ◼ 180℃ / 2h ◼ 250℃ / 30min ◼ 酸碱破坏 ◼ 强酸、强碱 ◼ 洗液 ◼ 重铬酸钾+浓硫酸
检查方法 ■化学方法:无 ■无恒定的MW,无法得到标准对照品 生物测定法:常用 ■家兔致热实验法:药典法定方法 ■一定剂量的药品,ⅳ 规定时间内家兔体温变化 n灵敏度:0.001ug内毒素
检查方法 ◼ 化学方法：无 ◼ 无恒定的MW，无法得到标准对照品 ◼ 生物测定法：常用 ◼ 家兔致热实验法：药典法定方法 ◼ 一定剂量的药品，iv ◼ 规定时间内家兔体温变化 ◼ 灵敏度：0.001ug内毒素
鲎试验法 Limulus amebocyte lysate(LAL)test ■原理 ■鲎试剂+细菌内毒素一凝聚反应 鲎试剂:东方鲎的血液变形细胞溶解物的冻干品 其中有能被内毒素激活的凝固酶原/蛋白原 方法敏感 灵敏度:0.0001ug内毒素 ■对G以外的内毒素不敏感
鲎试验法 Limulus amebocyte lysate(LAL) test ◼ 原理 ◼ 鲎试剂 + 细菌内毒素 — 凝聚反应 ◼ 鲎试剂：东方鲎的血液变形细胞溶解物的冻干品 ◼ 其中有能被内毒素激活的凝固酶原/蛋白原 ◼ 方法敏感 ◼ 灵敏度：0.0001ug内毒素 ◼ 对G-以外的内毒素不敏感