中华人民共和国 药品生产许可证 号：常T2200I020g 生产地址和生产围 企业名存：郑州峰料生物工程有限公司 挥州经济技术开发区第五大街经无一路 注围炮址：第州经济技术开发区第五大街臣北一哥 体外诊断试制 法定代表人：候华 金业负成人：吴华料 金业类型：有果曲任《公可 发证机关： 有效期至： 05年12月1日 2000 时家药品监督管即局制 Nn ennccrec
输岁N9017377羽 名 称 山嘉交（四）药业有以公司 住 所 域烟川端新技术产业开发区 法定代表人 全会店阳 注册资本 0方美元 企业类型 独密祥继宽 企业法人 经营范围 禮资结费 营业执照 注册号：企烛川6学第0004世 分支机构 成立日期： 1可B万O地目 登记机关 经营期限 自 ★ 销项 日 至010 仓
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(三)药品生产的质量管理 （1)《药品生产质量管理规范》 (GMP) 是药品生产企业组织生产的标准。GMP要 求生产企业应具备良好的生产设备 尘手过辑。 合理的 完善的质量管理和严格的检测宗 统，确保最终产品的质量符合法规要求。 药品监督管理部门按照规定对药品生产企 业是否符合GMP的要求进行认证；对认证合 格的，发给认证证书。1998年起 对未取得 药品GMP认证证书的，不得发给《药品生产 企业许可证》。 药品生产企业必须按照国务院药品监督管 理部门依据本法制定的《药品生产质量管理 规范》（GMP)组织生产
（三）药品生产的质量管理 （1）《药品生产质量管理规范》 （GMP） 是药品生产企业组织生产的标准。GMP要 求生产企业应具备良好的生产设备，合理的 生产过程，完善的质量管理和严格的检测系 统，确保最终产品的质量符合法规要求。 药品监督管理部门按照规定对药品生产企 业是否符合GMP 的要求进行认证；对认证合 格的，发给认证证书。1998年起，对未取得 药品GMP认证证书的，不得发给《药品生产 企业许可证》。 药品生产企业必须按照国务院药品监督管 理部门依据本法制定的《药品生产质量管理 规范》（GMP）组织生产
(四)药品包装管理： 1、包装材料和容器的规定 （)直接接触药品的包装材料和容器，必 须符合药用要求，符合保障人体健康、安全 的标准，并由药品监督管理部门在审批药品 时一并审批；药品生产企业不得使用未经批 准的直接接触药品的包装材料和容器；对不 合格的直接接触药品的包装材料和容器，由 药品监督管理部门责令停止使用； (2)药品包装必须适合药品质量的要求， 方便储存、运输和医疗使用。在每件包装上， 必须注明品名、产地、日期、调出单位，并 附有质量合格的标志；
（四）药品包装管理： 1、包装材料和容器的规定 （1）直接接触药品的包装材料和容器，必 须符合药用要求，符合保障人体健康、安全 的标准，并由药品监督管理部门在审批药品 时一并审批；药品生产企业不得使用未经批 准的直接接触药品的包装材料和容器；对不 合格的直接接触药品的包装材料和容器，由 药品监督管理部门责令停止使用； （2）药品包装必须适合药品质量的要求， 方便储存、运输和医疗使用。在每件包装上， 必须注明品名、产地、日期、调出单位，并 附有质量合格的标志；