第二节科研伦狸 人类研究对象的权利和福利 独立的审查 知情同意
第二节 科研伦理 人类研究对象的权利和福利 独立的审查 知情同意
生物医学研究伦理学的基本原则 1)维护人的尊严( respecet for human dignity) ①自主决定权 ◆在被试有一定的理解力和判断力,并具有 法律上的行为能力和责任能力的前提下,有 权了解整个研究中的所有事宜。并有权决定 是否参加本研究 ◆如果已经参加了研究,有权中途退出,而 不会受到治疗和护理上的任何惩罚和歧视
一、生物医学研究伦理学的基本原则 1)维护人的尊严(respecet for human dignity) ①自主决定权: ◆在被试有一定的理解力和判断力,并具有 法律上的行为能力和责任能力的前提下,有 权了解整个研究中的所有事宜,并有权决定 是否参加本研究。 ◆如果已经参加了研究,有权中途退出,而 不会受到治疗和护理上的任何惩罚和歧视
②隐私权 A.隐私范围:包括婚恋史、生理缺陷和疾病 情况、非婚生育情况、乱伦、违法犯罪历 史、性侵害(含性骚扰)历史、不良生活 癖好、纪律处分情况、通信秘密及其他 诸于众将有损特定公民利益的个人私事及 秘密。 B.怎样保护被试隐私权 尽量避免调查隐私问题 避免隐蔽性收集资料
② 隐私权 A. 隐私范围:包括婚恋史、生理缺陷和疾病 情况、非婚生育情况、乱伦、违法犯罪历 史、性侵害(含性骚扰)历史、不良生活 癖好、纪律处分情况、通信秘密及其他公 诸于众将有损特定公民利益的个人私事及 秘密。 B. 怎样保护被试隐私权 • 尽量避免调查隐私问题 • 避免隐蔽性收集资料
③保密权和匿名权 A.保密权:尽量不要对外公布所获资料 B.匿名权:研究者不得公布所获资料的真实来源
③ 保密权和匿名权 A. 保密权:尽量不要对外公布所获资料 B. 匿名权:研究者不得公布所获资料的真实来源
2)利益原则(元伤害原则) ①避免伤害(评风险) ②免于被剥削 ③从研究中获益(评估利益) 对社会发展 对被试:治疗性硏究和非治疗性研究 ④衡量风险/受益比
2)利益原则(无伤害原则) ①避免伤害(评估风险) ②免于被剥削 ③从研究中获益(评估利益) 对社会发展 对被试:治疗性研究和非治疗性研究 ④衡量风险/受益比