《日本药局方》(JP) ◼ 1886 年,日本政府发行了首部日本《药局方》 ◼ 1948年,日本出版了国民药品集,其性质相当于 美国国家处方集。 ◼ 1960年,药局方和国民药品集统一为药局方。此 后,日本药局方都分两部出版。第一部主要收载原 料药及其基础制剂,第二部主要收集生药、家庭药 制剂和制剂原料。 ◼ 直到1981年发行的第十改正版,分两部出版的药 局方改成了合订本。 ◼ 最新版本:第十五改正版JP(15)
《日本药局方》(JP) ◼ 1886 年,日本政府发行了首部日本《药局方》 ◼ 1948年,日本出版了国民药品集,其性质相当于 美国国家处方集。 ◼ 1960年,药局方和国民药品集统一为药局方。此 后,日本药局方都分两部出版。第一部主要收载原 料药及其基础制剂,第二部主要收集生药、家庭药 制剂和制剂原料。 ◼ 直到1981年发行的第十改正版,分两部出版的药 局方改成了合订本。 ◼ 最新版本:第十五改正版JP(15)
《欧洲药典》(Ph.Eur) ◼ 1977年出版第一版《欧洲药典》。 ◼ 从1980年到1996年期间,每年将增修订的项目 与新增品种出一本活页本,汇集为第二版《欧洲 药典》各分册,未经修订的仍按照第一版执行 ◼ 1997年,第三版《欧洲药典》出版 ◼ 2001年,第四版《欧洲药典》出版 ◼ 2004年,第五版《欧洲药典》出版 ◼ 2007年,第六版《欧洲药典》出版
《欧洲药典》(Ph.Eur) ◼ 1977年出版第一版《欧洲药典》。 ◼ 从1980年到1996年期间,每年将增修订的项目 与新增品种出一本活页本,汇集为第二版《欧洲 药典》各分册,未经修订的仍按照第一版执行 ◼ 1997年,第三版《欧洲药典》出版 ◼ 2001年,第四版《欧洲药典》出版 ◼ 2004年,第五版《欧洲药典》出版 ◼ 2007年,第六版《欧洲药典》出版
《国际药典》(Ph.Int) ◼ 由联合国世界卫生组织WHO主持编订。 ◼ 第一版于1951和1955年分两卷出版。 ◼ 第二版于1967年出版。 ◼ 第三版目前有5卷 ◼ 国际药典更多关注发展中国家的需要,并且只推 荐已被证明合理有效的,经典的化学技术。在世 界范围内广泛应用的药物被优先考虑 ◼ 分析方法上尽可能采用经典的方法以便在没有昂 贵设备的情况下也能进行
《国际药典》(Ph.Int) ◼ 由联合国世界卫生组织WHO主持编订。 ◼ 第一版于1951和1955年分两卷出版。 ◼ 第二版于1967年出版。 ◼ 第三版目前有5卷 ◼ 国际药典更多关注发展中国家的需要,并且只推 荐已被证明合理有效的,经典的化学技术。在世 界范围内广泛应用的药物被优先考虑 ◼ 分析方法上尽可能采用经典的方法以便在没有昂 贵设备的情况下也能进行
第二节 中国药典 中国药典(英文缩写:Ch.P)的沿革 我国建国后先后出版了八版药典: 1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005 年版 现行中国药典为2005年版,2005.7.1开始实施 1953年版:共一部,收载药品531种 1963-2000年版:分一、二两部 一部:中药材、中药成方制剂 二部:化学药品及其制剂
第二节 中国药典 中国药典(英文缩写:Ch.P)的沿革 我国建国后先后出版了八版药典: 1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005 年版 现行中国药典为2005年版,2005.7.1开始实施 1953年版:共一部,收载药品531种 1963-2000年版:分一、二两部 一部:中药材、中药成方制剂 二部:化学药品及其制剂
中国药典2005年版:分三部 ◼ 一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂 和单味制剂等;收载品种1146种。 ◼ 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品 以及药用辅料等,收载1967种,其中新增327种; ◼ 三部收载生物制品,首次将《中国生物制品规程》并 入药典; ◼ 收载101种,其中新增44种
中国药典2005年版:分三部 ◼ 一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂 和单味制剂等;收载品种1146种。 ◼ 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品 以及药用辅料等,收载1967种,其中新增327种; ◼ 三部收载生物制品,首次将《中国生物制品规程》并 入药典; ◼ 收载101种,其中新增44种