由于样品（S）中所含杂质的含量是通过与杂质 标准溶液进行比较来确定的，杂质的最大允许量也 就是杂质标准溶液的体积（V）与其浓度（C）的 乘积，因此杂质限量（L）可按下式计算： 计算实例（P137） 1.阿胶中砷盐限度的计算 2.黄连上清丸重金属检查时，所需标准铅溶液体积的 计算。 S V× C ×100% （106) L % （ppm） =
由于样品（S）中所含杂质的含量是通过与杂质 标准溶液进行比较来确定的，杂质的最大允许量也 就是杂质标准溶液的体积（V）与其浓度（C）的 乘积，因此杂质限量（L）可按下式计算： 计算实例（P137） 1.阿胶中砷盐限度的计算 2.黄连上清丸重金属检查时，所需标准铅溶液体积的 计算。 S V× C ×100% （106) L % （ppm） =
②准确测定法 采用重量法、仪器分析法等测定杂质的准 确含量，并与杂质限量比较做出判断。灰分 （泥沙）、农残、铅等有害元素、甲醇等杂 质的检查均采用此法
②准确测定法 采用重量法、仪器分析法等测定杂质的准 确含量，并与杂质限量比较做出判断。灰分 （泥沙）、农残、铅等有害元素、甲醇等杂 质的检查均采用此法
③灵敏度测定法 该法不用标准溶液进行对比分析，而是在供 试品溶液中加入检测试剂，在一定条件下，观 察有无反应发生，即以该反应的灵敏度来控制 杂质限量。 如肉桂油中重金属检查。（P138）
③灵敏度测定法 该法不用标准溶液进行对比分析，而是在供 试品溶液中加入检测试剂，在一定条件下，观 察有无反应发生，即以该反应的灵敏度来控制 杂质限量。 如肉桂油中重金属检查。（P138）
第二节 灰分检查法 （Ash Test） 一、意义 灰分检查主要是控制药材和中药制剂中泥沙等 杂质的含量，对于保证药品品质和洁净度有着重 要意义
第二节 灰分检查法 （Ash Test） 一、意义 灰分检查主要是控制药材和中药制剂中泥沙等 杂质的含量，对于保证药品品质和洁净度有着重 要意义
1.总灰分 系指样品经高温炽灼，破坏分解后，剩下的非挥 发性灰烬 。较纯净的药材或制剂，其总灰分主要为 生理灰分即药品本身所含的各种盐类 （例如夏枯草 中的钾盐，大黄、甘草、红花中的草酸钙等，故生 理灰分不属于杂质。），以及少量允许存在的外来 无机杂质（泥沙等）。 在生理灰分相对稳定的前提 下，药品具有一定的总灰分含量限度。如果总灰分 含量超限，则说明药品含有过多的泥沙（主含硅酸 盐）等外来杂质。 二、灰分检查 包括总灰分检查和酸不溶性灰分检查
1.总灰分 系指样品经高温炽灼，破坏分解后，剩下的非挥 发性灰烬 。较纯净的药材或制剂，其总灰分主要为 生理灰分即药品本身所含的各种盐类 （例如夏枯草 中的钾盐，大黄、甘草、红花中的草酸钙等，故生 理灰分不属于杂质。），以及少量允许存在的外来 无机杂质（泥沙等）。 在生理灰分相对稳定的前提 下，药品具有一定的总灰分含量限度。如果总灰分 含量超限，则说明药品含有过多的泥沙（主含硅酸 盐）等外来杂质。 二、灰分检查 包括总灰分检查和酸不溶性灰分检查