3、建立药物临床研究基地 卫生部自1983年以来先后三批在全国研究力量较 强、人员素质较高、技术设备较好的临床研究机 构,组建了多个卫生部临床药理基地。 国家药物临床研究基地的建立,汇集了药理 临床医学、药学、化学、数学、生物统计等邻近 学科的专业人员到临床药理的研究中来,形成了 支相当活跃的临床药理专业队伍。 国家药品监督管理局组建后,逐步修订与补充原 卫生部药政局建立的法规与技术指导原则,组建 了药品审评专家库
3、建立药物临床研究基地 • 卫生部自1983年以来先后三批在全国研究力量较 强、人员素质较高、技术设备较好的临床研究机 构，组建了多个卫生部临床药理基地。 • 国家药物临床研究基地的建立，汇集了药理学、 临床医学、药学、化学、数学、生物统计等邻近 学科的专业人员到临床药理的研究中来，形成了 一支相当活跃的临床药理专业队伍。 • 国家药品监督管理局组建后，逐步修订与补充原 卫生部药政局建立的法规与技术指导原则，组建 了药品审评专家库
第2节临床药理学研究的内容
第2节 临床药理学研究的内容
√药效学研究 √药动学与生物利用度研究 √毒理学研究 √临床试验 √药物相互作用研究
✓药效学研究 ✓药动学与生物利用度研究 ✓毒理学研究 ✓临床试验 ✓药物相互作用研究
1、药效学( pharmacodynamics)研究 定义:研究药物对人体(包括老、幼 正常人与病人生理与生化功能的影响 和临床效应,以及药物的作用原理 简言之,即研究药物对人体的影响
1、药效学(pharmacodynamics)研究 定义：研究药物对人体(包括老、幼、 正常人与病人)生理与生化功能的影响 和临床效应，以及药物的作用原理。 • 简言之，即研究药物对人体的影响
药效学研究目的 √确定人体的治疗剂量,以便在每个病人身 上能得到最大的疗效和最少的副作用 √观察剂量、疗程和不同给药途径与疗效之 间的关系
药效学研究目的： ✓确定人体的治疗剂量，以便在每个病人身 上能得到最大的疗效和最少的副作用； ✓观察剂量、疗程和不同给药途径与疗效之 间的关系