总则第1章j引言在本手册中，我们根据感染性微生物的相对危害程度制订了危险度等级的划分标准（WHO的危险度1级、2级、3级和4级）。该危险度等级的划分仅适用于实验室工作。表1叙述了不同的危险度等级。表1感染性微生物的危险度等级分类危险度1级（无或极低的个体和群体危险）不太可能引起人或动物致病的微生物。危险度2级（个体危险中等，群体危险低）病原体能够对人或动物致病，但对实验室工作人员、社区、牲畜或环境不易导致严重危害。实验室暴露也许会引起严重感染，但对感染有有效的预防和治疗措施，并且疾病传播的危险有限。危险度3级（个体危险高，群体危险低）病原体通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个体向其他个体的传播，并且对感染有有效的预防和治疗措施。危险度4级（个体和群体的危险均高）病原体通常能引起人或动物的严重疾病，并且很容易发生个体之间的直接或间接传播，对感染一般没有有效的预防和治疗措施。实验室可以分为基础实验室-一级生物安全水平、基础实验室-一二级生物安全水平、防-护实验室一—三级生物安全水平和最高防护实验室—四级生物安全水平。根据操作不同危险度等级微生物所需的实验室设计特点、建筑构造、防护设施、仪器、操作以及操作程序来决定实验室的生物安全水平。表2叙述了与不同危险度等级相对应的（而非“等同的”）各危险度等级微生物所要求的实验室生物安全水平。1
1 第 1 章 总则 引言 在本手册中，我们根据感染性微生物的相对危害程度制订了危险度等级的划分标准（WHO 的危险度 1 级、2 级、3 级和 4 级）。该危险度等级的划分仅适用于实验室工作。表 1 叙述了不 同的危险度等级。 表 1 感染性微生物的危险度等级分类 危险度 1 级（无或极低的个体和群体危险） 不太可能引起人或动物致病的微生物。 危险度 2 级（个体危险中等，群体危险低） 病原体能够对人或动物致病，但对实验室工作人员、社区、牲畜或环境不易导致严重危害。 实验室暴露也许会引起严重感染，但对感染有有效的预防和治疗措施，并且疾病传播的危险有限。 危险度 3 级（个体危险高，群体危险低） 病原体通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个体向其他个体的传播，并且 对感染有有效的预防和治疗措施。 危险度 4 级（个体和群体的危险均高） 病原体通常能引起人或动物的严重疾病，并且很容易发生个体之间的直接或间接传播，对感 染一般没有有效的预防和治疗措施。 实验室可以分为基础实验室——一级生物安全水平、基础实验室——二级生物安全水平、防 护实验室——三级生物安全水平和最高防护实验室——四级生物安全水平。根据操作不同危险度 等级微生物所需的实验室设计特点、建筑构造、防护设施、仪器、操作以及操作程序来决定实验 室的生物安全水平。表 2 叙述了与不同危险度等级相对应的（而非“等同的”）各危险度等级微 生物所要求的实验室生物安全水平
实验室生物安全手册表2与微生物危险度等级相对应的生物安全水平、操作和设备危险度生物安全水平实验室类型实验室操作安全设施等级1级基础实验室基础的教学、研FGMT不需要：开放实验台究级生物安全水平2级基础实验室初级卫生服务；GMT加防护服、生物危开放实验台，此外需级生物安全水平诊断、研究害标志BSC用于防护可能生成的气溶胶3级特殊的诊断、研<BSC和/或其他所有防护实验室-在二级生物安全防护水究级生物安全水平平上增加特殊防护服、实验室工作所需要的进入制度、定向气流基本设备4级最高防护实验室危险病原体研在三级生物安全防护水IⅢI级BSC或I级BSC-四级生物安全究平上增加气锁入口、出并穿着正压服、双开门水平口淋浴、污染物品的特高压灭菌器（穿过墙殊处理体）、经过滤的空气BSC：生物安全柜：GMT：微生物学操作技术规范（见本手册第4部分）。每个国家（地区）应该按照危险度等级，并考虑以下因素来制订各自的微生物分类目录：1、微生物的致病性。2、微生物的传播方式和宿主范围。它们可能会受到当地人群已有的免疫水平、宿主群体的密度和流动、适宜媒介的存在以及环境卫生水平等因素的影响。3、当地所具备的有效预防措施。这些措施包括：通过接种疫苗或给予抗血清的预防（被动免疫）；卫生措施，例如食品和饮水的卫生；动物宿主或节肢动物媒介的控制。4、当地所具备的有效治疗措施。这些措施包括：被动免疫、暴露后接种疫苗以及使用抗生素、抗病毒药物和化学治疗药物，还应考虑出现耐药菌株的可能性。在实验室工作中，应根据危险度评估结果将微生物因子归入某一生物安全水平。在通过危险度评估工作来确立适当的生物安全水平时，要考虑危险度等级以及其他一些因素。例如，归入危险度2级的微生物因子，进行安全工作通常需要二级生物安全水平的设施、仪器、操作和规程。但是，如果特定实验需要发生高浓度的气溶胶时，由于三级生物安全水平通过对实验工作场所内气溶胶实施更高级别的防护，所以更适于提供所必需的生物安全防护。因此，在确定所从事特定工作的生物安全水平时，应根据危险度评估结果来进行专业判断，而不应单纯根据所使用病原微生物所属的某一危险度等级来机械地确定所需的实验室生物安全水平（见第2章）。表3汇总了四种不同生物安全水平的防护要求。2
实验室生物安全手册 2 表 2 与微生物危险度等级相对应的生物安全水平、操作和设备 危险度 等 级 生物安全水平 实验室类型 实验室操作 安全设施 1 级 基础实验室——一 级生物安全水平 基础的教学、研 究 GMT 不需要；开放实验台 2 级 基础实验室——二 级生物安全水平 初级卫生服务； 诊断、研究 GMT 加防护服、生物危 害标志 开放实验台，此外需 BSC 用于防护可能生 成的气溶胶 3 级 防护实验室——三 级生物安全水平 特殊的诊断、研 究 在二级生物安全防护水 平上增加特殊防护服、 进入制度、定向气流 BSC 和／或其他所有 实验室工作所需要的 基本设备 4 级 最高防护实验室 ——四级生物安全 水平 危险病原体研 究 在三级生物安全防护水 平上增加气锁入口、出 口淋浴、污染物品的特 殊处理 Ⅲ级 BSC 或Ⅱ级 BSC 并穿着正压服、双开门 高压灭菌器（穿过墙 体）、经过滤的空气 BSC：生物安全柜；GMT：微生物学操作技术规范（见本手册第 4 部分）。 每个国家（地区）应该按照危险度等级，并考虑以下因素来制订各自的微生物分类目录： 1、微生物的致病性。 2、微生物的传播方式和宿主范围。它们可能会受到当地人群已有的免疫水平、宿主群体的 密度和流动、适宜媒介的存在以及环境卫生水平等因素的影响。 3、当地所具备的有效预防措施。这些措施包括：通过接种疫苗或给予抗血清的预防（被动 免疫）；卫生措施，例如食品和饮水的卫生；动物宿主或节肢动物媒介的控制。 4、当地所具备的有效治疗措施。这些措施包括：被动免疫、暴露后接种疫苗以及使用抗生 素、抗病毒药物和化学治疗药物，还应考虑出现耐药菌株的可能性。 在实验室工作中，应根据危险度评估结果将微生物因子归入某一生物安全水平。在通过危险 度评估工作来确立适当的生物安全水平时，要考虑危险度等级以及其他一些因素。例如，归入危 险度 2 级的微生物因子，进行安全工作通常需要二级生物安全水平的设施、仪器、操作和规程。 但是，如果特定实验需要发生高浓度的气溶胶时，由于三级生物安全水平通过对实验工作场所内 气溶胶实施更高级别的防护，所以更适于提供所必需的生物安全防护。因此，在确定所从事特定 工作的生物安全水平时，应根据危险度评估结果来进行专业判断，而不应单纯根据所使用病原微 生物所属的某一危险度等级来机械地确定所需的实验室生物安全水平（见第 2 章）。 表 3 汇总了四种不同生物安全水平的防护要求
第1章基本原则表3不同生物安全水平对设施的要求生物安全水平一级二级三级四级需要需要实验室隔离不需要不需要需要需要不需要不需要房间能够密闭消毒通风一向内的气流不需要最好有需要需要需要需要-通过建筑系统的通风设备不需要最好有需要/不需要b不需要不需要需要-HEPA过滤排风需要需要双门入口不需要不需要气锁不需要需要不需要不需要带淋浴设施的气锁不需要不需要不需要需要通过间不需要不需要需要-不需要需要/不需要。带淋浴设施的通过间不需要不需要不需要不需要需要/不需要。需要污水处理高压灭菌器现场不需要需要需要最好有需要实验室内不需要不需要最好有不需要不需要最好有需要双门生物安全柜不需要最好有需要需要人员安全监控条件d不需要不需要最好有需要在环境与功能上与普通流动环境隔离取决于排风位置（见第4章）“取决于实验室中所使用的微生物因子4例如：观察窗、闭路电视、双向通讯设备因此，在选定生物安全水平时，要考虑所使用的生物体（病原因子）、可利用的实验设施、实验室内从事安全工作所需要的仪器的操作和程序。3
第 1 章 基本原则 3 表 3 不同生物安全水平对设施的要求 生物安全水平 一级 二级 三级 四级 实验室隔离 a 不需要 不需要 需要 需要 房间能够密闭消毒 不需要 不需要 需要 需要 通风 ——向内的气流 不需要 最好有 需要 需要 ——通过建筑系统的通风设备 不需要 最好有 需要 需要 ——HEPA 过滤排风 不需要 不需要 需要/不需要 b 需要 双门入口 不需要 不需要 需要 需要 气锁 不需要 不需要 不需要 需要 带淋浴设施的气锁 不需要 不需要 不需要 需要 通过间 不需要 不需要 需要 － 带淋浴设施的通过间 不需要 不需要 需要/不需要 c 不需要 污水处理 不需要 不需要 需要/不需要 c 需要 高压灭菌器 ——现场 不需要 最好有 需要 需要 ——实验室内 不需要 不需要 最好有 需要 ——双门 不需要 不需要 最好有 需要 生物安全柜 不需要 最好有 需要 需要 人员安全监控条件 d 不需要 不需要 最好有 需要 a 在环境与功能上与普通流动环境隔离 b取决于排风位置（见第 4 章） c取决于实验室中所使用的微生物因子 d 例如：观察窗、闭路电视、双向通讯设备 因此，在选定生物安全水平时，要考虑所使用的生物体（病原因子）、可利用的实验设施、 实验室内从事安全工作所需要的仪器的操作和程序
第一部分生物安全指南5
5 第一部分 生物安全指南
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