有效应 试验组 观察对象干预组 无效应 (随机分组) 有效应 对照组 无效应 流行病学实验基本原理
观察对象 (随机分组) 试验组 对照组 干预组 有效应 无效应 有效应 无效应 流行病学实验基本原理
例:甲氰米胍治疗严重十二指肠溃疡(胃 镜确诊;反复发作;符合手术条件)双盲 试验。 20例服甲氰 17人痊愈 米胍28天 40例病例 3人无效 随机分组)20例服用 5人痊愈 安慰剂28天15人无效
例：甲氰米胍治疗严重十二指肠溃疡（胃 镜确诊；反复发作；符合手术条件）双盲 试验。 40例病例 （随机分组） 20例服甲氰 米胍28天 20例服用 安慰剂28天 17人痊愈 3人无效 5人痊愈 15人无效
P<0.05可以认为甲氰米胍 治疗严重十二指肠溃疡有效
P<0.05 可以认为甲氰米胍 治疗严重十二指肠溃疡有效
基本特点 1前瞻性:必须随访研究对象,必 须从一个确定的起点开始跟踪,至 某一观察终点结束
1 前瞻性：必须随访研究对象，必 须从一个确定的起点开始跟踪，至 某一观察终点结束 二 基本特点
2随机化:两组研究对象必须 是来自同一总体的一个随机样 本,分组时必须严格遵守随机 化原则
2 随机化：两组研究对象必须 是来自同一总体的一个随机样 本，分组时必须严格遵守随机 化原则