4加强中筠材质量标准规克化的研究 为什么要实现中药材质量标准规范化？ 中药材是生产中药饮片和中成药的重要原料。因此，保证中药材质量 是保证中药饮片和中成药质量的关键和基础。中药材质量标准的规范化研 究是中药复方药物标准化研究的基础和先决条件。 市售没药品种
4.加强中药材质量标准规范化的研究 为什么要实现中药材质量标准规范化？ 中药材是生产中药饮片和中成药的重要原料。因此，保证中药材质量 是保证中药饮片和中成药质量的关键和基础。中药材质量标准的规范化研 究是中药复方药物标准化研究的基础和先决条件。 市 售 没 药 品 种
质量标准规范化的研究内容： 生药的性状、显微特征、理化鉴别，测定生药的浸出物、指标性成 分或有效成分的含量，对重金属、农药残留量和黄曲霉素等进行定量和限 量检查，确定药材合理的采收期等。 存在问题： 目前中药材缺乏科学的质量标准，部分虽有一定的质量标准，也未能切 实地、全面地反映其临床功效。例如：丹参 加之次生代谢产物的多态性、微量性、不稳定性，致使质量标准化研 究进展缓慢，严重制约着我国中药产品的开发和质量水平的提高
质量标准规范化的研究内容： 生药的性状、显微特征、理化鉴别，测定生药的浸出物、指标性成 分或有效成分的含量，对重金属、农药残留量和黄曲霉素等进行定量和限 量检查， 确定药材合理的采收期等。 存在问题： 目前中药材缺乏科学的质量标准，部分虽有一定的质量标准，也未能切 实地、全面地反映其临床功效。例如：丹参 加之次生代谢产物的多态性、微量性、不稳定性，致使质量标准化研 究进展缓慢，严重制约着我国中药产品的开发和质量水平的提高
《国家进口药材质量标准》中对没药的规定： 【含量测定】 取本品20g(除去杂质)，照挥发油测定法（中国药典2000年版一部 附录XD甲法)测定。 本品含挥发油不得少于4.0%(mVg)。 仅以挥发油总含量不得少于4.0%定量存在不合理性！
《国家进口药材质量标准》中对没药的规定： 【含量测定】 取本品20g(除去杂质)，照挥发油测定法(中国药典2000年版—部 附录Ⅹ D甲法)测定。 本品含挥发油不得少于4.0%(ml/g)。 仅以挥发油总含量不得少于4.0%定量存在不合理性！
生药质量控制内容 原植物形态Plant Morphology 真伪 性状特征Description 药用部位 显微特征Microscopical characters *DNA特征DNA molecular characters 定性分析Qualitatively analysis 优劣 有效成分 定量分析 Quantitatively analysis 有害物质限量（重金属、农残、性成分》
生药质量控制内容 原植物形态 Plant Morphology 真伪 药用部位 性状特征 Description *DNA特征 DNA molecular characters 显微特征 Microscopical characters 定性分析 Qualitatively analysis 优劣 有效成分 定量分析 Quantitatively analysis 有害物质限量（重金属、农残、毒性成分）
真伪 原植物形态 Plant Morphology 多年生草本，茎丛生；上部稍 扁，稍弯曲；具槽纹，节略粗；叶 近革质；花被白色带浅紫色，先端 紫红色；唇瓣倒卵状，先端圆形， 唇盘上具紫斑。 金钗石斛 呈扁圆柱形，节间长2.5-3cm; 表面金黄色或黄中带绿色；有深纵 沟；质硬而脆，断面平坦；味苦 性状特征 Description
真 伪 原植物形态 Plant Morphology 金钗石斛 性状特征 Description 多年生草本，茎丛生；上部稍 扁，稍弯曲；具槽纹，节略粗；叶 近革质；花被白色带浅紫色，先端 紫红色；唇瓣倒卵状，先端圆形， 唇盘上具紫斑。 呈扁圆柱形，节间长2.5-3cm； 表面金黄色或黄中带绿色；有深纵 沟；质硬而脆，断面平坦；味苦